Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie o posílení integrovaných komunitních zdravotnických systémů v Kozah Togo (ICBHSS-Kozah)

11. října 2019 aktualizováno: Integrate Health

Posilování integrovaných komunitních zdravotnických systémů v Severním Togu: Předběžná studie smíšených metod v okrese Kozah

Tato předběžná studie si klade za cíl informovat o návrhu a realizaci modelu posílení integrovaného zařízení a komunitních zdravotnických systémů (ICBHSS) ve čtyřech zdravotnických zařízeních v okrese Kozah po dobu 48 měsíců. Specifické cíle zahrnují: (1) Posoudit zdravotní výsledky matek a dětí a míru využívání zdravotnických služeb ve 4 modelových spádových oblastech ICBHSS; (2) Identifikovat překážky a usnadňující přístup a kvalitní služby související s modelem ICBHSS; a (3) Posoudit změny v pokrytí zdravotnických služeb, účinnosti a přijetí modelu ICBHSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence: Vyšetřovatelé upravili model integrovaného zařízení a komunitního posilování zdravotnických systémů (ICBHSS), aby zlepšili služby primární zdravotní péče v Togu. Model ICBHSS zahrnuje řadu intervencí založených na důkazech, včetně (1) setkání se zapojením komunity a zpětné vazby; (2) odstranění poplatků za užívání zařízení pro děti do pěti let a těhotné ženy; (3) proaktivní komunitní IMCI využívající komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními; (4) klinické poradenství a zvýšený dohled v zařízeních veřejného sektoru; a (5) zlepšené řízení dodavatelského řetězce a struktury zařízení.

Studie: Vyšetřovatelé provedou hodnocení smíšených metod s využitím rámce RE-AIM k vyhodnocení dopadu a implementace iniciativy ICBHSS v distriktu Kozah. Bude zahrnovat: (1) opakovanou průřezovou studii k získání ročních metrik pokrytí, efektivity a osvojení pomocí populačního průzkumu v domácnostech, stejně jako (2) kvalitativní rozhovory s klíčovými informátory a diskuse ve skupinových diskusích vedených po 12 měsících pro každého intervenční zdravotnické zařízení. Primárním výsledkem bude míra úmrtnosti do 5 let, se sekundárními výsledky bude úmrtnost do jednoho roku, úmrtnost matek a také využití zdravotních služeb pro matky a děti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jít
      • Kara, Jít
        • Nábor
        • Integrate Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku (ve věku 15-49 let), které bydlí ve vybrané domácnosti ve spádové oblasti studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena v reprodukčním věku (15-49 let)
  • Osoby ve věku 15-17 let budou zahrnuty pouze v případě, že mají děti a/nebo jsou těhotné
  • Žije ve vybrané domácnosti v rámci studijní spádové oblasti
  • Informovaný souhlas se získává pro účastníky 18-49
  • Zřeknutí se souhlasu rodičů se získá pro účastníky ve věku 15–17 let

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtyři zařízení v okrese Kozah
Výchozí odhad populace 33 412 obsluhovaných čtyřmi zařízeními veřejného sektoru v okrese Kozah.
Jiný: Model ICBHSS

Balíček intervencí založených na důkazech, které zahrnují následujících 5 složek:

  1. Setkání se zapojením komunity a zpětná vazba;
  2. Odstranění poplatků za uživatele zařízení veřejného sektoru pro děti do pěti let a těhotné ženy;
  3. Proaktivní komunitní IMCI využívající vyškolené, vybavené, kontrolované a placené komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) s dalšími službami včetně propojení s plánováním rodiny a poradenstvím, testováním na HIV a doporučeními;
  4. Klinický mentoring a posílený dohled vyškoleným peer koučem v zařízeních veřejného sektoru;
  5. Vylepšení základní infrastruktury a školení manažerů lékáren v oblasti řízení dodavatelského řetězce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti do pěti let, roční
Časové okno: 72 měsíců
Úmrtnost do pěti let (vyjádřená jako míra na 1 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že dítě zemře v určitém roce mezi narozením a 5 lety věku.
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti do jednoho roku, roční
Časové okno: 72 měsíců
Míra úmrtnosti do jednoho roku (vyjádřená jako míra na 1 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že dítě zemře v určitém roce mezi narozením a 1 rokem věku.
72 měsíců
Úmrtnost matek, roční
Časové okno: 72 měsíců
Úmrtnost matek (vyjádřená jako míra na 100 000 živě narozených dětí) je pravděpodobnost, že matka zemře v určeném roce do 42 dnů po ukončení těhotenství.
72 měsíců
Roční podíl dětí mladších pěti let hlásil, že byly v předchozích dvou týdnech febrilní, které dostaly účinnou antimalariku do 24 hodin od nástupu příznaků.
Časové okno: 72 měsíců
Počet febrilních dětí do pěti let, které dostaly účinnou antimalarickou léčbu do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které byly hlášeny jako febrilní v předchozích dvou týdnech.
72 měsíců
Roční podíl dětí mladších pěti let uvedl, že měly kašel v předchozích dvou týdnech, které dostaly účinnou léčbu pneumonie do 24 hodin od nástupu příznaků.
Časové okno: 72 měsíců
Počet dětí do pěti let, které dostaly účinnou léčbu zápalu plic do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které uváděly kašel v předchozích dvou týdnech.
72 měsíců
Roční podíl dětí mladších pěti let uvedl, že měly průjem v předchozích dvou týdnech, které dostaly účinnou léčbu průjmového onemocnění do 24 hodin od nástupu příznaků.
Časové okno: 72 měsíců
Počet dětí do pěti let, které dostaly účinnou léčbu průjmového onemocnění do 24 hodin od nástupu příznaků, z celkového počtu dětí mladších pěti let, které měly průjem v předchozích dvou týdnech.
72 měsíců
Roční míra výskytu porodů podle mateřského zařízení
Časové okno: 72 měsíců
Podíl žen uvedl, že porodily ve zdravotnickém zařízení.
72 měsíců
Dodržování protokolu zdravotnickými pracovníky komunity IH v iCCM a mateřských konzultacích
Časové okno: 72 měsíců
Průměrné dodržování protokolů iCCM a mateřských konzultací ze strany IH komunitních zdravotních pracovníků k protokolům založeným na důkazech, měřeno kontrolním seznamem CHW supervizora.
72 měsíců
Dodržování protokolu klinickým personálem v intervenčních zařízeních IH v iCCM a konzultace s matkou
Časové okno: 72 měsíců
Průměrná dodržování protokolů pro iCCM a mateřských konzultací klinickým personálem veřejného sektoru v místech intervence IH na důkazech založených na konzultacích s matkou, jak bylo měřeno kontrolním seznamem dohledu klinického mentora IH.
72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrate Health

Spolupracovníci

Albert Einstein College of Medicine
Montefiore Medical Center
City University of New York, School of Public Health
Ministère de la Santé et de l'Hygiène Publique, Togo
Université de Lomé, Faculté des Sciences de la Santé, Togo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin P Fiori Jr., MD MPH, Integrate Health; Albert Einstein School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICBHSS Kozah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit