СЕМЕЙНАЯ программа для детей с избыточным весом и ожирением
8 августа 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Избыточный вес и ожирение в детском возрасте представляют собой проблему со здоровьем, имеющую пожизненные последствия, связанные с диабетом, гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, психологическими расстройствами, а также другими хроническими состояниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На Тайване общенациональная распространенность избыточного веса и ожирения среди детей школьного возраста в возрасте от 7 до 11 лет также увеличилась за последние годы.
Сон и вес тесно связаны.
Детям школьного возраста требуется не менее 10 часов сна в сутки, но дети в азиатских странах в среднем спят меньше, чем дети в кавказских странах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
164
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с избыточной массой тела и ожирением
Критерий исключения:
- Дети с любыми другими хроническими или острыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческое вмешательство
Дети и семьи в группе вмешательства получат программу СЕМЬЯ, разработанную в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных. В содержании вмешательства, касающемся здорового сна, будет подчеркнута важность постоянного графика сна, установления регулярного режима сна и создания условий только для сна. .
Содержание физической активности будет подчеркивать не менее 60 минут в день физической активности от умеренной до высокой интенсивности, снижение малоподвижного образа жизни и время, проводимое за экраном, ограниченное 2 часами в день.
Содержание питательных веществ будет заключаться в замене сахаросодержащих напитков, увеличении потребления фруктов и овощей, а также потребления воды, потреблении обычных блюд и сокращении дискреционных групп продуктов питания.
|
Вмешательство имеет интенсивную фазу и поддерживающую фазу.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Было разработано активное плацебо-контрольное вмешательство, в котором не применялись рекомендации по образу жизни, основанные на фактических данных, эффективные для снижения веса, и основное внимание уделялось обучению овощам.
|
Вмешательство имеет интенсивную фазу и поддерживающую фазу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель ИМТ ребенка к возрасту
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Z-показатель ИМТ ребенка к возрасту будет рассчитываться на основе справочных данных о росте Всемирной организации здравоохранения за период от 5 до 19 лет.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
ИМТ ребенка будет рассчитываться на основе веса и роста ребенка.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
|
Процент жира в организме ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Процент жира в организме будет оцениваться в соответствии с уравнениями толщины кожной складки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
|
продолжительность сна ребенка и эффективность сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Продолжительность дневного сна по данным актиграфии и эффективность ночного сна
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество родительского сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Суммарные баллы Питтсбургского индекса качества сна
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201603121RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .