Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrated Community Based Health Systems Styrking Preliminary Study in Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)

11. oktober 2019 oppdatert av: Integrate Health

Styrking av integrerte samfunnsbaserte helsesystemer i Nord-Togo: En foreløpig studie med blandede metoder i Kozah-distriktet

Denne foreløpige studien tar sikte på å informere om utformingen og leveringen av den integrerte anleggs- og samfunnsbaserte helsesystemer (ICBHSS) modellen i fire Kozah-distriktets helseinstitusjoner over en periode på 48 måneder. Spesifikke mål inkluderer: (1) Vurdere helseresultater for mødre og barn og utnyttelsesrater for helsetjenester i de fire ICBHSS-modellens intervensjonsområder; (2) Identifisere barrierer for og tilretteleggere for tilgang og kvalitetstjenester knyttet til ICBHSS-modellen; og (3) vurdere endringer i helsetjenesters dekning, effektivitet og bruk av ICBHSS-modellen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon: Etterforskerne har tilpasset en integrert fasilitets- og samfunnsbasert helsesystemstyrkingsmodell (ICBHSS) for å forbedre primærhelsetjenestene i Togo. ICBHSS-modellen inkluderer en bunt med evidensbaserte intervensjoner, inkludert (1) samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger; (2) eliminering av bruksgebyr for barn under fem år og gravide kvinner; (3) proaktiv lokalsamfunnsbasert IMCI som bruker Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger; (4) klinisk veiledning og forbedret tilsyn ved offentlige anlegg; og (5) forbedret forsyningskjedestyring og anleggsstrukturer.

Studie: Etterforskerne vil gjennomføre en blandet metodevurdering, ved å bruke RE-AIM-rammeverket for å evaluere virkningen og implementeringen av ICBHSS-initiativet i Kozah-distriktet. Den vil inkludere: (1) en gjentatt tverrsnittsstudie for å oppnå årlig dekning, effektivitet og adopsjonsmålinger ved bruk av en befolkningsbasert husholdningsundersøkelse samt (2) kvalitative nøkkelinformantintervjuer og fokusgruppediskusjoner gjennomført etter 12 måneder for hver intervensjon helseinstitusjon. Det primære utfallet vil være under 5 år gamle dødelighet, med sekundære utfall inkludert under 1 dødelighet, mødredødelighet, samt mødre- og barnehelsetjenesteutnyttelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Å gå
      • Kara, Å gå
        • Rekruttering
        • Integrate Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 47 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i reproduktiv alder (i alderen 15-49 år) som bor i en utvalgt husholdning innenfor studiens nedslagsfelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i reproduktiv alder (i alderen 15-49 år)
  • Personer i alderen 15-17 år vil kun inkluderes dersom de har barn og/eller er gravide
  • Bor i utvalgt husholdning innenfor studieopptaksområde
  • Informert samtykke innhentes for deltakere 18-49
  • Frafall av foreldretillatelse innhentes for 15-17 år gamle deltakere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fire anlegg i Kozah-distriktet
Baseline estimert befolkning på 33 412 betjent av fire offentlige anlegg i Kozah-distriktet.
Annen: ICBHSS-modell

En pakke med evidensbaserte intervensjoner som inkluderer følgende 5 komponenter:

  1. Samfunnsengasjementmøter og tilbakemeldinger;
  2. Eliminering av bruksgebyrer for offentlige anlegg for barn under fem år og gravide kvinner;
  3. Proaktivt fellesskapsbasert IMCI som bruker trente, utstyrte, veiledede og lønnede Community Health Workers (CHWs) med tilleggstjenester inkludert kobling til familieplanlegging og rådgivning, HIV-testing og henvisninger;
  4. Klinisk veiledning og forbedret veiledning av en utdannet peer coach ved offentlige anlegg;
  5. Grunnleggende infrastrukturforbedringer og opplæring i forsyningskjedestyring av apotekledere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet under fem år, årlig
Tidsramme: 72 måneder
Dødelighetsraten under fem år (uttrykt som en rate per 1000 levendefødte) er sannsynligheten for at et barn dør i et spesifisert år mellom fødsel og 5 år.
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet under ett år, årlig
Tidsramme: 72 måneder
Dødelighetsraten under ett (uttrykt som en rate per 1000 levendefødte) er sannsynligheten for at et barn dør i et spesifisert år mellom fødsel og 1 års alder.
72 måneder
Mødredødelighet, årlig
Tidsramme: 72 måneder
Mødredødeligheten (uttrykt som en rate per 100 000 levendefødte) er sannsynligheten for at en mor dør i et spesifisert år innen 42 dager etter svangerskapets avslutning.
72 måneder
Årlig andel av barn under fem år rapporterte å ha feber i løpet av de to foregående ukene som fikk en effektiv antimalariabehandling innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
Antallet feberbarn under fem år som fikk en effektiv antimalariabehandling innen 24 timer etter symptomdebut av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha feber i løpet av de to foregående ukene.
72 måneder
Årlig andel av barn under fem år rapporterte å ha hoste de siste to ukene som fikk en effektiv lungebetennelsesbehandling innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
Antall barn under fem år som mottok en effektiv lungebetennelsesbehandling innen 24 timer etter symptomdebut, av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha hoste de siste to ukene.
72 måneder
Årlig andel av barn under fem år rapporterte å ha diaré i løpet av de to foregående ukene som fikk en effektiv behandling for diarésykdom innen 24 timer etter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
Antall barn under fem år som mottok en effektiv behandling for diaré innen 24 timer etter symptomdebut av det totale antallet barn under fem år som ble rapportert å ha diaré i løpet av de to foregående ukene.
72 måneder
Insidensrate for fødselsfødsel basert på fødeinstitusjon, årlig
Tidsramme: 72 måneder
Andelen kvinner som rapporteres å ha født på helseinstitusjon.
72 måneder
Protokolloverholdelse av IH-helsearbeidere i iCCM og mødrekonsultasjoner
Tidsramme: 72 måneder
Gjennomsnittlig overholdelse av helsearbeidere i lokalsamfunnet til evidensbaserte protokoller for iCCM og mødrekonsultasjoner målt av CHW-veilederens sjekkliste.
72 måneder
Protokolloverholdelse av klinisk personale ved IH-intervensjonsfasiliteter i iCCM og morskonsultasjoner
Tidsramme: 72 måneder
Gjennomsnittlig overholdelse av kliniske ansatte i offentlig sektor ved IH-intervensjonssteder til evidensbaserte protokoller for iCCM og morskonsultasjoner målt av IH-sjekklisten for klinisk mentorovervåking.
72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrate Health

Samarbeidspartnere

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ICBHSS Kozah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsetjenester for mødre-barn

Kliniske studier på ICBHSS-modell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere