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Estudo Preliminar de Reforço de Sistemas de Saúde Comunitários Integrados em Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)

11 de outubro de 2019 atualizado por: Integrate Health

Fortalecimento integrado de sistemas de saúde baseados na comunidade no norte do Togo: um estudo preliminar de métodos mistos no distrito de Kozah

Este estudo preliminar tem como objetivo informar o projeto e a entrega do modelo integrado de instalações e fortalecimento dos sistemas de saúde baseados na comunidade (ICBHSS) em quatro unidades de saúde do distrito de Kozah durante um período de 48 meses. Os objetivos específicos incluem: (1) Avaliar os resultados de saúde materno-infantil e as taxas de utilização dos serviços de saúde nas áreas de captação dos 4 locais modelo de intervenção do ICBHSS; (2) Identificar barreiras e facilitadores de acesso e serviços de qualidade relacionados ao modelo ICBHSS; e (3) Avaliar as mudanças na cobertura, eficácia e adoção do modelo ICBHSS dos serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenção: Os investigadores adaptaram um modelo integrado de fortalecimento de sistemas de saúde baseados na comunidade (ICBHSS) para melhorar os serviços de saúde primária no Togo. O modelo ICBHSS inclui um conjunto de intervenções baseadas em evidências, incluindo (1) reuniões de envolvimento da comunidade e feedback; (2) a eliminação das taxas de uso das instalações para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas; (3) AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos; (4) orientação clínica e supervisão aprimorada em instalações do setor público; e (5) melhor gerenciamento da cadeia de suprimentos e estruturas de instalações.

Estudo: Os investigadores conduzirão uma avaliação de métodos mistos, usando a estrutura RE-AIM para avaliar o impacto e a implementação da iniciativa ICBHSS no distrito de Kozah. Ele incluirá: (1) um estudo transversal repetido para obter cobertura anual, eficácia e métricas de adoção usando uma pesquisa domiciliar baseada na população, bem como (2) entrevistas qualitativas com informantes-chave e discussões de grupos focais conduzidas em 12 meses para cada unidade de saúde de intervenção. O desfecho primário será a taxa de mortalidade de menores de 5 anos, com desfechos secundários incluindo taxa de mortalidade de menores de um ano, taxa de mortalidade materna, bem como utilização de serviços de saúde materno-infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Ir
      • Kara, Ir
        • Recrutamento
        • Integrate Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 47 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva (de 15 a 49 anos) que residem em um domicílio selecionado dentro da área de abrangência do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher em idade reprodutiva (15-49 anos)
  • Indivíduos de 15 a 17 anos só serão incluídos se tiverem filhos e/ou estiverem grávidas
  • Mora no domicílio selecionado dentro da área de abrangência do estudo
  • O consentimento informado é obtido para os participantes 18-49
  • A isenção de permissão dos pais é obtida para participantes de 15 a 17 anos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Quatro instalações no distrito de Kozah
População de linha de base estimada de 33.412 atendidos por quatro instalações do setor público no distrito de Kozah.
Outro: Modelo ICBHSS

Pacote de intervenções baseadas em evidências que incluem os 5 componentes a seguir:

  1. Reuniões de envolvimento da comunidade e feedback;
  2. Eliminação das taxas de uso de instalações do setor público para crianças menores de cinco anos e mulheres grávidas;
  3. AIDPI pró-ativo baseado na comunidade usando Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) treinados, equipados, supervisionados e assalariados com serviços adicionais, incluindo ligação com planejamento familiar e aconselhamento, testes de HIV e encaminhamentos;
  4. Orientação clínica e supervisão aprimorada por um treinador de pares treinado em instalações do setor público;
  5. Melhorias na infraestrutura básica e treinamento em gerenciamento da cadeia de suprimentos para gerentes de farmácia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade de menores de cinco anos, anual
Prazo: 72 meses
A taxa de mortalidade de menores de cinco anos (expressa como uma taxa por 1.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma criança morrer em um ano específico entre o nascimento e os 5 anos de idade.
72 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade de menores de um ano, anual
Prazo: 72 meses
A taxa de mortalidade de menores de um ano (expressa como uma taxa por 1.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma criança morrer em um ano específico entre o nascimento e 1 ano de idade.
72 meses
Taxa de mortalidade materna, anual
Prazo: 72 meses
A taxa de mortalidade materna (expressa como uma taxa por 100.000 nascidos vivos) é a probabilidade de uma mãe morrer em um ano especificado dentro de 42 dias após o término da gravidez.
72 meses
Proporção anual de crianças menores de cinco anos relatadas como febris nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento antimalárico eficaz dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 72 meses
O número de crianças febris menores de cinco anos que receberam um tratamento antimalárico eficaz dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos relatadas como febris nas duas semanas anteriores.
72 meses
Proporção anual de crianças menores de cinco anos relataram tosse nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento eficaz contra pneumonia dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 72 meses
O número de crianças menores de cinco anos que receberam um tratamento eficaz contra pneumonia dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos relataram tosse nas duas semanas anteriores.
72 meses
Proporção anual de crianças menores de cinco anos que relataram ter tido diarreia nas duas semanas anteriores que receberam um tratamento eficaz para doença diarreica dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Prazo: 72 meses
O número de crianças menores de cinco anos que receberam um tratamento eficaz para doenças diarreicas dentro de 24 horas após o início dos sintomas do número total de crianças menores de cinco anos que relataram ter tido diarreia nas duas semanas anteriores.
72 meses
Taxa de incidência de partos com base em instalações maternas, anual
Prazo: 72 meses
A proporção de mulheres que relataram ter dado à luz em uma unidade de saúde.
72 meses
Adesão ao protocolo pelos agentes comunitários de saúde do HI no iCCM e nas consultas maternas
Prazo: 72 meses
A adesão média dos agentes comunitários de saúde do HI aos protocolos baseados em evidências para iCCM e consultas maternas, conforme medido pela lista de verificação do supervisor do CHW.
72 meses
Adesão ao protocolo pelo corpo clínico nas instalações de intervenção do HI em iCCM e consultas maternas
Prazo: 72 meses
A adesão média da equipe clínica do setor público nos locais de intervenção do IH a protocolos baseados em evidências para iCCM e consultas maternas, conforme medido pela lista de verificação de supervisão do mentor clínico do IH.
72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Integrate Health

Colaboradores

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ICBHSS Kozah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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