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Sistemi sanitari integrati basati sulla comunità che rafforzano lo studio preliminare a Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)

11 ottobre 2019 aggiornato da: Integrate Health

Rafforzamento dei sistemi sanitari integrati basati sulla comunità nel nord del Togo: uno studio preliminare sui metodi misti nel distretto di Kozah

Questo studio preliminare mira a informare la progettazione e la consegna della struttura integrata e del modello di rafforzamento dei sistemi sanitari basati sulla comunità (ICBHSS) in quattro strutture sanitarie del distretto di Kozah per un periodo di 48 mesi. Obiettivi specifici includono: (1) valutare gli esiti di salute materna e infantile ei tassi di utilizzo dei servizi sanitari nei 4 bacini di utenza dei siti modello di intervento dell'ICBHSS; (2) Identificare le barriere e i facilitatori dell'accesso e dei servizi di qualità relativi al modello ICBHSS; e (3) valutare i cambiamenti nella copertura dei servizi sanitari, l'efficacia e l'adozione del modello ICBHSS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento: i ricercatori hanno adattato una struttura integrata e un modello di rafforzamento dei sistemi sanitari basati sulla comunità (ICBHSS) per migliorare i servizi sanitari primari in Togo. Il modello ICBHSS include un pacchetto di interventi basati sull'evidenza, tra cui (1) riunioni di coinvolgimento della comunità e feedback; (2) l'eliminazione del canone di utenza per i bambini sotto i cinque anni e le donne incinte; (3) IMCI proattivo basato sulla comunità che utilizza operatori sanitari comunitari (CHW) con servizi aggiuntivi tra cui il collegamento alla pianificazione familiare e consulenza, test HIV e rinvii; (4) tutoraggio clinico e supervisione rafforzata presso le strutture del settore pubblico; e (5) miglioramento della gestione della catena di approvvigionamento e delle strutture delle strutture.

Studio: gli investigatori condurranno una valutazione con metodi misti, utilizzando il quadro RE-AIM per valutare l'impatto e l'attuazione dell'iniziativa ICBHSS nel distretto di Kozah. Comprenderà: (1) uno studio trasversale ripetuto per ottenere la copertura annuale, l'efficacia e le metriche di adozione utilizzando un'indagine domestica basata sulla popolazione, nonché (2) interviste qualitative a informatori chiave e discussioni di focus group condotte a 12 mesi per ciascuno struttura sanitaria di intervento. L'esito primario sarà il tasso di mortalità al di sotto dei 5 anni, con esiti secondari comprendenti il ​​tasso di mortalità al di sotto di un anno, il tasso di mortalità materna e l'utilizzo dei servizi sanitari materni e infantili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Andare
      • Kara, Andare
        • Reclutamento
        • Integrate Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in età riproduttiva (di età compresa tra 15 e 49 anni) che risiedono in una famiglia selezionata all'interno del bacino di utenza dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina in età riproduttiva (di età compresa tra 15 e 49 anni)
  • Le persone di età compresa tra 15 e 17 anni saranno incluse solo se hanno figli e/o sono in stato di gravidanza
  • Vive in una famiglia selezionata all'interno del bacino di utenza dello studio
  • Il consenso informato è ottenuto per i partecipanti 18-49
  • La rinuncia al permesso dei genitori è ottenuta per i partecipanti di età compresa tra 15 e 17 anni

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Quattro strutture nel distretto di Kozah
Popolazione di riferimento stimata di 33.412 abitanti serviti da quattro strutture del settore pubblico nel distretto di Kozah.
Altro: Modello ICBHSS

Pacchetto di interventi basati sull'evidenza che includono i seguenti 5 componenti:

  1. Incontri di coinvolgimento della comunità e feedback;
  2. Eliminazione delle tasse di utenza delle strutture del settore pubblico per i bambini sotto i cinque anni e le donne incinte;
  3. IMCI proattivo basato sulla comunità che utilizza operatori sanitari comunitari (CHW) formati, attrezzati, supervisionati e stipendiati con servizi aggiuntivi tra cui collegamento alla pianificazione familiare e consulenza, test HIV e referral;
  4. Tutoraggio clinico e supervisione rafforzata da parte di un peer coach qualificato presso strutture del settore pubblico;
  5. Miglioramenti dell'infrastruttura di base e formazione alla gestione della catena di approvvigionamento dei gestori di farmacie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità sotto i cinque anni, annuale
Lasso di tempo: 72 mesi
Il tasso di mortalità sotto i cinque anni (espresso come tasso per 1.000 nati vivi) è la probabilità che un bambino muoia in un determinato anno compreso tra la nascita e i 5 anni di età.
72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità al di sotto di un anno, annuale
Lasso di tempo: 72 mesi
Il tasso di mortalità al di sotto di un anno (espresso come tasso per 1.000 nati vivi) è la probabilità che un bambino muoia in un determinato anno compreso tra la nascita e 1 anno di età.
72 mesi
Tasso di mortalità materna, annuale
Lasso di tempo: 72 mesi
Il tasso di mortalità materna (espresso come tasso per 100.000 nati vivi) è la probabilità che una madre muoia in un determinato anno entro 42 giorni dall'interruzione della gravidanza.
72 mesi
La proporzione annuale di bambini sotto i cinque anni ha riferito di essere febbrile nelle due settimane precedenti che hanno ricevuto un trattamento antimalarico efficace entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il numero di bambini febbrili sotto i cinque anni che hanno ricevuto un trattamento antimalarico efficace entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi rispetto al numero totale di bambini sotto i cinque anni segnalati per essere febbrili nelle due settimane precedenti.
72 mesi
Proporzione annuale di bambini sotto i cinque anni che hanno riferito di avere avuto la tosse nelle due settimane precedenti e che hanno ricevuto un trattamento efficace per la polmonite entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il numero di bambini sotto i cinque anni che hanno ricevuto un trattamento efficace per la polmonite entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi rispetto al numero totale di bambini sotto i cinque anni che hanno riferito di aver avuto la tosse nelle due settimane precedenti.
72 mesi
Proporzione annuale di bambini sotto i cinque anni che hanno riferito di avere la diarrea nelle due settimane precedenti e che hanno ricevuto un trattamento efficace per la malattia diarroica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Lasso di tempo: 72 mesi
Il numero di bambini sotto i cinque anni che hanno ricevuto un trattamento efficace per la malattia diarroica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi rispetto al numero totale di bambini sotto i cinque anni che hanno riferito di avere diarrea nelle due settimane precedenti.
72 mesi
Tasso di incidenza del parto in strutture materne, annuale
Lasso di tempo: 72 mesi
La percentuale di donne che hanno riferito di aver partorito in una struttura sanitaria.
72 mesi
Adesione al protocollo da parte degli operatori sanitari della comunità IH in iCCM e consultazioni materne
Lasso di tempo: 72 mesi
L'adesione media da parte degli operatori sanitari della comunità IH ai protocolli basati sull'evidenza per iCCM e le consultazioni materne misurata dalla check-list del supervisore CHW.
72 mesi
Adesione al protocollo da parte del personale clinico presso le strutture di intervento IH in iCCM e consultazioni materne
Lasso di tempo: 72 mesi
L'adesione media da parte del personale clinico del settore pubblico presso i siti di intervento IH ai protocolli basati sull'evidenza per iCCM e le consultazioni materne misurata dalla check-list di supervisione del mentore clinico IH.
72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrate Health

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICBHSS Kozah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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