Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectief slaapgedrag in relatie tot een nachtwedstrijd bij sporters. (Sleep Profiler)

12 november 2020 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Objectief slaapgedrag in relatie tot een nachtwedstrijd bij atleten: een pilotstudie.

Slaap is een cruciale factor voor de gezondheid en het herstel van sporters. Veel variabelen kunnen de slaap van topsporters negatief beïnvloeden, zoals: angstgevoelens, lange reizen, een intensieve of intensieve trainingsperiode en ook een nachtwedstrijd. Daarom is het doel van deze pilootstudie om te evalueren hoe de slaapkwaliteit verandert in relatie tot een late nachtwedstrijd bij atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20161
        • Jacopo Antonino Vitale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten
  • leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • sportactiviteit > of = tot 8 uur/week.
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • parttime of ploegendienst.
  • Gebruik van medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden
  • elke medische aandoening (blessure) die een contra-indicatie vormt voor lichaamsbeweging zoals gediagnosticeerd door een sportgeneeskundige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Atleten
Atleten ondergaan een 4-daagse slaapmonitoring met behulp van de Sleep Profler. Tegelijkertijd vullen ze de Total Quality of Recovery (TQR)-schaal en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in.
Een 4-daagse slaapmonitoring met behulp van de Sleep Profiler. Er worden gegevens over objectief slaapgedrag verzameld.
Vul de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in voor de subjectieve evaluatie van slaap.
Vul de Total Quality of Recovery Scale (TQR) elke ochtend gedurende 4 opeenvolgende dagen in om gegevens te verzamelen over de subjectieve perceptie van herstel,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Van de 1e tot de 4e nacht monitoring
Evaluatie van de veranderingen in slaapefficiëntie, geëvalueerd door de Sleep Profiler, voor (1e en 2e nacht) en na (3e en 4e nacht) een nachtwedstrijd.
Van de 1e tot de 4e nacht monitoring

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TQR
Tijdsspanne: Van de 1e tot de 4e nacht monitoring
Evaluatie van de veranderingen in de subjectieve perceptie van herstel, geëvalueerd met de Total Quality of Recovery Scale (TQR), voor (1e en 2e nacht) en na (3e en 4e nacht) een nachtwedstrijd.
Van de 1e tot de 4e nacht monitoring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Sleep Profiler and athletes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapprofiel

3
Abonneren