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Déterminants de la réponse vasculaire à l'entraînement chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (cDysEndoBPCO)

10 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Déterminants biologiques et fonctionnels de la réponse endothéliale et vasculaire à l'entraînement physique chez les patients atteints de MPOC

Les comorbidités vasculaires constituent un fardeau majeur chez les patients atteints de BPCO. Le processus d'athérosclérose est précédé de l'apparition d'une dysfonction endothéliale (évaluée par la dilatation médiée par le flux (FMD)), qui est un facteur de risque de complications vasculaires ischémiques ultérieures et de décès. Dans la BPCO, ce dysfonctionnement endothélial pourrait s'expliquer par des propriétés intrinsèques des cellules endothéliales, ou l'effet d'un microenvironnement pathogène des cellules endothéliales (inflammation et/ou stress oxydatif). L'entraînement physique constitue un puissant stimulus pour la fonction endothéliale et pourrait être médié par la mobilisation et la fonction des progéniteurs endothéliaux. Bien que l'entraînement physique soit une intervention efficace chez les patients atteints de MPOC, son effet vasculaire semble émoussé. La réponse de la fonction endothéliale à l'entraînement est apparue hétérogène chez les patients atteints de BPCO, et peut-être liée à la lésion des cellules endothéliales. Ainsi, la réponse de la fonction endothéliale (évaluée par la FMD) à l'entraînement physique serait plus faible chez les patients atteints de MPOC présentant une altération initiale de leur FMD. De plus, des facteurs biologiques et fonctionnels pourraient expliquer l'ampleur de la réponse de la fièvre aphteuse chez les patients BPCO. Les objectifs de l'étude sont donc :

Comparer l'évolution de la fièvre aphteuse chez les patients BPCO atteints de fièvre aphteuse au-dessus (FMD+) et en dessous de la médiane de la fièvre aphteuse (FMD-) après 4 semaines d'entraînement physique dans l'ensemble de la population étudiée.

Comparer entre les patients BPCO FMD+, les patients BPCO FMD- et les sujets "témoins" sains, l'inflammation endothéliale et la sénescence au départ et la mobilisation des progéniteurs endothéliaux et le changement de fonction induits par l'exercice (test d'effort maximal et entraînement).

Comparer entre les patients BPCO FMD+, les patients BPCO FMD- et les sujets "témoins" sains l'effet du microenvironnement endothélial sur les voies cellulaires régulant la fonction endothéliale in vitro au départ et les changements après l'entraînement physique.

Tester chez les patients BPCO l'association entre l'ampleur des modifications de la fièvre aphteuse après l'entraînement et les facteurs biologiques, fonctionnels et cliniques (marqueurs de stress oxydatif inflammatoire, biomarqueurs endothéliaux, atteinte pulmonaire et phénotype, facteurs de risque cardiovasculaire, fonction vasculaire, marqueurs métaboliques, niveau d'activité physique , …)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, France, 75015
        • University Hospital, Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

A/ Patients BPCO

  • âge entre 35 et 85 ans
  • spirométrie montrant un VEMS/VC < limite inférieure de la normale
  • avec une indication pour un programme de réadaptation pulmonaire
  • consentement écrit et éclairé pour cette étude signé par le patient

B/ Sujets sains

  • âge entre 35 et 85 ans
  • aucune maladie cardiovasculaire ou respiratoire
  • spirométrie normale

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité non stabilisée
  • Sujet en période d'exclusion par rapport à un autre protocole
  • Majeur protégé par la loi
  • Sujet participant à un autre protocole de recherche
  • Assujetti non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MPOC
Analyse de la fièvre aphteuse Progéniteurs endothéliaux Test d'effort Entraînement à l'exercice
Prise de sang et exploration vasculaire.
Expérimental: Sujet sain
Analyse de la fièvre aphteuse Progéniteurs endothéliaux Test d'effort
Prise de sang et exploration vasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement
Mesure de la fièvre aphteuse par EndoPAT2000©
après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des marqueurs vasculaires biologiques
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
E-sélectine soluble (sE-sel), endothéline 1 (ET1), facteur von Willebrand (vWF), facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A), récepteur tyrosine kinase 1 de type Fms soluble (sFlt-1), angiopoïétine 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Nombre de colonies et fonction des cellules formant des colonies endothéliales (ECFC) in vitro
Délai: après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement
après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement
Nombre de progéniteurs endothéliaux
Délai: après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement
Sous-populations CD34+, CD45+ et KDR+ par cytométrie en flux
après l'exercice et après 4 +/- 2 semaines d'entraînement
Paramètres de la fonction vasculaire
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Indice de pression systolique (en UA)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Paramètres de la fonction vasculaire
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Épaisseur intima-média (en mm)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Paramètres de la fonction vasculaire
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Vitesse de l'onde de pouls (en ms-1)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Vitesse de l'onde de pouls (en ms-1)
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
après 4 +/- 2 semaines de formation
Marqueurs de l'inflammation systémique
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Protéine C-réactive (en ng/ml)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Marqueurs du stress oxydatif
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Peroxydation lipidique (en micromol/L)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Paramètres de la fonction musculaire
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Contraction volontaire isométrique maximale (en N.m)
après 4 +/- 2 semaines de formation
Capacité d'exercice et paramètres d'adaptation vasculaire
Délai: après 4 +/- 2 semaines de formation
Absorption maximale d'oxygène (VO2max, en mL/kg/min)
après 4 +/- 2 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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