- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773913
Integroituja yhteisöpohjaisia terveysjärjestelmiä vahvistava esitutkimus Kozah Togossa (ICBHSS-Kozah)
Integroitujen yhteisöpohjaisten terveysjärjestelmien vahvistaminen Pohjois-Togossa: alustava sekamenetelmien tutkimus Kozahin piirissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio: Tutkijat ovat mukauttaneet integroitua laitos- ja yhteisöpohjaista terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamismallia (ICBHSS) parantaakseen perusterveydenhuollon palveluja Togossa. ICBHSS-malli sisältää joukon näyttöön perustuvia interventioita, mukaan lukien (1) yhteisön osallistumiskokoukset ja palaute; (2) tilojen käyttömaksujen poistaminen alle 5-vuotiailta lapsilta ja raskaana olevilta naisilta; (3) proaktiivinen yhteisöpohjainen IMCI, jossa käytetään Community Health Workers (CHW:t) lisäpalveluita, mukaan lukien yhteys perhesuunnitteluun ja -neuvontaan, HIV-testaus ja lähetteet; (4) kliininen mentorointi ja tehostettu valvonta julkisen sektorin laitoksissa; ja (5) parannettu toimitusketjun hallinta ja laitosrakenteet.
Tutkimus: Tutkijat suorittavat sekamenetelmien arvioinnin RE-AIM-kehyksen avulla arvioidakseen ICBHSS-aloitteen vaikutusta ja toteutusta Kozahin piirissä. Se sisältää: (1) toistuvan poikkileikkaustutkimuksen vuosittaisen kattavuuden, tehokkuuden ja adoptiomittareiden saamiseksi käyttämällä väestöpohjaista kotitalouskyselyä sekä (2) kvalitatiivisia keskeisten informanttien haastatteluja ja kohderyhmäkeskusteluja 12 kuukauden välein. interventioterveyslaitos. Ensisijainen tulos on alle 5-vuotiaiden kuolleisuus, ja toissijaiset tulokset ovat alle vuoden kuolleisuus, äitiyskuolleisuus sekä äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kara, Mennä
- Rekrytointi
- Integrate Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä oleva nainen (15-49 vuotta)
- 15–17-vuotiaat henkilöt otetaan mukaan vain, jos heillä on lapsia ja/tai he ovat raskaana
- Asuu valitussa taloudessa tutkimusalueen sisällä
- Tietoinen suostumus hankitaan osallistujilta 18-49
- 15-17-vuotiaat osallistujat luopuvat huoltajan luvasta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neljä toimipistettä Kozahin alueella
Arvioitu lähtötilanne 33 412 asukasta palvelee neljä julkisen sektorin laitosta Kozahin alueella.
|
Joukko näyttöön perustuvia interventioita, jotka sisältävät seuraavat 5 osaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle viisivuotiaiden kuolleisuus, vuosittain
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Alle viisivuotiaiden kuolleisuusaste (ilmaistuna prosentteina 1 000 elävänä syntynyttä lasta) on todennäköisyys, että lapsi kuolee tiettynä vuonna syntymän ja 5 vuoden iän välillä.
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle vuoden ikäisten kuolleisuus, vuosittain
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Alle yhden vuoden kuolleisuus (ilmaistuna 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti) on todennäköisyys, että lapsi kuolee tietyn vuoden aikana syntymän ja 1 vuoden iän välillä.
|
72 kuukautta
|
|
Äitiyskuolleisuus, vuosi
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Äitiyskuolleisuus (ilmaistuna prosentteina 100 000 elävänä syntynyttä lasta) on todennäköisyys, että äiti kuolee tiettynä vuonna 42 päivän sisällä raskauden keskeytyksestä.
|
72 kuukautta
|
|
Vuotuinen osuus alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti olevansa kuumeisia kahden edellisen viikon aikana, jotka saivat tehokkaan malarialääkityksen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden kuumeisten lasten määrä, jotka saivat tehokkaan malarialääkehoidon 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, verrattuna alle viisivuotiaiden lasten kokonaismäärään, joiden ilmoitettiin olevan kuumeisia kahden edellisen viikon aikana.
|
72 kuukautta
|
|
Vuotuinen osuus alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti yskäneensä kahden edellisen viikon aikana ja jotka saivat tehokkaan keuhkokuumehoidon 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten määrä, jotka saivat tehokkaan keuhkokuumehoidon 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, verrattuna alle viisivuotiaiden lasten kokonaismäärään, joilla on ollut yskää kahden edellisen viikon aikana.
|
72 kuukautta
|
|
Vuotuinen osuus alle viisivuotiaista lapsista ilmoitti, että heillä on ollut ripuli kahden edellisen viikon aikana ja jotka saivat tehokkaan hoidon ripulitautiin 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten määrä, jotka saivat tehokkaan hoidon ripulitautiin 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, verrattuna alle viisivuotiaiden lasten kokonaismäärään, joilla on ollut ripuli kahden edellisen viikon aikana.
|
72 kuukautta
|
|
Äidin synnytyksen ilmaantuvuus, vuosittain
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Terveyslaitoksessa synnyttäneiden naisten osuus.
|
72 kuukautta
|
|
Protokollan noudattaminen IH-yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimesta iCCM:ssä ja äitien kuulemisessa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
IH-yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden keskimääräinen noudattaminen näyttöön perustuvissa iCCM:n ja äitien kuulemisen protokollissa CHW:n valvojan tarkistuslistalla mitattuna.
|
72 kuukautta
|
|
Kliinisen henkilökunnan protokollan noudattaminen IH-interventiotiloissa iCCM:ssä ja äitien konsultaatioissa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
Julkisen sektorin kliinisen henkilökunnan keskimääräinen noudattaminen IH-interventiopisteiden näyttöön perustuvissa iCCM- ja äitien konsultaatioprotokollassa mitattuna IH:n kliinisen mentorin valvonnan tarkistuslistalla.
|
72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBHSS Kozah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .