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コザトーゴでの予備調査を強化する統合されたコミュニティベースの保健システム (ICBHSS-Kozah)

2019年10月11日 更新者:Integrate Health

トーゴ北部における統合されたコミュニティベースの保健システムの強化:コザ地区における混合方法の予備的研究

この予備調査の目的は、48 か月にわたるコザ地区の 4 つの医療施設における統合施設および地域密着型の医療システム強化 (ICBHSS) モデルの設計と提供を知らせることです。 具体的な目的には次のものが含まれます。 (2) ICBHSS モデルに関連するアクセスと質の高いサービスに対する障壁とファシリテーターを特定する。 (3) ICBHSS モデルの医療サービス範囲、有効性、および採用の変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

介入: 研究者は、トーゴのプライマリ ヘルスケア サービスを改善するために、統合された施設とコミュニティ ベースの医療システム強化 (ICBHSS) モデルを適応させました。 ICBHSS モデルには、(1) コミュニティ参加の会議とフィードバックを含む、エビデンスに基づく一連の介入が含まれています。 (2) 5 歳未満の子供と妊婦の施設使用料の廃止。 (3) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) を使用した積極的なコミュニティ ベースの IMCI と、家族計画とカウンセリング、HIV 検査と紹介へのリンクを含む追加サービス。 (4) 公共部門の施設での臨床指導と強化された監督。 (5) サプライチェーン管理と施設構造の改善。

調査: 調査員は、RE-AIM フレームワークを使用して、コザ地区での ICBHSS イニシアチブの影響と実施を評価する混合方法の評価を実施します。 これには以下が含まれます: (1) 人口ベースの世帯調査を使用して、年間の対象範囲、有効性、および採用指標を取得するための繰り返し横断的研究、ならびに (2) それぞれについて 12 か月ごとに実施される定性的な主要情報提供者へのインタビューおよびフォーカス グループ ディスカッション介入医療施設。 主な結果は 5 歳未満の死亡率であり、副次的な結果には 1 歳未満の死亡率、妊産婦死亡率、および母子保健サービスの利用が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kara、トーゴ
        • 募集
        • Integrate Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象地域内の選択された世帯に居住する生殖年齢(15〜49歳)の女性。

説明

包含基準:

  • 生殖年齢の女性(15~49歳)
  • 15 ~ 17 歳の個人は、子供がいる場合および/または妊娠している場合にのみ含まれます。
  • 調査地域内の選択された世帯に住んでいる
  • インフォームド コンセントは、参加者 18-49 から得られます。
  • 15〜17歳の参加者は保護者の許可の放棄が得られます

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コザ地区の4つの施設
コザ地区の 4 つの公共部門施設が提供するベースライン推定人口は 33,412 人。

次の 5 つのコンポーネントを含むエビデンスに基づく介入のバンドル:

  1. コミュニティ エンゲージメント ミーティングとフィードバック。
  2. 5 歳未満の子供と妊婦の公共施設使用料の廃止。
  3. 家族計画とカウンセリング、HIV検査と紹介へのリンクを含む追加サービスを備えた、訓練を受け、装備され、監督され、給与を支払われたコミュニティヘルスワーカー(CHW)を使用した積極的なコミュニティベースのIMCI。
  4. 公共部門の施設での訓練を受けたピアコーチによる臨床指導と強化された監督。
  5. 薬局経営者の基本的なインフラ整備とサプライチェーン管理研修

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 歳未満の死亡率、年間
時間枠:72ヶ月
5 歳未満児死亡率 (出生 1,000 人あたりの割合として表される) は、出生から 5 歳までの特定の年に子供が死亡する確率です。
72ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1歳未満の死亡率、年間
時間枠:72ヶ月
1 歳未満児死亡率 (出生 1,000 人あたりの割合として表される) は、出生から 1 歳までの特定の年に子供が死亡する確率です。
72ヶ月
妊産婦死亡率、年間
時間枠:72ヶ月
妊産婦死亡率 (100,000 出生あたりの割合として表される) は、特定の年に妊娠中絶から 42 日以内に母親が死亡する確率です。
72ヶ月
発症から 24 時間以内に効果的な抗マラリア治療を受けた 5 歳未満の子供の年間割合。
時間枠:72ヶ月
過去 2 週間に発熱したと報告された 5 歳未満の子供の総数のうち、発症から 24 時間以内に効果的な抗マラリア治療を受けた 5 歳未満の発熱した子供の数。
72ヶ月
発症から 24 時間以内に効果的な肺炎治療を受けた 5 歳未満の子供の、過去 2 週間に咳をしたと報告された年間割合。
時間枠:72ヶ月
過去 2 週間に咳をしたと報告された 5 歳未満の子供の総数のうち、発症から 24 時間以内に効果的な肺炎治療を受けた 5 歳未満の子供の数。
72ヶ月
過去 2 週間に下痢があり、発症から 24 時間以内に下痢性疾患の効果的な治療を受けたと報告された 5 歳未満の子供の年間割合。
時間枠:72ヶ月
過去 2 週間に下痢をしたと報告された 5 歳未満の子供の総数のうち、発症から 24 時間以内に下痢性疾患の効果的な治療を受けた 5 歳未満の子供の数。
72ヶ月
母体の施設に基づく分娩発生率、年間
時間枠:72ヶ月
医療施設で出産したと報告された女性の割合。
72ヶ月
ICCM および妊産婦相談における IH 地域医療従事者によるプロトコル遵守
時間枠:72ヶ月
CHWスーパーバイザーチェックリストで測定された、IHコミュニティヘルスワーカーによるiCCMおよび母体相談のための証拠に基づくプロトコルへの平均順守。
72ヶ月
ICCM における IH 介入施設の臨床スタッフによるプロトコルの遵守と母体の相談
時間枠:72ヶ月
IH臨床メンター監督チェックリストによって測定された、IH介入サイトの公的部門の臨床スタッフによるiCCMおよび母体の相談のための証拠に基づくプロトコルへの平均順守。
72ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月10日

最初の投稿 (実際)

2018年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月11日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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