- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773913
Zintegrowane systemy opieki zdrowotnej oparte na społeczności Wzmacniają wstępne badanie w Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)
Wzmocnienie zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej w społeczności w północnym Togo: wstępne badanie metod mieszanych w dystrykcie Kozah
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja: Badacze zaadaptowali zintegrowany model wzmacniania systemów opieki zdrowotnej opartych na placówce i społeczności (ICBHSS), aby poprawić usługi podstawowej opieki zdrowotnej w Togo. Model ICBHSS obejmuje pakiet interwencji opartych na dowodach, w tym (1) spotkania angażujące społeczność i informacje zwrotne; (2) zniesienie opłat za użytkowanie obiektu przez dzieci do piątego roku życia oraz kobiety w ciąży; (3) proaktywna społeczność IMCI z wykorzystaniem Community Health Workers (CHW) z dodatkowymi usługami, w tym powiązaniem z planowaniem rodziny i poradnictwem, testami na obecność wirusa HIV i skierowaniami; (4) mentoring kliniczny i wzmocniony nadzór w placówkach sektora publicznego; oraz (5) ulepszone zarządzanie łańcuchem dostaw i struktury obiektów.
Badanie: Badacze przeprowadzą ocenę metodami mieszanymi, korzystając z ram RE-AIM, aby ocenić wpływ i wdrożenie inicjatywy ICBHSS w dystrykcie Kozah. Obejmie: (1) powtarzane badanie przekrojowe w celu uzyskania rocznych wskaźników zasięgu, skuteczności i adopcji za pomocą ankiety gospodarstw domowych opartej na populacji, a także (2) jakościowe wywiady z kluczowymi informatorami i dyskusje w grupach fokusowych przeprowadzone po 12 miesiącach dla każdego interwencyjna placówka zdrowia. Podstawowym wynikiem będzie śmiertelność poniżej 5 lat, a drugorzędnymi wynikami będzie śmiertelność poniżej jednego roku życia, śmiertelność matek, a także wykorzystanie opieki zdrowotnej matek i dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin P Fiori Jr., MD MPH
- E-mail: kfiori@integratehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kara, Iść
- Rekrutacyjny
- Integrate Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (w wieku 15-49 lat)
- Osoby w wieku 15-17 lat zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy mają dzieci i/lub są w ciąży
- Mieszka w wybranym gospodarstwie domowym w badanym obszarze zlewni
- Świadoma zgoda jest uzyskiwana dla uczestników w wieku 18-49 lat
- Zrzeczenie się zgody rodziców jest uzyskiwane dla uczestników w wieku 15-17 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Cztery obiekty w dystrykcie Kozah
Szacunkowa populacja wyjściowa 33 412 obsługiwana przez cztery obiekty sektora publicznego w dystrykcie Kozah.
|
Pakiet interwencji opartych na dowodach, który obejmuje 5 następujących elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik umieralności dzieci poniżej piątego roku życia, roczny
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Współczynnik umieralności dzieci poniżej piątego roku życia (wyrażony jako współczynnik na 1000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci dziecka w określonym roku między urodzeniem a 5 rokiem życia.
|
72 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność poniżej jednego roku, roczna
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Współczynnik umieralności poniżej jednego (wyrażony jako współczynnik na 1000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci dziecka w określonym roku między urodzeniem a 1 rokiem życia.
|
72 miesiące
|
Wskaźnik śmiertelności matek, roczny
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Współczynnik umieralności matek (wyrażony jako współczynnik na 100 000 żywych urodzeń) to prawdopodobieństwo śmierci matki w określonym roku w ciągu 42 dni od zakończenia ciąży.
|
72 miesiące
|
Roczny odsetek dzieci poniżej piątego roku życia zgłaszał gorączkę w ciągu ostatnich dwóch tygodni, które otrzymały skuteczne leczenie przeciwmalaryczne w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Liczba gorączkujących dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie przeciwmalaryczne w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, które zgłosiły gorączkę w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
72 miesiące
|
Roczny odsetek dzieci poniżej piątego roku życia zgłaszał kaszel w ciągu ostatnich dwóch tygodni, które otrzymały skuteczne leczenie zapalenia płuc w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Liczba dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie zapalenia płuc w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, które zgłosiły kaszel w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
72 miesiące
|
Roczny odsetek dzieci w wieku poniżej pięciu lat zgłaszających biegunkę w ciągu ostatnich dwóch tygodni, które otrzymały skuteczne leczenie choroby biegunkowej w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Liczba dzieci poniżej piątego roku życia, które otrzymały skuteczne leczenie biegunki w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, w stosunku do całkowitej liczby dzieci poniżej piątego roku życia, u których wystąpiła biegunka w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
72 miesiące
|
Wskaźnik częstości porodów w placówkach macierzyńskich, roczny
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Odsetek kobiet, które zgłosiły poród w placówce służby zdrowia.
|
72 miesiące
|
Przestrzeganie protokołu przez pracowników służby zdrowia społeczności IH podczas iCCM i konsultacji matek
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Średnie przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia społeczności IH opartych na dowodach protokołów dotyczących iCCM i konsultacji matek, mierzone za pomocą listy kontrolnej przełożonego CHW.
|
72 miesiące
|
Przestrzeganie protokołu przez personel kliniczny w placówkach interwencyjnych IH w iCCM i konsultacjach matek
Ramy czasowe: 72 miesiące
|
Średnie przestrzeganie przez personel kliniczny sektora publicznego w miejscach interwencji IH opartych na dowodach protokołów dotyczących iCCM i konsultacji matek, mierzone za pomocą listy kontrolnej nadzoru mentora klinicznego IH.
|
72 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICBHSS Kozah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modelu ICBHSS
-
Integrate HealthAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical Center; City University... i inni współpracownicyNieznanyZdrowie matki i dziecka | Wykorzystanie służby zdrowiaIść
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ZakończonyZaćmaStany Zjednoczone
-
Medtronic CardiovascularZakończonyChoroby zastawek sercaStany Zjednoczone, Niemcy, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityQueen's University, Belfast; Orbis; Aravind Eye Care System; Padmashree Dr. D. Y... i inni współpracownicyZakończony
-
CORD, LLCZakończony
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Rekrutacyjny
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustWycofaneNiedrożność dróg oddechowychZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Przypadkowe upadki/Zapobieganie i kontrola
-
MicroPort CRMZakończonyCzęstoskurczHiszpania, Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Japonia, Niemcy, Włochy
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjnyNadciśnienieAfryka Południowa