Objektivní spánkové chování ve vztahu k noční soutěži u sportovců. (Sleep Profiler)
12. listopadu 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektivní spánkové chování ve vztahu k noční soutěži u sportovců: pilotní studie.
Spánek je zásadním faktorem pro zdraví a regeneraci sportovců.
Spousta proměnných může negativně ovlivnit spánek vrcholových sportovců, jako jsou: úzkost, dlouhé cestování, objemné nebo vysoce intenzivní tréninkové období a také noční závody.
Cílem této pilotní studie je proto vyhodnotit, jak se u sportovců mění kvalita spánku ve vztahu k pozdní noční soutěži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví
- věk mezi 18 a 45 lety
- sportovní aktivita > nebo = až 8 hodin/týden.
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kouření
- pracovník na částečný úvazek nebo na směny.
- Užívání léků schopných ovlivnit spánek
- jakékoli zdravotní stavy (zranění) kontraindikující fyzické cvičení, jak je diagnostikoval lékař sportovní medicíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sportovci
Sportovci podstoupí 4denní monitorování spánku pomocí Sleep Profler.
Zároveň naplní stupnici Total Quality of Recovery (TQR) a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
|
4denní monitorování spánku pomocí Sleep Profiler.
Budou shromažďována data o objektivním chování při spánku.
Vyplňte Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) pro subjektivní hodnocení spánku.
Vyplňte stupnici celkové kvality zotavení (TQR) každé ráno po dobu 4 po sobě jdoucích dnů, abyste shromáždili údaje o subjektivním vnímání zotavení,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Od 1. do 4. noci sledování
|
Vyhodnocení změn účinnosti spánku, hodnocené nástrojem Sleep Profiler, před (1. a 2. noc) a po (3. a 4. noc) noční soutěží.
|
Od 1. do 4. noci sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TQR
Časové okno: Od 1. do 4. noci sledování
|
Hodnocení změn v subjektivním vnímání rekonvalescence, hodnocené pomocí škály Total Quality of Recovery Scale (TQR), před (1. a 2. noc) a po (3. a 4. noc) noční soutěže.
|
Od 1. do 4. noci sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleep Profiler and athletes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .