- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03773601
Objektív alvási viselkedés a sportolók éjszakai versenyével kapcsolatban. (Sleep Profiler)
2020. november 12. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektív alvási viselkedés a sportolók éjszakai versenyével kapcsolatban: kísérleti tanulmány.
Az alvás kulcsfontosságú tényező a sportolók egészsége és felépülése szempontjából.
Számos változó képes negatívan befolyásolni a csúcssportolók alvását, mint például a szorongás, a hosszú utazások, a nagy volumenű vagy nagy intenzitású edzési időszak és az éjszakai verseny is.
Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogyan változik az alvás minősége a sportolók késő esti versenyeihez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem
- 18 és 45 év közötti életkor
- sporttevékenység > vagy = 8 óráig/hét.
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- részmunkaidős vagy műszakos munkavállaló.
- Az alvást befolyásolni képes gyógyszerek alkalmazása
- bármely olyan egészségügyi állapot (sérülés), amely ellenjavallt a testmozgásnak, amelyet a sportorvos diagnosztizált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sportolók
A sportolók 4 napos alvásmonitorozáson mennek keresztül az Alvásprofler használatával.
Ugyanakkor kitöltik a teljes helyreállítási minőség (TQR) skálát és a Pittsburgh alvásminőségi indexet (PSQI).
|
4 napos alvásfigyelés az alvásprofil használatával.
Adatokat gyűjtenek az objektív alvási viselkedésről.
Töltse ki a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) az alvás szubjektív értékeléséhez.
Töltse ki a teljes helyreállítási skálát (TQR) minden reggel 4 egymást követő napon, hogy adatokat gyűjtsön a felépülés szubjektív észleléséről,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alváshatékonyság
Időkeret: A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
|
Az alváshatékonyság változásainak értékelése, az alvásprofilozó által értékelve, egy éjszakai verseny előtt (1. és 2. éjszaka) és után (3. és 4. éjszaka).
|
A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TQR
Időkeret: A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
|
A felépülés szubjektív percepciójában bekövetkezett változások értékelése, a teljes gyógyulási skálával (TQR) értékelve, egy éjszakai verseny előtt (1. és 2. éjszaka) és után (3. és 4. éjszaka).
|
A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sleep Profiler and athletes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alvásprofil
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzásSzilárd daganat | CNS daganat | MINDEN, FelnőttEgyesült Államok
-
BiositeBefejezveSzív elégtelenség | Tüdőembólia | Akut szívinfarktusEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság