PERHEohjelma lasten ylipainoa ja lihavuutta varten
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Lapsuuden ylipaino ja lihavuus on terveysongelma, jolla on elinikäisiä vaikutuksia diabetekseen, verenpaineeseen, sydän- ja verisuonisairauksiin, psyykkisiin sairauksiin sekä muihin kroonisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa valtakunnallinen ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kouluikäisten 7–11-vuotiaiden lasten keskuudessa on myös lisääntynyt viime vuosina.
Uni ja paino liittyvät toisiinsa.
Kouluikäiset lapset tarvitsevat vähintään 10 tuntia unta yössä, mutta Aasian maiden lapset nukkuvat keskimäärin lyhyemmin kuin valkoihoisten maiden lapset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu krooninen tai akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Behavioral Interventio
Interventioryhmän lapset ja perheet saavat näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan kehitetyn PERHE-ohjelman. Terveellistä unta koskevassa interventiosisällössä korostetaan yhtenäisen uniaikataulun, säännöllisen nukkumaanmenorutiinin luomista ja vain nukkumisympäristön luomista. .
Fyysisen aktiivisuuden sisällössä korostetaan vähintään 60 minuuttia/päivä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, istumisen vähentämistä ja ruutuaikaa, joka on rajoitettu 2 tuntiin päivässä.
Ravintosisällössä korostuvat sokerimakeutuneiden juomien korvaaminen, hedelmien ja vihannesten sekä veden saannin lisääminen, säännöllisten aterioiden nauttiminen sekä harkinnanvaraisten ruokaryhmien vähentäminen.
|
Interventiossa on intensiivinen vaihe ja ylläpitovaihe.
|
|
MUUTA: Ohjaus
Suunniteltiin aktiivinen lumelääkekontrolliinterventio, jossa ei sovellettu näyttöön perustuvia elämäntapasuosituksia, jotka ovat tehokkaita painonpudotuksessa ja joka keskittyi vihanneskasvatukseen.
|
Interventiossa on intensiivinen vaihe ja ylläpitovaihe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI-iän z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen BMI-iän z-pisteet lasketaan Maailman terveysjärjestön 5-19 vuoden kasvureferenssitietojen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen BMI lasketaan lapsen painon ja pituuden perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Lapsen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan ihopoimun paksuusyhtälöiden mukaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
lapsen unen kesto ja unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Aktigrafiasta johdettu päivittäinen unen kesto ja yöunen tehokkuus
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteet
|
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201603121RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .