- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03773601
Objektiv søvnadfærd i forhold til en natkonkurrence hos atleter. (Sleep Profiler)
12. november 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektiv søvnadfærd i forhold til en natkonkurrence hos atleter: en pilotundersøgelse.
Søvn er en afgørende faktor for atleters sundhed og restitution.
Mange variabler er i stand til at påvirke søvnen negativt for atleter på topniveau, såsom: angst, lange rejser, høj volumen eller høj intensitet træningsperiode og også en natkonkurrence.
Derfor er formålet med denne pilotundersøgelse at evaluere, hvordan søvnkvaliteten ændrer sig i forhold til en sen natkonkurrence hos atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn
- alder mellem 18 og 45
- sportsaktivitet i > eller = til 8 timer/uge.
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- deltids- eller skifteholdsarbejder.
- Brug af medicin, der kan påvirke søvnen
- enhver medicinsk tilstand (skade), der kontraindikerer fysisk træning som diagnosticeret af en sportsmedicinsk læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Atleter
Atleter vil gennemgå en 4-dages søvnovervågning ved brug af Sleep Profler.
Samtidig vil de udfylde Total Quality of Recovery (TQR)-skalaen og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
En 4-dages søvnovervågning med brug af Sleep Profiler.
Data om objektiv søvnadfærd vil blive indsamlet.
Udfyld Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for den subjektive vurdering af søvn.
Udfyld Total Quality of Recovery Scale (TQR) hver morgen i 4 på hinanden følgende dage for at indsamle data om subjektiv opfattelse af recovery,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra 1. til 4. overvågningsnat
|
Evaluering af ændringerne i Sleep Efficiency, evalueret af Sleep Profiler, før (1. og 2. nat) og efter (3. og 4. nat) en natkonkurrence.
|
Fra 1. til 4. overvågningsnat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TQR
Tidsramme: Fra 1. til 4. overvågningsnat
|
Evaluering af ændringerne i den subjektive opfattelse af recovery, evalueret med Total Quality of Recovery Scale (TQR), før (1. og 2. nat) og efter (3. og 4. nat) en natkonkurrence.
|
Fra 1. til 4. overvågningsnat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sleep Profiler and athletes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Søvnprofiler
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Livmoderhalskræft | Tyktarmskræft | Genetiske risikofaktorerItalien
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringEosinofil øsofagitis | Sensorisk lidelseKalkun
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Cooper Health SystemAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering