- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773601
Comportamento Objetivo do Sono em Relação a uma Competição Noturna em Atletas. (Sleep Profiler)
12 de novembro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Comportamento objetivo do sono em relação a uma competição noturna em atletas: um estudo piloto.
O sono é um fator crucial para a saúde e recuperação dos atletas.
Muitas variáveis são capazes de influenciar negativamente o sono de atletas de alto nível, como: ansiedade, viagens longas, alto volume ou período de treinamento de alta intensidade e também uma noite de competição.
Portanto, o objetivo deste estudo piloto é avaliar como a qualidade do sono muda em relação a uma competição noturna em atletas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- idade entre 18 e 45 anos
- atividade esportiva por > ou = a 8 horas/semana.
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- fumar
- trabalhador a tempo parcial ou por turnos.
- Uso de medicamentos capazes de influenciar o sono
- qualquer condição médica (lesão) que contraindique o exercício físico, conforme diagnosticado por um médico de medicina esportiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atletas
Os atletas passarão por um monitoramento do sono de 4 dias com o uso do Sleep Profler.
Ao mesmo tempo, eles preencherão a escala de Qualidade Total de Recuperação (TQR) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
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Um monitoramento do sono de 4 dias com o uso do Sleep Profiler.
Serão coletados dados sobre o comportamento objetivo do sono.
Preencher o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para a avaliação subjetiva do sono.
Preencha a Escala de Qualidade Total de Recuperação (TQR), todas as manhãs durante 4 dias consecutivos, para coletar dados sobre a percepção subjetiva de recuperação,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do Sono
Prazo: Da 1ª à 4ª noite de monitoramento
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Avaliação das alterações na Eficiência do Sono, avaliadas pelo Sleep Profiler, antes (1ª e 2ª noites) e após (3ª e 4ª noites) uma noite de competição.
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Da 1ª à 4ª noite de monitoramento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TQR
Prazo: Da 1ª à 4ª noite de monitoramento
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Avaliação das mudanças na percepção subjetiva de recuperação, avaliada com a Escala de Qualidade Total de Recuperação (TQR), antes (1ª e 2ª noites) e após (3ª e 4ª noites) uma noite de competição.
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Da 1ª à 4ª noite de monitoramento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
11 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep Profiler and athletes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .