Integrerede fællesskabsbaserede sundhedssystemer, der styrker foreløbig undersøgelse i Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)
11. oktober 2019 opdateret af: Integrate Health
Styrkelse af integrerede samfundsbaserede sundhedssystemer i det nordlige Togo: En foreløbig undersøgelse med blandede metoder i Kozah-distriktet
Denne foreløbige undersøgelse har til formål at informere designet og leveringen af den integrerede facilitet og samfundsbaserede sundhedssystemstyrkende (ICBHSS) model i fire Kozah District sundhedsfaciliteter over en periode på 48 måneder.
Specifikke mål omfatter: (1) Vurdere mødres og børns sundhedsresultater og sundhedstjenesteudnyttelsesrater i de 4 ICBHSS-modelinterventionssteders opland; (2) Identificere barrierer for og facilitatorer af adgang og kvalitetstjenester relateret til ICBHSS-modellen; og (3) vurdere ændringer i sundhedsydelsers dækning, effektivitet og vedtagelse af ICBHSS-modellen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Efterforskerne har tilpasset en integreret facilitet og samfundsbaseret sundhedssystemstyrkende model (ICBHSS) for at forbedre primære sundhedsydelser i Togo. ICBHSS-modellen inkluderer et bundt af evidensbaserede interventioner, herunder (1) møder med samfundsengagement og feedback; (2) afskaffelse af facilitetsbrugsgebyrer for børn under fem år og gravide kvinder; (3) proaktiv lokalsamfundsbaseret IMCI ved hjælp af Community Health Workers (CHW'er) med yderligere tjenester, herunder kobling til familieplanlægning og rådgivning, HIV-test og henvisninger; (4) klinisk mentoring og forbedret supervision på offentlige faciliteter; og (5) forbedret forsyningskædestyring og facilitetsstrukturer.
Undersøgelse: Efterforskerne vil udføre en vurdering af blandede metoder ved at bruge RE-AIM-rammen til at evaluere virkningen og implementeringen af ICBHSS-initiativet i Kozah-distriktet. Det vil omfatte: (1) en gentagen tværsnitsundersøgelse for at opnå årlige dæknings-, effektivitets- og adoptionsmålinger ved hjælp af en befolkningsbaseret husstandsundersøgelse samt (2) kvalitative nøgleinformantinterviews og fokusgruppediskussioner udført efter 12 måneder for hver interventionssundhedsfacilitet. Det primære resultat vil være under 5-årige dødelighedsrate, med sekundære resultater, herunder under-1 dødelighedsrate, mødredødelighed samt mødre- og børnesundhedstjenesteudnyttelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kara, At gå
- Rekruttering
- Integrate Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i den fødedygtige alder (i alderen 15-49 år), der bor i en udvalgt husstand inden for undersøgelsens opland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i den fødedygtige alder (i alderen 15-49 år)
- Personer i alderen 15-17 år medregnes kun, hvis de har børn og/eller er gravide
- Bor i udvalgt husstand inden for studieopland
- Informeret samtykke indhentes for deltagere 18-49
- Der opnås afkald på forældres tilladelse for deltagere i alderen 15-17 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fire faciliteter i Kozah District
Baseline estimeret befolkning på 33.412 betjent af fire offentlige faciliteter i Kozah District.
|
Bunde af evidensbaserede interventioner, der inkluderer følgende 5 komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed under fem år, årlig
Tidsramme: 72 måneder
|
Dødeligheden under fem år (udtrykt som en rate pr. 1.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at et barn dør i et bestemt år mellem fødslen og 5 års alderen.
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed under et år, årlig
Tidsramme: 72 måneder
|
Dødeligheden under 1 (udtrykt som en rate pr. 1.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at et barn dør i et bestemt år mellem fødslen og 1 års alderen.
|
72 måneder
|
|
Mødredødelighed, årlig
Tidsramme: 72 måneder
|
Mødredødeligheden (udtrykt som en rate pr. 100.000 levendefødte) er sandsynligheden for, at en mor dør i et bestemt år inden for 42 dage efter graviditetsafbrydelsen.
|
72 måneder
|
|
Den årlige andel af børn under fem år rapporterede at have feber i de foregående to uger, som modtog en effektiv antimalariabehandling inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
|
Antallet af febrile børn under fem år, der modtog en effektiv antimalariabehandling inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der er rapporteret at have feber i de foregående to uger.
|
72 måneder
|
|
Årlig andel af børn under fem år rapporterede at have hoste i de foregående to uger, som modtog en effektiv lungebetændelsesbehandling inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
|
Antallet af børn under fem år, der modtog en effektiv lungebetændelsesbehandling inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der blev rapporteret at have hoste i de foregående to uger.
|
72 måneder
|
|
Den årlige andel af børn under fem år rapporterede at have diarré i de foregående to uger, som modtog en effektiv behandling for diarrésygdom inden for 24 timer efter symptomdebut.
Tidsramme: 72 måneder
|
Antallet af børn under fem år, der modtog en effektiv behandling for diarrésygdom inden for 24 timer efter symptomdebut, ud af det samlede antal børn under fem år, der blev rapporteret at have diarré i de foregående to uger.
|
72 måneder
|
|
Fødselshyppighed baseret på fødested, årlig
Tidsramme: 72 måneder
|
Andelen af kvinder rapporteret at have født på et sundhedscenter.
|
72 måneder
|
|
Protokoloverholdelse af IH-sundhedspersonale i iCCM og mødrekonsultationer
Tidsramme: 72 måneder
|
IH-sundhedspersonalets gennemsnitlige overholdelse af evidensbaserede protokoller for iCCM og mødrekonsultationer målt af CHW-vejlederens tjekliste.
|
72 måneder
|
|
Protokoloverholdelse af klinisk personale på IH interventionsfaciliteter i iCCM og mødrekonsultationer
Tidsramme: 72 måneder
|
Den gennemsnitlige overholdelse af klinisk personale i den offentlige sektor på IH-interventionssteder til evidensbaserede protokoller for iCCM og mødrekonsultationer målt ved IH's tjekliste for supervision af klinisk mentor.
|
72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
12. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ICBHSS Kozah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .