以社区为基础的综合卫生系统加强了多哥 Kozah 的初步研究 (ICBHSS-Kozah)
2019年10月11日 更新者：Integrate Health
加强多哥北部以社区为基础的综合卫生系统：Kozah 地区的初步混合方法研究
这项初步研究旨在为在 48 个月的时间内在四个 Kozah 区卫生设施中设计和提供综合设施和社区卫生系统加强 (ICBHSS) 模型提供信息。
具体目标包括： (1) 评估 4 个 ICBHSS 模型干预点集水区的母婴健康结果和卫生服务利用率； (2) 确定与 ICBHSS 模型相关的获取和优质服务的障碍和促进因素； (3) 评估医疗保健服务覆盖范围、有效性和采用 ICBHSS 模型的变化。
研究概览
详细说明
干预：研究人员采用综合设施和基于社区的卫生系统强化 (ICBHSS) 模型来改善多哥的初级卫生保健服务。 ICBHSS 模型包括一系列基于证据的干预措施，包括 (1) 社区参与会议和反馈； (2) 取消五岁以下儿童和孕妇的设施使用费； (3) 积极主动的基于社区的 IMCI 使用社区卫生工作者 (CHW) 提供额外服务，包括与计划生育和咨询、HIV 检测和转诊的联系； (4) 公共部门设施的临床指导和加强监督； (5) 改进供应链管理和设施结构。
研究：调查人员将进行混合方法评估，使用 RE-AIM 框架来评估 ICBHSS 计划在 Kozah 地区的影响和实施情况。 它将包括：(1) 一项重复的横断面研究，使用基于人口的家庭调查获得年度覆盖率、有效性和采用指标，以及 (2) 在 12 个月内对每个人进行定性关键知情人访谈和焦点小组讨论干预卫生设施。 主要结果将是 5 岁以下儿童死亡率，次要结果包括 1 岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率以及妇幼保健服务利用情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin P Fiori Jr., MD MPH
- 邮箱：kfiori@integratehealth.org
学习地点
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Kara、多哥
- 招聘中
- Integrate Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 47年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
居住在研究集水区内选定家庭的育龄女性（15-49 岁）。
描述
纳入标准：
- 育龄女性（15-49岁）
- 15-17 岁的个人只有在有孩子和/或怀孕的情况下才会被包括在内
- 住在研究集水区内的选定家庭
- 为 18-49 岁的参与者获得知情同意
- 15-17 岁的参与者无需父母同意
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Kozah区的四个设施
Kozah 区的四个公共部门设施为 33,412 人提供服务的基线估计人口。
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一系列基于证据的干预措施，包括以下 5 个组成部分：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五岁以下儿童死亡率，每年
大体时间：72个月
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五岁以下儿童死亡率（表示为每 1,000 名活产婴儿的比率）是儿童在出生至 5 岁之间的特定年份内死亡的概率。
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72个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一岁以下儿童死亡率，每年
大体时间：72个月
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一岁以下儿童死亡率（表示为每 1,000 名活产婴儿的死亡率）是儿童在出生至 1 岁之间的特定年份内死亡的概率。
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72个月
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产妇死亡率，每年
大体时间：72个月
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孕产妇死亡率（表示为每 100,000 个活产婴儿的比率）是母亲在特定年份在终止妊娠 42 天内死亡的概率。
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72个月
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据报告前两周发热的五岁以下儿童每年在症状出现 24 小时内接受有效抗疟治疗的比例。
大体时间：72个月
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在前两周报告发热的五岁以下儿童总数中，在症状出现后 24 小时内接受有效抗疟治疗的五岁以下发热儿童人数。
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72个月
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据报告在前两周内有咳嗽症状的 5 岁以下儿童在症状出现后 24 小时内接受了有效的肺炎治疗的年比例。
大体时间：72个月
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在症状出现后 24 小时内接受有效肺炎治疗的五岁以下儿童人数占前两周报告有咳嗽症状的五岁以下儿童总数。
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72个月
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报告在前两周发生腹泻并在症状出现 24 小时内接受有效治疗的 5 岁以下儿童的年度比例。
大体时间：72个月
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在症状出现后 24 小时内接受腹泻疾病有效治疗的五岁以下儿童人数占前两周报告的腹泻儿童总数的五岁以下儿童人数。
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72个月
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基于产妇设施的分娩发生率，每年
大体时间：72个月
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据报告在医疗机构分娩的妇女比例。
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72个月
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IH 社区卫生工作者在 iCCM 和孕产妇咨询中遵守协议
大体时间：72个月
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IH 社区卫生工作者平均遵守 iCCM 和孕产妇咨询的循证协议，由 CHW 主管检查表衡量。
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72个月
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ICCM 和孕产妇咨询中 IH 干预设施的临床工作人员遵守协议
大体时间：72个月
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IH 干预站点的公共部门临床工作人员平均遵守 iCCM 和孕产妇咨询的循证协议，这是通过 IH 临床导师监督检查表衡量的。
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72个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kevin P Fiori Jr., MD MPH、Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fiori K, Schechter J, Dey M, Braganza S, Rhatigan J, Houndenou S, Gbeleou C, Palerbo E, Tchangani E, Lopez A, Bensen E, Hirschhorn LR. Closing the delivery gaps in pediatric HIV care in Togo, West Africa: using the care delivery value chain framework to direct quality improvement. AIDS Care. 2016 Mar;28 Suppl 2(sup2):29-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1176678.
- Fiori KP, Lauria ME, Singer AW, Jones HE, Belli HM, Aylward PT, Agoro S, Gbeleou S, Sowu E, Grunitzky-Bekele M, Singham Goodwin A, Morrison M, Ekouevi DK, Hirschhorn LR. An Integrated Primary Care Initiative for Child Health in Northern Togo. Pediatrics. 2021 Sep;148(3):e2020035493. doi: 10.1542/peds.2020-035493.
- Kaplowitz ET, Fiori KP, Lauria ME, Gbeleou S, Miziou A, Sowu E, Schechter J, Jones HE. Sexual Relationship Power and Socio-demographic Factors Predicting Contraceptive Use, Antenatal Visits and Sick Child Health Service Use in Northern Togo. Matern Child Health J. 2020 Jul;24(7):845-855. doi: 10.1007/s10995-020-02948-w.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ICBHSS模型的临床试验
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Integrate HealthAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical Center; City University of New York, School... 和其他合作者未知
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging完全的
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的