- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03773601
Объективное поведение спортсменов во сне в связи с ночными соревнованиями. (Sleep Profiler)
12 ноября 2020 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Объективное поведение во время сна в связи с ночными соревнованиями у спортсменов: пилотное исследование.
Сон является решающим фактором для здоровья и восстановления спортсменов.
Многие переменные могут негативно влиять на сон спортсменов высокого уровня, например: беспокойство, длительные путешествия, большой объем или интенсивный период тренировок, а также ночные соревнования.
Таким образом, целью этого пилотного исследования является оценка того, как меняется качество сна в связи с ночными соревнованиями у спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- возраст от 18 до 45 лет
- занятия спортом > или = до 8 часов в неделю.
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- курение
- неполный рабочий день или сменный работник.
- Использование лекарств, способных влиять на сон
- любые медицинские состояния (травмы), противопоказания к занятиям физическими упражнениями, установленные врачом спортивной медицины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спортсмены
Спортсмены будут проходить 4-дневный мониторинг сна с использованием Sleep Profler.
При этом они будут заполнять шкалу Total Quality of Recovery (TQR) и Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
4-дневный мониторинг сна с использованием Sleep Profiler.
Будут собираться данные об объективном поведении во сне.
Заполните Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для субъективной оценки сна.
Заполняйте шкалу общего качества восстановления (TQR) каждое утро в течение 4 дней подряд, чтобы собрать данные о субъективном восприятии выздоровления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю ночь наблюдения
|
Оценка изменений эффективности сна, оцениваемых с помощью Sleep Profiler, до (1-я и 2-я ночи) и после (3-я и 4-я ночи) ночных соревнований.
|
С 1-й по 4-ю ночь наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TQR
Временное ограничение: С 1-й по 4-ю ночь наблюдения
|
Оценка изменений в субъективном восприятии восстановления, оцениваемого по шкале общего качества восстановления (TQR), до (1-я и 2-я ночи) и после (3-я и 4-я ночи) ночных соревнований.
|
С 1-й по 4-ю ночь наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sleep Profiler and athletes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .