アスリートの夜間競技に関連した客観的な睡眠行動。 (Sleep Profiler)
2020年11月12日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
アスリートの夜間競技に関連した客観的な睡眠行動：パイロット研究。
睡眠は、アスリートの健康と回復にとって重要な要素です。
多くの変数がトップレベルのアスリートの睡眠に悪影響を与える可能性があります。たとえば、不安、長時間の移動、大量または高強度のトレーニング期間、夜の競技などです。
したがって、このパイロット研究の目的は、アスリートの深夜の競技に関連して睡眠の質がどのように変化するかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20161
- Jacopo Antonino Vitale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性
- 18 歳から 45 歳までの年齢
- >または=から8時間/週のスポーツ活動。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 喫煙
- アルバイトまたは交替勤務。
- 睡眠に影響を与える可能性のある薬の使用
- スポーツ医学の医師によって診断された、運動を禁忌とする病状（怪我）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスリート
アスリートは、Sleep Profler を使用して 4 日間の睡眠モニタリングを受けます。
同時に、彼らは総合的な回復の質 (TQR) スケールとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を満たします。
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スリープ プロファイラーを使用した 4 日間の睡眠モニタリング。
客観的な睡眠行動に関するデータが収集されます。
睡眠の主観的評価のためのピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を入力します。
回復の主観的認識に関するデータを収集するために、4 日間連続して毎朝、回復の総合的品質スケール (TQR) を記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：モニタリングの第1夜から第4夜まで
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睡眠プロファイラーによって評価された睡眠効率の変化の評価は、夜の競技会の前 (1 日目と 2 日目) と後 (3 日目と 4 日目) に行われます。
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モニタリングの第1夜から第4夜まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TQR
時間枠：モニタリングの第1夜から第4夜まで
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回復の主観的認識の変化の評価。総回復の質 (TQR) で評価され、夜の競技会の前 (第 1 および第 2 夜) および後 (第 3 および第 4 夜) に評価されます。
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モニタリングの第1夜から第4夜まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (実際)
2020年11月11日
研究の完了 (実際)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。