Estudio preliminar de fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios integrados en Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)
11 de octubre de 2019 actualizado por: Integrate Health
Fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios integrados en el norte de Togo: un estudio preliminar de métodos mixtos en el distrito de Kozah
Este estudio preliminar tiene como objetivo informar el diseño y la entrega del modelo integrado de fortalecimiento de sistemas de salud comunitarios y de instalaciones (ICBHSS, por sus siglas en inglés) en cuatro instalaciones de salud del distrito de Kozah durante un período de 48 meses.
Los objetivos específicos incluyen: (1) Evaluar los resultados de salud maternoinfantil y las tasas de utilización de los servicios de salud en las áreas de captación de los 4 sitios de intervención del modelo ICBHSS; (2) Identificar barreras y facilitadores del acceso y servicios de calidad relacionados con el modelo ICBHSS; y (3) Evaluar los cambios en la cobertura, efectividad y adopción de los servicios de atención médica del modelo ICBHSS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención: Los investigadores han adaptado un modelo integrado de fortalecimiento de los sistemas de salud comunitarios y de instalaciones (ICBHSS) para mejorar los servicios de atención primaria de la salud en Togo. El modelo ICBHSS incluye un paquete de intervenciones basadas en evidencia que incluye (1) reuniones de participación comunitaria y retroalimentación; (2) la eliminación de las tarifas de uso de las instalaciones para niños menores de cinco años y mujeres embarazadas; (3) AIEPI proactivo basado en la comunidad utilizando Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) con servicios adicionales que incluyen vínculos con planificación familiar y consejería, pruebas de VIH y referencias; (4) tutoría clínica y supervisión mejorada en las instalaciones del sector público; y (5) gestión mejorada de la cadena de suministro y estructuras de las instalaciones.
Estudio: Los investigadores realizarán una evaluación de métodos mixtos, utilizando el marco RE-AIM para evaluar el impacto y la implementación de la iniciativa ICBHSS en el distrito de Kozah. Incluirá: (1) un estudio transversal repetido para obtener métricas anuales de cobertura, efectividad y adopción utilizando una encuesta de hogares basada en la población, así como (2) entrevistas cualitativas con informantes clave y discusiones de grupos focales realizadas a los 12 meses para cada establecimiento de salud de intervención. El resultado primario será la tasa de mortalidad de menores de 5 años, con resultados secundarios que incluyen la tasa de mortalidad de menores de un año, la tasa de mortalidad materna, así como la utilización de los servicios de salud maternoinfantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kara, Para llevar
- Reclutamiento
- Integrate Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres en edad reproductiva (de 15 a 49 años de edad) que residen en un hogar seleccionado dentro del área de captación del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer en edad reproductiva (de 15 a 49 años)
- Solo se incluirán personas de 15 a 17 años si tienen hijos y/o están embarazadas.
- Vive en el hogar seleccionado dentro del área de captación del estudio
- Se obtiene el consentimiento informado para los participantes 18-49
- Se obtiene la exención del permiso de los padres para los participantes de 15 a 17 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuatro instalaciones en el distrito de Kozah
Población estimada de referencia de 33.412 atendida por cuatro instalaciones del sector público en el distrito de Kozah.
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Conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que incluyen los siguientes 5 componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad de menores de cinco años, anual
Periodo de tiempo: 72 meses
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La tasa de mortalidad de menores de cinco años (expresada como una tasa por 1.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que un niño muera en un año específico entre el nacimiento y los 5 años de edad.
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72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de menores de un año, anual
Periodo de tiempo: 72 meses
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La tasa de mortalidad de menores de un año (expresada como tasa por 1.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que un niño muera en un año específico entre el nacimiento y el año de edad.
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72 meses
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Tasa de mortalidad materna, anual
Periodo de tiempo: 72 meses
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La tasa de mortalidad materna (expresada como tasa por 100.000 nacidos vivos) es la probabilidad de que una madre muera en un año específico dentro de los 42 días posteriores a la terminación del embarazo.
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72 meses
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Proporción anual de niños menores de cinco años con fiebre en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento antipalúdico efectivo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 72 meses
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El número de niños febriles menores de cinco años que recibieron un tratamiento antipalúdico efectivo dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron estar febriles en las dos semanas anteriores.
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72 meses
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Proporción anual de niños menores de cinco años que informaron tener tos en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento eficaz contra la neumonía dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 72 meses
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El número de niños menores de cinco años que recibieron un tratamiento efectivo contra la neumonía dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron tener tos en las dos semanas anteriores.
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72 meses
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Proporción anual de niños menores de cinco años que informaron haber tenido diarrea en las dos semanas anteriores que recibieron un tratamiento eficaz para la enfermedad diarreica dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 72 meses
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El número de niños menores de cinco años que recibieron un tratamiento efectivo para la enfermedad diarreica dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas del número total de niños menores de cinco años que informaron haber tenido diarrea en las dos semanas anteriores.
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72 meses
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Tasa de incidencia anual de partos basados en centros maternos
Periodo de tiempo: 72 meses
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La proporción de mujeres que informaron haber dado a luz en un establecimiento de salud.
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72 meses
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Adherencia al protocolo por parte de los trabajadores de salud comunitarios de IH en iCCM y consultas maternas
Periodo de tiempo: 72 meses
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La adherencia promedio de los trabajadores de salud comunitarios de IH a los protocolos basados en evidencia para iCCM y consultas maternas según lo medido por la lista de verificación del supervisor de CHW.
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72 meses
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Adherencia al protocolo por parte del personal clínico de los establecimientos de intervención de HI en iCCM y consultas maternas
Periodo de tiempo: 72 meses
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La adherencia promedio por parte del personal clínico del sector público en los sitios de intervención de IH a los protocolos basados en evidencia para iCCM y consultas maternas según lo medido por la lista de verificación de supervisión de mentores clínicos de IH.
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72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ICBHSS Kozah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .