- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03773601
Objektives Schlafverhalten in Bezug auf einen Nachtwettkampf bei Sportlern. (Sleep Profiler)
12. November 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Objektives Schlafverhalten in Bezug auf einen Nachtwettbewerb bei Sportlern: eine Pilotstudie.
Schlaf ist ein entscheidender Faktor für die Gesundheit und Erholung von Sportlern.
Viele Variablen können den Schlaf von Spitzensportlern negativ beeinflussen, wie z. B.: Angst, lange Reisen, hochvolumige oder hochintensive Trainingsperioden und auch ein nächtlicher Wettkampf.
Daher ist das Ziel dieser Pilotstudie, zu evaluieren, wie sich die Schlafqualität in Bezug auf einen Late-Night-Wettkampf bei Sportlern verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milano, Italien, 20161
- Jacopo Antonino Vitale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 18 und 45
- sportliche Aktivität für > oder = bis 8 Stunden/Woche.
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Teilzeit- oder Schichtarbeiter.
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen können
- alle medizinischen Bedingungen (Verletzungen), die körperliches Training kontraindizieren, wie von einem Sportmediziner diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Athleten
Athleten werden einer 4-tägigen Schlafüberwachung mit Hilfe des Sleep Proflers unterzogen.
Gleichzeitig füllen sie die Skala Total Quality of Recovery (TQR) und den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Eine 4-tägige Schlafüberwachung mit dem Schlafprofiler.
Es werden Daten zum objektiven Schlafverhalten erhoben.
Füllen Sie den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur subjektiven Bewertung des Schlafes aus.
Füllen Sie die Total Quality of Recovery Scale (TQR) jeden Morgen an 4 aufeinanderfolgenden Tagen aus, um Daten zur subjektiven Wahrnehmung der Erholung zu sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Von der 1. bis zur 4. Überwachungsnacht
|
Auswertung der vom Sleep Profiler ausgewerteten Veränderungen der Schlafeffizienz vor (1. und 2. Nacht) und nach (3. und 4. Nacht) einem Nachtwettbewerb.
|
Von der 1. bis zur 4. Überwachungsnacht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
TQR
Zeitfenster: Von der 1. bis zur 4. Überwachungsnacht
|
Auswertung der Veränderungen des subjektiven Erholungsempfindens, bewertet mit der Total Quality of Recovery Scale (TQR), vor (1. und 2. Nacht) und nach (3. und 4. Nacht) einem Nachtwettkampf.
|
Von der 1. bis zur 4. Überwachungsnacht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sleep Profiler and athletes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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