- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03773601
Comportement objectif du sommeil en relation avec une compétition nocturne chez les athlètes. (Sleep Profiler)
12 novembre 2020 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Comportement de sommeil objectif en relation avec une compétition nocturne chez les athlètes : une étude pilote.
Le sommeil est un facteur crucial pour la santé et la récupération des athlètes.
De nombreuses variables sont capables d'influencer négativement le sommeil des sportifs de haut niveau, telles que : l'anxiété, les longs trajets, une période d'entraînement à volume élevé ou à haute intensité, et une compétition de nuit aussi.
Par conséquent, le but de cette étude pilote est d'évaluer comment la qualité du sommeil change par rapport à une compétition nocturne chez les athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milano, Italie, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- âge entre 18 et 45 ans
- activité sportive > ou = à 8 heures/semaine.
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- fumeur
- travailleur à temps partiel ou posté.
- Utilisation de médicaments capables d'influencer le sommeil
- toute condition médicale (blessure) contre-indiquant l'exercice physique, telle que diagnostiquée par un médecin du sport
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Les athlètes
Les athlètes subiront une surveillance du sommeil de 4 jours avec l'utilisation du Sleep Profler.
En même temps, ils rempliront l'échelle de la qualité totale de récupération (TQR) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
|
Une surveillance du sommeil de 4 jours avec l'utilisation du Sleep Profiler.
Des données sur le comportement de sommeil objectif seront collectées.
Remplissez le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour l'évaluation subjective du sommeil.
Remplissez l'échelle de qualité totale de la récupération (TQR), tous les matins pendant 4 jours consécutifs, pour collecter des données sur la perception subjective de la récupération,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du sommeil
Délai: De la 1ère à la 4ème nuit de surveillance
|
Évaluation de l'évolution de l'Efficacité du Sommeil, évaluée par le Sleep Profiler, avant (1ère et 2ème nuits) et après (3ème et 4ème nuits) une compétition de nuit.
|
De la 1ère à la 4ème nuit de surveillance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TQR
Délai: De la 1ère à la 4ème nuit de surveillance
|
Évaluation des changements dans la perception subjective de la récupération, évaluée avec l'échelle de qualité totale de la récupération (TQR), avant (1ère et 2ème nuits) et après (3ème et 4ème nuits) une compétition de nuit.
|
De la 1ère à la 4ème nuit de surveillance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sleep Profiler and athletes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .