Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Objektív alvási viselkedés a sportolók éjszakai versenyével kapcsolatban. (Sleep Profiler)

2020. november 12. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

Objektív alvási viselkedés a sportolók éjszakai versenyével kapcsolatban: kísérleti tanulmány.

Az alvás kulcsfontosságú tényező a sportolók egészsége és felépülése szempontjából. Számos változó képes negatívan befolyásolni a csúcssportolók alvását, mint például a szorongás, a hosszú utazások, a nagy volumenű vagy nagy intenzitású edzési időszak és az éjszakai verseny is. Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogyan változik az alvás minősége a sportolók késő esti versenyeihez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milano, Olaszország, 20161
        • Jacopo Antonino Vitale

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem
  • 18 és 45 év közötti életkor
  • sporttevékenység > vagy = 8 óráig/hét.
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • dohányzó
  • részmunkaidős vagy műszakos munkavállaló.
  • Az alvást befolyásolni képes gyógyszerek alkalmazása
  • bármely olyan egészségügyi állapot (sérülés), amely ellenjavallt a testmozgásnak, amelyet a sportorvos diagnosztizált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sportolók
A sportolók 4 napos alvásmonitorozáson mennek keresztül az Alvásprofler használatával. Ugyanakkor kitöltik a teljes helyreállítási minőség (TQR) skálát és a Pittsburgh alvásminőségi indexet (PSQI).
4 napos alvásfigyelés az alvásprofil használatával. Adatokat gyűjtenek az objektív alvási viselkedésről.
Töltse ki a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) az alvás szubjektív értékeléséhez.
Töltse ki a teljes helyreállítási skálát (TQR) minden reggel 4 egymást követő napon, hogy adatokat gyűjtsön a felépülés szubjektív észleléséről,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alváshatékonyság
Időkeret: A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
Az alváshatékonyság változásainak értékelése, az alvásprofilozó által értékelve, egy éjszakai verseny előtt (1. és 2. éjszaka) és után (3. és 4. éjszaka).
A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TQR
Időkeret: A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között
A felépülés szubjektív percepciójában bekövetkezett változások értékelése, a teljes gyógyulási skálával (TQR) értékelve, egy éjszakai verseny előtt (1. és 2. éjszaka) és után (3. és 4. éjszaka).
A megfigyelés 1. és 4. éjszakája között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sleep Profiler and athletes

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Alvásprofil

3
Iratkozz fel