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Comportamento oggettivo del sonno in relazione a una competizione notturna negli atleti. (Sleep Profiler)

12 novembre 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Comportamento oggettivo del sonno in relazione a una competizione notturna negli atleti: uno studio pilota.

Il sonno è un fattore cruciale per la salute e il recupero degli atleti. Molte variabili sono in grado di influenzare negativamente il sonno di atleti di alto livello, come: ansia, lunghi viaggi, periodi di allenamento ad alto volume o ad alta intensità, e anche una gara notturna. Pertanto, lo scopo di questo studio pilota è valutare come cambia la qualità del sonno in relazione a una competizione notturna negli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20161
        • Jacopo Antonino Vitale

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • attività sportiva per > o = a 8 ore/settimana.
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • lavoratore part-time o turnista.
  • Uso di farmaci in grado di influenzare il sonno
  • qualsiasi condizione medica (infortunio) che controindica l'esercizio fisico come diagnosticato da un medico di medicina dello sport

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Atleti
Gli atleti saranno sottoposti a un monitoraggio del sonno di 4 giorni con l'uso dello Sleep Profler. Allo stesso tempo, riempiranno la scala Total Quality of Recovery (TQR) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Altro: Profilo del sonno
Un monitoraggio del sonno di 4 giorni con l'uso dello Sleep Profiler. Verranno raccolti dati sul comportamento oggettivo durante il sonno.
Altro: PSQI
Compila il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per la valutazione soggettiva del sonno.
Altro: TQR
Compilare la Total Quality of Recovery Scale (TQR), ogni mattina per 4 giorni consecutivi, per raccogliere dati sulla percezione soggettiva del recupero,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Dalla 1a alla 4a notte di monitoraggio
Valutazione delle variazioni dell'efficienza del sonno, valutate dallo Sleep Profiler, prima (1a e 2a notte) e dopo (3a e 4a notte) una gara di una notte.
Dalla 1a alla 4a notte di monitoraggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TQR
Lasso di tempo: Dalla 1a alla 4a notte di monitoraggio
Valutazione dei cambiamenti nella percezione soggettiva del recupero, valutata con la Total Quality of Recovery Scale (TQR), prima (1a e 2a notte) e dopo (3a e 4a notte) una notte di gara.
Dalla 1a alla 4a notte di monitoraggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sleep Profiler and athletes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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