Ein FAMILIEN-Programm für Übergewicht und Adipositas im Kindesalter
8. August 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Übergewicht und Adipositas im Kindesalter sind ein Gesundheitsproblem mit lebenslangen Auswirkungen im Zusammenhang mit Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychischen Störungen sowie anderen chronischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auch in Taiwan hat die landesweite Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern im Alter von 7 bis 11 Jahren in den letzten Jahren zugenommen.
Schlaf und Gewicht sind eng miteinander verbunden.
Kinder im Schulalter benötigen mindestens 10 Stunden Schlaf pro Nacht, aber Kinder in asiatischen Ländern schlafen im Durchschnitt kürzer als Kinder in kaukasischen Ländern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Übergewicht und Adipositas
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen chronischen oder akuten Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Verhaltensintervention
Kinder und Familien in der Interventionsgruppe erhalten das FAMILY-Programm, das nach evidenzbasierten Richtlinien entwickelt wurde. Der Interventionsinhalt in Bezug auf gesunden Schlaf wird die Bedeutung eines konsistenten Schlafplans, der Etablierung einer regelmäßigen Schlafenszeitroutine und der Schaffung einer Umgebung nur zum Schlafen betonen .
Der Inhalt der körperlichen Aktivität wird mindestens 60 Minuten pro Tag mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, Reduzierung des sitzenden Verhaltens und eine auf 2 Stunden pro Tag begrenzte Bildschirmzeit betonen.
Der Ernährungsinhalt wird sich auf den Ersatz von zuckergesüßten Getränken, eine erhöhte Obst- und Gemüse- sowie Wasseraufnahme, den Verzehr regelmäßiger Mahlzeiten und die Reduzierung von frei wählbaren Lebensmittelgruppen konzentrieren.
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Die Intervention hat eine Intensivphase und eine Erhaltungsphase.
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ANDERE: Kontrolle
Es wurde eine aktive Placebo-Kontrollintervention entwickelt, die keine evidenzbasierten Lebensstilempfehlungen anwandte, die bei der Gewichtsabnahme wirksam waren, und sich auf die Gemüseerziehung konzentrierte.
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Die Intervention hat eine Intensivphase und eine Erhaltungsphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kind BMI-for-age z-score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Der kindliche BMI für das Alter des Z-Scores wird basierend auf den Wachstumsreferenzdaten der Weltgesundheitsorganisation für 5-19 Jahre berechnet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI des Kindes
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Der BMI des Kindes wird basierend auf dem Gewicht und der Größe des Kindes berechnet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Kind prozent körperfett
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Der prozentuale Körperfettanteil wird anhand der Hautfaltendickengleichungen geschätzt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Kinderschlafdauer und Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Aktigraphie-abgeleitete tägliche Schlafdauer und nächtliche Schlafeffizienz
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201603121RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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