- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03773913
Предварительное исследование по укреплению комплексных систем здравоохранения на базе местных сообществ в Коза, Того (ICBHSS-Kozah)
Укрепление интегрированных систем здравоохранения на базе местных сообществ в северной части Того: предварительное исследование с использованием смешанных методов в округе Коза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство: Исследователи адаптировали модель комплексного учреждения и укрепления систем здравоохранения на уровне сообществ (ICBHSS) для улучшения услуг первичной медико-санитарной помощи в Того. Модель ICBHSS включает набор основанных на фактических данных вмешательств, включая (1) встречи с общественностью и обратную связь; (2) отмена платы за пользование учреждениями для детей в возрасте до пяти лет и беременных женщин; (3) активная ИВБДВ на базе сообщества с привлечением общинных медицинских работников (ОРЗ) с дополнительными услугами, включая подключение к планированию семьи и консультированию, тестированию на ВИЧ и направлениям к специалистам; (4) клиническое наставничество и усиленный надзор в учреждениях государственного сектора; и (5) улучшенное управление цепочками поставок и структуры объектов.
Исследование: Исследователи проведут оценку с использованием смешанных методов, используя структуру RE-AIM для оценки воздействия и реализации инициативы ICBHSS в районе Коза. Он будет включать: (1) повторное кросс-секционное исследование для получения показателей годового охвата, эффективности и внедрения с использованием популяционного обследования домохозяйств, а также (2) качественные интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах, проводимые через 12 месяцев для каждого интервенционное медицинское учреждение. Первичным результатом будет уровень смертности детей в возрасте до 5 лет, а вторичные результаты будут включать уровень смертности детей в возрасте до одного года, уровень материнской смертности, а также использование услуг охраны здоровья матери и ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kara, Идти
- Рекрутинг
- Integrate Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина репродуктивного возраста (15-49 лет)
- Лица в возрасте 15–17 лет будут включены только в том случае, если у них есть дети и/или они беременны.
- Проживает в выбранном домохозяйстве в районе охвата исследования
- Информированное согласие получено для участников 18-49 лет
- Отказ от родительского разрешения получен для 15-17-летних участников
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Четыре объекта в Казахском районе
Базовая оценка населения в 33 412 человек, обслуживаемых четырьмя объектами государственного сектора в районе Коза.
|
Набор доказательных вмешательств, включающий следующие 5 компонентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность детей в возрасте до пяти лет в годовом исчислении
Временное ограничение: 72 месяца
|
Коэффициент смертности детей в возрасте до пяти лет (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и 5-летним возрастом.
|
72 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность детей в возрасте до 1 года, ежегодная
Временное ограничение: 72 месяца
|
Коэффициент смертности детей в возрасте до одного года (выраженный как показатель на 1000 живорождений) представляет собой вероятность смерти ребенка в указанный год в период между рождением и достижением возраста 1 года.
|
72 месяца
|
Материнская смертность, годовые
Временное ограничение: 72 месяца
|
Коэффициент материнской смертности (выраженный как показатель на 100 000 живорождений) представляет собой вероятность смерти матери в течение определенного года в течение 42 дней после прерывания беременности.
|
72 месяца
|
Ежегодная доля детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка, которые получили эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
|
Число детей в возрасте до пяти лет с лихорадкой, получивших эффективное противомалярийное лечение в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, о которых сообщалось, что в предыдущие две недели у них была лихорадка.
|
72 месяца
|
Ежегодная доля детей в возрасте до пяти лет, сообщавших о кашле в течение предшествующих двух недель, получивших эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
|
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение пневмонии в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых в предыдущие две недели был кашель.
|
72 месяца
|
Годовая доля детей в возрасте до пяти лет, сообщивших о диарее в течение предшествующих двух недель и получивших эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов.
Временное ограничение: 72 месяца
|
Количество детей в возрасте до пяти лет, получивших эффективное лечение диарейного заболевания в течение 24 часов после появления симптомов, из общего числа детей в возрасте до пяти лет, у которых диарея была зарегистрирована в течение предшествующих двух недель.
|
72 месяца
|
Коэффициент заболеваемости родами в родильных домах, ежегодный
Временное ограничение: 72 месяца
|
Доля женщин, сообщивших о родах в медицинском учреждении.
|
72 месяца
|
Соблюдение протокола медицинскими работниками сообщества IH в рамках iCCM и на консультациях с матерями
Временное ограничение: 72 месяца
|
Среднее соблюдение медицинскими работниками сообщества IH основанных на фактических данных протоколов для iCCM и консультаций с матерями, измеренное с помощью контрольного перечня руководителей МРЗ.
|
72 месяца
|
Соблюдение протокола клиническим персоналом в учреждениях интервенционного лечения ИГ во время iCCM и консультаций с матерями
Временное ограничение: 72 месяца
|
Среднее соблюдение клиническим персоналом государственного сектора в центрах вмешательства IH основанных на фактических данных протоколов для iCCM и консультаций с матерями, измеренное с помощью контрольного перечня клинических наставников IH.
|
72 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICBHSS Kozah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель ICBHSS
-
Integrate HealthAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical Center; City University of... и другие соавторыНеизвестныйЗдоровье матери и ребенка | Использование медицинских услугИдти
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный