Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное исследование по укреплению комплексных систем здравоохранения на базе местных сообществ в Коза, Того (ICBHSS-Kozah)

11 октября 2019 г. обновлено: Integrate Health

Укрепление интегрированных систем здравоохранения на базе местных сообществ в северной части Того: предварительное исследование с использованием смешанных методов в округе Коза

Это предварительное исследование направлено на разработку и внедрение модели комплексного учреждения и укрепления систем здравоохранения по месту жительства (ICBHSS) в четырех медицинских учреждениях округа Коза в течение 48 месяцев. Конкретные цели включают в себя: (1) оценку результатов в отношении здоровья матери и ребенка и коэффициентов использования медицинских услуг в 4 районах охвата модельных интервенций ICBHSS; (2) Определить препятствия и факторы, способствующие доступу и качеству услуг, связанных с моделью ICBHSS; и (3) Оценить изменения в охвате услугами здравоохранения, эффективности и принятии модели ICBHSS.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство: Исследователи адаптировали модель комплексного учреждения и укрепления систем здравоохранения на уровне сообществ (ICBHSS) для улучшения услуг первичной медико-санитарной помощи в Того. Модель ICBHSS включает набор основанных на фактических данных вмешательств, включая (1) встречи с общественностью и обратную связь; (2) отмена платы за пользование учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин; (3) активная ИВБДВ на базе сообщества с привлечением общинных медицинских работников (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая подключение к планированию семьи и консультированию, тестированию на ВИЧ и направлениям к специалистам; (4) клиническое наставничество и усиленный надзор в учреждениях государственного сектора; и (5) улучшенное управление цепочками поставок и структуры объектов.

Исследование: Исследователи проведут оценку с использованием смешанных методов, используя структуру RE-AIM для оценки воздействия и реализации инициативы ICBHSS в районе Коза. Он будет включать: (1) повторное кросс-секционное исследование для получения показателей годового охвата, эффективности и внедрения с использованием популяционного обследования домохозяйств, а также (2) качественные интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах, проводимые через 12 месяцев для каждого интервенционное медицинское учреждение. Первичным результатом будет уровень смертности детей в возрасте до 5 лет, а вторичные результаты будут включать уровень смертности детей в возрасте до одного года, уровень материнской смертности, а также использование услуг охраны здоровья матери и ребенка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kara, Идти
        • Рекрутинг
        • Integrate Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 47 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины репродуктивного возраста (в возрасте 15-49 лет), проживающие в выбранном домохозяйстве в пределах изучаемой территории.

Описание

Критерии включения:

  • Женщина репродуктивного возраста (15-49 лет)
  • Лица в возрасте 15–17 лет будут включены только в том случае, если у них есть дети и/или они беременны.
  • Проживает в выбранном домохозяйстве в районе охвата исследования
  • Информированное согласие получено для участников 18-49 лет
  • Отказ от родительского разрешения получен для 15-17-летних участников

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Четыре объекта в Казахском районе
Базовая оценка населения в 33 412 человек, обслуживаемых четырьмя объектами государственного сектора в районе Коза.

Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:

  1. встречи с общественностью и обратная связь;
  2. Отмена платы за пользование государственными учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин;
  3. Проактивный ИВБДВ на базе сообщества с использованием обученных, оснащенных, контролируемых и оплачиваемых общинных работников здравоохранения (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая связь с планированием семьи и консультированием, тестированием на ВИЧ и направлением к специалистам;
  4. Клиническое наставничество и усиленное наблюдение со стороны обученного равного тренера в учреждениях государственного сектора;
  5. Улучшение базовой инфраструктуры и обучение менеджеров аптек управлению цепочками поставок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность детей в возрасте до пяти лет в годовом исчислении
Временное ограничение: 72 месяца
Коэффициент смертности детей в возрасте до пяти лет (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и 5-летним возрастом.
72 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность детей в возрасте до 1 года, ежегодная
Временное ограничение: 72 месяца
Коэффициент смертности детей в возрасте до одного года (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и достижением возраста 1 года.
72 месяца
Материнская смертность, годовые
Временное ограничение: 72 месяца
Коэффициент материнской смертности (выраженный как показатель на 100 000 живорождений) представляет собой вероятность смерти матери в течение определенного года в течение 42 дней после прерывания беременности.
72 месяца
Ежегодная доля детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка, которые получили эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
Число детей в возрасте до пяти лет с лихорадкой, получивших эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка.
72 месяца
Ежегодная доля детей в возрасте до пяти лет, сообщавших о кашле в течение предшествующих двух недель, получивших эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых в предыдущие две недели был кашель.
72 месяца
Годовая доля детей в возрасте до пяти лет, сообщивших о диарее в течение предшествующих двух недель и получивших эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых диарея была зарегистрирована в течение предшествующих двух недель.
72 месяца
Коэффициент заболеваемости родами в родильных домах, ежегодный
Временное ограничение: 72 месяца
Доля женщин, сообщивших о родах в медицинском учреждении.
72 месяца
Соблюдение протокола медицинскими работниками сообщества IH в рамках iCCM и на консультациях с матерями
Временное ограничение: 72 месяца
Среднее соблюдение медицинскими работниками сообщества IH основанных на фактических данных протоколов для iCCM и консультаций с матерями, измеренное с помощью контрольного перечня руководителей МРЗ.
72 месяца
Соблюдение протокола клиническим персоналом в учреждениях интервенционного лечения ИГ во время iCCM и консультаций с матерями
Временное ограничение: 72 месяца
Среднее соблюдение клиническим персоналом государственного сектора в центрах вмешательства IH основанных на фактических данных протоколов для iCCM и консультаций с матерями, измеренное с помощью контрольного перечня клинических наставников IH.
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель ICBHSS

Подписаться