患者におけるHC-1119の忍容性、薬物動態、および予備的有効性を評価する研究。

参加基準（以下のすべてを満たす方が対象です）：

1. -関連する研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名して、自発的に研究に参加しました。
2. 男性、18歳以上;
3. 組織学的または細胞学的に確認された前立腺癌を有し、神経内分泌癌または導管腺癌を含まない;
4. 転移性疾患の証拠がある場合 (骨スキャンや CT/MRI の結果など);
5. -去勢（手術または化学的）または併用アンドロゲン除去療法にもかかわらず、再発、難治性、または進行性疾患の患者（進行性疾患は、次の3つの基準の1つ以上として定義されます：血清PSAの進行：間隔を置いて最低3つのPSA値の上昇測定間隔が少なくとも 1 週間あり、最終値が最小値の 50% を超え、開始時の PSA 値が 2 ng/ml を超える; RECIST 1.1 で定義されている軟部組織疾患の進行; PCWG2 で定義されている骨疾患の進行が 2または骨スキャンでより多くの新しい転移性病変がある場合);
6. -スクリーニング時のテストステロンの去勢レベル（<50 ng / dl）;
7. 両側精巣摘除術または有効な GnRH 類似体による進行中のアンドロゲン除去療法;
8. 推定余命 > 6 か月;
9. -ECOGパフォーマンスステータス≤1;

10. 臨床検査は、次の基準を満たす必要があります。

    1. ルーチンの血液検査: ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L (過去 14 日以内に輸血なし);絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L;血小板数 (PLT) ≥ 80 x 109/L;
    2. 血液生化学：クレアチニン（Cr）≤ 2 x 正常上限（ULN）、または Cr > 2 x ULN であるが計算された CrCl ≥ 60 mL/min; -ビリルビン（BIL）≤2 x ULN; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 x ULN（または肝転移患者の場合は≤5.0 x ULN）;
    3. 凝固: INR < 1.5。

除外基準（以下のいずれかに該当する者は不適格）：

1. 以前の治療による継続的な毒性（グレード2以上の毒性）;
2. -薬物の摂取、輸送、または吸収に影響を与える可能性がある臨床的に重大なGI機能障害（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）、または完全な胃切除術を受けた患者;
3. -アレルギーの病歴、または治験薬の成分に対する既知の過敏症;
4. 脳転移;
5. -過去5年以内の他の悪性腫瘍（治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんを除く）;
6. 臓器移植の歴史
7. HIV血清陽性;
8. 発作または重篤な中枢神経系疾患の過去の病歴;
9. 原因不明の昏睡歴;
10. 発作の家族歴;
11. 外傷性脳損傷の病歴;
12. 投薬または薬物乱用の病歴;
13. -過去6か月以内に心筋梗塞、動脈血栓症、不安定狭心症、または臨床症状のある心不全を有する患者を含む、重度の心血管疾患を有する患者;
14. -制御されていない高血圧（収縮期≧160 mmHgまたは拡張期≧100 mmHg）。 高血圧の既往歴のある患者は、血圧が降圧薬でコントロールされている場合に適格です。
15. 研究中に発作閾値を下げる薬を使用する必要があります。
16. -過去4週間以内の5α-レダクターゼ阻害剤（フィナステリド、デュタステリド）、エストロゲン、またはシプロテロンによる治療;
17. -過去4週間以内のケトコナゾールによる治療;
18. テストステロン合成（酢酸アビラテロン、TAK-683、TAK-448など）を阻害する、またはテストステロン受容体（エンザルタミド、SHR3680、プロキサルタミド、ARN509など）を標的とする治験薬または承認薬で以前に治療された;
19. -登録前1か月以内に他の臨床試験に参加した;
20. 被験者は、研究者がこの研究に不適当であると判断した。