慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のトレーニングに対する血管反応の決定要因 (cDysEndoBPCO)
COPD患者における運動トレーニングに対する内皮および血管応答の生物学的および機能的決定要因
血管合併症は COPD 患者の大きな負担となっています。 アテローム性動脈硬化プロセスは、後の虚血性血管合併症および死の危険因子である内皮機能不全の発症 (フロー媒介拡張 (FMD) によって評価される) に先行します。 COPD では、この内皮機能障害は、固有の内皮細胞の特性、または病原性内皮細胞の微小環境 (炎症および/または酸化ストレス) の影響によって説明できます。 運動トレーニングは、内皮機能に対する強力な刺激を構成し、内皮前駆細胞の動員と機能によって媒介される可能性があります。 運動トレーニングは COPD 患者にとって効果的な介入ですが、その血管への影響は鈍いように見えます。 トレーニングに対する内皮機能の反応は、COPD 患者では不均一であり、内皮細胞の損傷に関連している可能性があります。 したがって、運動トレーニングに対する内皮機能（口蹄疫によって評価される）の反応は、口蹄疫のベースライン障害を有するCOPD患者では低くなる。 さらに、生物学的および機能的要因により、COPD 患者の FMD 反応の大きさを説明することができます。したがって、この研究の目的は次のとおりです。
COPD 患者の FMD の変化を、研究対象集団全体での 4 週間の運動トレーニング後の FMD の中央値 (FMD+) および中央値未満 (FMD-) と比較します。
COPD 患者 FMD+、COPD 患者 FMD- および健康な「対照」被験者、ベースラインでの内皮炎症および老化、ならびに運動によって誘発される内皮前駆細胞の動員および機能変化 (最大運動試験およびトレーニング) を比較する。
COPD 患者 FMD+、COPD 患者 FMD-、および健康な「対照」被験者の間で、ベースラインでの内皮機能を調節する細胞経路に対する内皮微小環境の影響と、運動トレーニング後の変化を比較します。
COPD 患者を対象に、トレーニング後の FMD 変化の大きさと、生物学的、機能的、および臨床的要因 (炎症酸化ストレスマーカー、内皮バイオマーカー、肺機能障害および表現型、心血管リスク要因、血管機能、代謝マーカー、身体活動レベル) との関連性をテストします。 、…）
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier and CHU Nimes
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Paris、フランス、75015
- University Hospital, Paris
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
A/ COPD 患者
- 35歳から85歳までの年齢
- FEV1/VC < 正常値の下限を示すスパイロメトリー
- 呼吸リハビリテーションプログラムの適応がある
- -患者が署名したこの研究に対する書面によるインフォームドコンセント
B/健常者
- 35歳から85歳までの年齢
- 心血管疾患または呼吸器疾患がないこと
- 通常のスパイロメトリー
除外基準:
- 不安定な併存症
- 別のプロトコルと比較して除外期間中の被験者
- 法律で保護されている主要な
- 別の研究プロトコルに参加している被験者
- -社会保障制度に加入していない対象
- 妊娠中または授乳中の女性
- 裁判所または行政命令により自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD患者
FMD解析 血管内皮前駆細胞 運動試験 運動トレーニング
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血液サンプルと血管探査。
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実験的：健常者
FMD解析 内皮前駆細胞 運動負荷試験
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血液サンプルと血管探査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介拡張（FMD）の測定
時間枠：運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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EndoPAT2000©によるFMDの測定
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運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体血管マーカーの測定
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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E-セレクチン可溶性 (sE-sel)、エンドセリン 1 (ET1)、ファクトゥール フォン ヴィレブランド (vWF)、血管内皮増殖因子 A (VEGF-A)、Fms 様チロシンキナーゼ受容体 1 可溶性 (sFlt-1)、アンジオポエチン 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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In vitro での内皮コロニー形成細胞 (ECFC) のコロニー数と機能
時間枠：運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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内皮前駆細胞の数
時間枠：運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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フローサイトメトリーによる CD34+、CD45+ および KDR + サブポピュレーション
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運動後、4 +/- 2 週間のトレーニング後
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血管機能パラメータ
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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収縮期血圧指数 (AU)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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血管機能パラメータ
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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内膜-中膜の厚さ (mm)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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血管機能パラメータ
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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脈波伝播速度 (ms-1)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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脈波伝播速度 (ms-1)
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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全身性炎症のマーカー
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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C 反応性タンパク質 (ng/ml)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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酸化ストレスのマーカー
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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脂質過酸化 (micromol/L)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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筋機能パラメータ
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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最大等尺性随意収縮 (N.m)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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運動能力と血管適応パラメータ
時間枠：4 +/- 2 週間のトレーニング後
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最大酸素摂取量 (VO2max、mL/kg/分)
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4 +/- 2 週間のトレーニング後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fares Gouzi, MD, PhD、Uh Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL18_0439
- 2018-A02886-49 (レジストリ識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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