- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773601
Objektiivinen nukkumiskäyttäytyminen urheilijoiden yökilpailun yhteydessä. (Sleep Profiler)
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektiivinen nukkumiskäyttäytyminen urheilijoiden yökilpailun yhteydessä: pilottitutkimus.
Uni on ratkaiseva tekijä urheilijoiden terveydelle ja palautumiselle.
Huippu-urheilijoiden uneen voivat vaikuttaa negatiivisesti monet muuttujat, kuten: ahdistus, pitkät matkat, suuri volyymi tai korkean intensiteetin harjoittelujakso sekä illan kilpailu.
Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka unen laatu muuttuu urheilijoiden myöhäisillan kilpailuihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 18-45 välillä
- urheilutoiminta > tai = 8 tuntiin/viikko.
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- osa-aikainen tai vuorotyöntekijä.
- Nukahtamiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- kaikki sairaudet (vammat), jotka ovat urheilulääketieteen lääkärin diagnosoiman fyysisen harjoittelun vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Urheilijat
Urheilijat käyvät läpi 4 päivän unen seurannan Sleep Profler -laitteen avulla.
Samalla ne täyttävät kokonaislaatuisen palautumisen (TQR) asteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI).
|
4 päivän unen seuranta Sleep Profilerin avulla.
Objektiivista unikäyttäytymistä koskevia tietoja kerätään.
Täytä Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) unen subjektiivista arviointia varten.
Täytä Total Quality of Recovery Scale (TQR) joka aamu neljän peräkkäisen päivän ajan kerätäksesi tietoja subjektiivisista toipumiskäsityksistä,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 1. - 4. tarkkailuyö
|
Uniprofiloijan arvioima unitehokkuuden muutosten arviointi ennen (1. ja 2. yö) ja sen jälkeen (3. ja 4. yö) illan kilpailua.
|
1. - 4. tarkkailuyö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TQR
Aikaikkuna: 1. - 4. tarkkailuyö
|
Toipumisen subjektiivisen käsityksen muutosten arviointi, arvioituna Total Quality of Recovery -asteikolla (TQR), ennen (1. ja 2. yö) ja sen jälkeen (3. ja 4. yö) illan kilpailua.
|
1. - 4. tarkkailuyö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sleep Profiler and athletes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .