Programa FAMILIAR de Sobrepeso y Obesidad Infantil
8 de agosto de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El sobrepeso y la obesidad infantil es un problema de salud con implicaciones para toda la vida relacionadas con la diabetes, la hipertensión, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos psicológicos y otras afecciones crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Taiwán, la prevalencia nacional de sobrepeso y obesidad entre niños en edad escolar de 7 a 11 años también ha aumentado en los últimos años.
El sueño y el peso están íntimamente relacionados.
Los niños en edad escolar necesitan al menos 10 horas de sueño por noche, pero los niños de los países asiáticos, en promedio, duermen menos tiempo que los niños de los países caucásicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sobrepeso y obesidad.
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier otra condición médica crónica o aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención conductual
Los niños y las familias en el grupo de intervención recibirán el programa FAMILY desarrollado de acuerdo con las pautas basadas en evidencia. El contenido de la intervención con respecto al sueño saludable enfatizará la importancia de tener un horario de sueño constante, establecer una rutina regular a la hora de acostarse y crear un entorno solo para dormir. .
El contenido de actividad física enfatizará al menos 60 minutos por día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, reducción del comportamiento sedentario y tiempo de pantalla limitado a 2 horas por día.
El contenido nutricional hará hincapié en la sustitución de las bebidas azucaradas, el aumento de la ingesta de frutas y verduras, así como el consumo de agua, el consumo de comidas regulares y la reducción de los grupos de alimentos discrecionales.
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La intervención tiene una fase intensiva y una fase de mantenimiento.
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OTRO: Control
Se diseñó una intervención activa de control con placebo que no aplicó recomendaciones de estilo de vida basadas en evidencia efectivas en la pérdida de peso y enfocada en la educación vegetal.
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La intervención tiene una fase intensiva y una fase de mantenimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z del IMC para la edad del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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El puntaje z del IMC para la edad del niño se calculará en función de los datos de referencia de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud para 5-19 años.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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El IMC del niño se calculará en función del peso y la altura del niño.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Porcentaje de grasa corporal del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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El porcentaje de grasa corporal se estimará de acuerdo con las ecuaciones del grosor de los pliegues cutáneos.
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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duración del sueño infantil y eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Duración del sueño diario derivado de la actigrafía y eficiencia del sueño nocturno
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Calidad del sueño de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Puntuaciones totales del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Cambio desde el inicio hasta 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201603121RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .