- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03773601
Objektiv søvnatferd i forhold til en nattkonkurranse hos idrettsutøvere. (Sleep Profiler)
12. november 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektiv søvnatferd i forhold til en nattkonkurranse hos idrettsutøvere: en pilotstudie.
Søvn er en avgjørende faktor for idrettsutøveres helse og restitusjon.
Mange variabler er i stand til å negativt påvirke søvnen til idrettsutøvere på toppnivå, for eksempel: angst, lange reiser, treningsperioder med høyt volum eller høy intensitet, og også en nattkonkurranse.
Derfor er målet med denne pilotstudien å evaluere hvordan søvnkvaliteten endrer seg i forhold til en sen kveldskonkurranse hos idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- alder mellom 18 og 45
- sportsaktivitet i > eller = til 8 timer/uke.
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- deltids- eller skiftarbeider.
- Bruk av medisiner som kan påvirke søvnen
- enhver medisinsk tilstand (skade) som kontraindiserer fysisk trening som diagnostisert av en idrettslege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Idrettsutøvere
Idrettsutøvere vil gjennomgå en 4-dagers søvnovervåking med bruk av Sleep Profler.
Samtidig vil de fylle Total Quality of Recovery (TQR)-skalaen og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
En 4-dagers søvnovervåking med bruk av Sleep Profiler.
Data om objektiv søvnatferd vil bli samlet inn.
Fyll inn Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for subjektiv evaluering av søvn.
Fyll ut Total Quality of Recovery Scale (TQR), hver morgen i 4 påfølgende dager, for å samle inn data om subjektiv oppfatning av utvinning,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Fra 1. til 4. natt med overvåking
|
Evaluering av endringene i søvneffektivitet, evaluert av søvnprofilen, før (1. og 2. natt) og etter (3. og 4. natt) en nattkonkurranse.
|
Fra 1. til 4. natt med overvåking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TQR
Tidsramme: Fra 1. til 4. natt med overvåking
|
Evaluering av endringene i den subjektive oppfatningen av restitusjon, evaluert med Total Quality of Recovery Scale (TQR), før (1. og 2. natt) og etter (3. og 4. natt) en nattkonkurranse.
|
Fra 1. til 4. natt med overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sleep Profiler and athletes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .