Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde gezondheidssystemen versterken voorbereidend onderzoek in Kozah, Togo (ICBHSS-Kozah)

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Integrate Health

Geïntegreerde, op de gemeenschap gebaseerde gezondheidssystemen versterken in Noord-Togo: een voorbereidend onderzoek met gemengde methoden in het Kozah-district

Deze voorbereidende studie heeft tot doel het ontwerp en de levering van het geïntegreerde faciliteits- en gemeenschapsgebaseerde gezondheidssysteemversterkingsmodel (ICBHSS) in vier Kozah District-gezondheidsfaciliteiten over een periode van 48 maanden te informeren. Specifieke doelstellingen zijn onder meer: ​​(1) Beoordelen van de gezondheidsresultaten van moeder en kind en gebruikspercentages van de gezondheidszorg in de 4 ICBHSS-modelinterventielocaties in het verzorgingsgebied; (2) Identificeer belemmeringen voor en facilitators van toegangs- en kwaliteitsdiensten met betrekking tot het ICBHSS-model; en (3) Beoordeel veranderingen in de dekking, effectiviteit en acceptatie van het ICBHSS-model in de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie: De onderzoekers hebben een geïntegreerd faciliteits- en community-based gezondheidssysteemversterkingsmodel (ICBHSS) aangepast om de eerstelijnsgezondheidszorg in Togo te verbeteren. Het ICBHSS-model omvat een bundel van evidence-based interventies, waaronder (1) bijeenkomsten voor betrokkenheid van de gemeenschap en feedback; (2) de afschaffing van gebruikersvergoedingen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen; (3) proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en counseling, hiv-testen en verwijzingen; (4) klinische mentoring en versterkt toezicht in faciliteiten in de publieke sector; en (5) verbeterd beheer van de toeleveringsketen en facilitaire structuren.

Studie: De onderzoekers zullen een mixed methods assessment uitvoeren, gebruikmakend van het RE-AIM-kader om de impact en implementatie van het ICBHSS-initiatief in het Kozah-district te evalueren. Het omvat: (1) een herhaalde cross-sectionele studie om jaarlijkse dekkings-, effectiviteits- en acceptatiestatistieken te verkrijgen met behulp van een bevolkingsonderzoek onder huishoudens, evenals (2) kwalitatieve interviews met sleutelinformanten en focusgroepdiscussies die elk 12 maanden worden gehouden interventie gezondheidscentrum. Het primaire resultaat is het sterftecijfer onder de 5 jaar, met secundaire uitkomsten zoals het sterftecijfer onder de 1 jaar, het moedersterftecijfer en het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders en kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Gaan
      • Kara, Gaan
        • Werving
        • Integrate Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 15-49 jaar) die in een geselecteerd huishouden in het onderzoeksgebied wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd (leeftijd 15-49 jaar)
  • Personen van 15-17 jaar komen alleen in aanmerking als zij kinderen hebben en/of zwanger zijn
  • Woont in geselecteerd huishouden binnen studiegebied
  • Geïnformeerde toestemming wordt verkregen voor deelnemers 18-49
  • Afstand van ouderlijke toestemming wordt verkregen voor 15-17-jarige deelnemers

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vier faciliteiten in Kozah District
Basislijn geschatte bevolking van 33.412 bediend door vier openbare voorzieningen in het Kozah-district.
Ander: ICBHSS-model

Bundel van evidence-based interventies die de volgende 5 componenten bevatten:

  1. Bijeenkomsten over betrokkenheid van de gemeenschap en feedback;
  2. Afschaffing van gebruikersvergoedingen voor openbare voorzieningen voor kinderen onder de vijf jaar en zwangere vrouwen;
  3. Proactieve, op de gemeenschap gebaseerde IMCI met behulp van getrainde, uitgeruste, begeleide en betaalde Community Health Workers (CHW's) met aanvullende diensten, waaronder koppeling met gezinsplanning en -counseling, hiv-testen en verwijzingen;
  4. Klinische mentoring en verbeterde supervisie door een getrainde peercoach bij faciliteiten in de publieke sector;
  5. Basisinfrastructuurverbeteringen en training in supply chain management van apotheekmanagers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer onder de vijf jaar, jaarlijks
Tijdsspanne: 72 maanden
Het sterftecijfer onder de vijf jaar (uitgedrukt als een percentage per 1000 levendgeborenen) is de kans dat een kind sterft in een bepaald jaar tussen de geboorte en de leeftijd van 5 jaar.
72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer onder één jaar oud, jaarlijks
Tijdsspanne: 72 maanden
Het sterftecijfer onder één jaar (uitgedrukt als een percentage per 1000 levendgeborenen) is de kans dat een kind overlijdt in een bepaald jaar tussen de geboorte en de leeftijd van 1 jaar.
72 maanden
Moedersterftecijfer, jaarlijks
Tijdsspanne: 72 maanden
Het moedersterftecijfer (uitgedrukt als een percentage per 100.000 levendgeborenen) is de kans dat een moeder in een bepaald jaar binnen 42 dagen na zwangerschapsafbreking overlijdt.
72 maanden
Jaarlijks deel van de kinderen jonger dan vijf jaar die in de voorafgaande twee weken koorts hadden en die binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve antimalariabehandeling kregen.
Tijdsspanne: 72 maanden
Het aantal kinderen jonger dan vijf jaar met koorts dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve antimalariabehandeling heeft gekregen van het totale aantal kinderen jonger dan vijf jaar waarvan is gemeld dat ze in de voorafgaande twee weken koorts hebben.
72 maanden
Jaarlijks deel van de kinderen jonger dan vijf jaar die in de voorafgaande twee weken een hoest hebben gemeld en die binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor longontsteking hebben gekregen.
Tijdsspanne: 72 maanden
Het aantal kinderen onder de vijf jaar dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor longontsteking heeft gekregen van het totale aantal kinderen onder de vijf jaar dat in de voorafgaande twee weken een hoest heeft gemeld.
72 maanden
Jaarlijks deel van de kinderen jonger dan vijf jaar die in de voorafgaande twee weken diarree hadden en die binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor diarree kregen.
Tijdsspanne: 72 maanden
Het aantal kinderen onder de vijf jaar dat binnen 24 uur na het begin van de symptomen een effectieve behandeling voor diarree kreeg van het totale aantal kinderen onder de vijf jaar dat in de voorafgaande twee weken diarree had.
72 maanden
Geboorte-incidentie gebaseerd op moederfaciliteiten, jaarlijks
Tijdsspanne: 72 maanden
Het percentage vrouwen dat naar verluidt in een gezondheidsinstelling is bevallen.
72 maanden
Protocolnaleving door IH-gemeenschapsgezondheidswerkers in iCCM en consulten van moeders
Tijdsspanne: 72 maanden
De gemiddelde naleving door IH-gemeenschapsgezondheidswerkers van evidence-based protocollen voor iCCM en consulten van moeders, zoals gemeten door de CHW-checklist voor supervisors.
72 maanden
Protocolnaleving door klinisch personeel bij IH-interventiefaciliteiten in iCCM en consultaties van moeders
Tijdsspanne: 72 maanden
De gemiddelde naleving door klinisch personeel van de publieke sector op IH-interventielocaties van evidence-based protocollen voor iCCM en moederconsultaties, zoals gemeten door de IH-checklist voor toezicht door klinische mentoren.
72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrate Health

Medewerkers

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ICBHSS Kozah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren