Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywne zachowanie podczas snu w odniesieniu do zawodów nocnych u sportowców. (Sleep Profiler)

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Obiektywne zachowanie podczas snu w odniesieniu do zawodów nocnych u sportowców: badanie pilotażowe.

Sen jest kluczowym czynnikiem dla zdrowia i regeneracji sportowców. Negatywny wpływ na sen sportowców z najwyższej półki może mieć wiele zmiennych, takich jak: niepokój, długie podróże, intensywny lub intensywny okres treningowy, a także nocne zawody. Dlatego celem tego badania pilotażowego jest ocena, jak zmienia się jakość snu u sportowców w związku z nocnymi zawodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20161
        • Jacopo Antonino Vitale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obie płcie
  • wiek od 18 do 45 lat
  • aktywność sportowa przez > lub = do 8 godzin tygodniowo.
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • pracownik na pół etatu lub na zmiany.
  • Stosowanie leków wpływających na sen
  • wszelkie schorzenia (kontuzje) przeciwwskazające do ćwiczeń fizycznych, stwierdzone przez lekarza medycyny sportowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sportowcy
Sportowcy zostaną poddani 4-dniowemu monitorowaniu snu za pomocą Sleep Proflera. Jednocześnie wypełnią skalę Total Quality of Recovery (TQR) oraz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Inny: Profiler snu
4-dniowe monitorowanie snu za pomocą Sleep Profilera. Zostaną zebrane dane dotyczące obiektywnego zachowania podczas snu.
Inny: PSQI
Wypełnij Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w celu subiektywnej oceny snu.
Inny: TQR
Wypełnij Skalę Ogólnej Jakości Wyzdrowienia (TQR), codziennie rano przez 4 kolejne dni, aby zebrać dane dotyczące subiektywnego postrzegania powrotu do zdrowia,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność snu
Ramy czasowe: Od 1 do 4 nocy monitoringu
Ocena zmian efektywności snu, ocenianych przez Sleep Profiler, przed (1. i 2. noc) oraz po (3. i 4. noc) nocnymi zawodami.
Od 1 do 4 nocy monitoringu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TQR
Ramy czasowe: Od 1 do 4 nocy monitoringu
Ocena zmian w subiektywnym odczuciu powrotu do zdrowia, ocenianych za pomocą Total Quality of Recovery Scale (TQR), przed (1. i 2. noc) oraz po (3. i 4. noc) nocnymi zawodami.
Od 1 do 4 nocy monitoringu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep Profiler and athletes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj