Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty odpowiedzi naczyniowej na trening u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). (cDysEndoBPCO)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Biologiczne i funkcjonalne uwarunkowania odpowiedzi śródbłonka i naczyń na trening fizyczny u pacjentów z POChP

Choroby naczyniowe stanowią duże obciążenie dla chorych na POChP. Proces miażdżycowy poprzedzony jest wystąpieniem dysfunkcji śródbłonka (ocenianej na podstawie poszerzenia zależnego od przepływu (FMD)), która jest czynnikiem ryzyka późniejszych powikłań naczyniowych niedokrwiennych i zgonu. W POChP tę dysfunkcję śródbłonka można wytłumaczyć wewnętrznymi właściwościami komórek śródbłonka lub wpływem patogennego mikrośrodowiska komórek śródbłonka (stan zapalny i/lub stres oksydacyjny). Trening fizyczny stanowi silny bodziec dla funkcji śródbłonka i może być pośredniczony przez mobilizację i funkcję progenitorów śródbłonka. Podczas gdy trening fizyczny jest skuteczną interwencją u pacjentów z POChP, jego efekt naczyniowy wydaje się stępiony. Odpowiedź funkcji śródbłonka na trening okazała się niejednorodna u pacjentów z POChP i prawdopodobnie związana z uszkodzeniem komórek śródbłonka. Zatem odpowiedź funkcji śródbłonka (oceniana na podstawie FMD) na trening fizyczny byłaby niższa u pacjentów z POChP z wyjściowym upośledzeniem FMD. Ponadto czynniki biologiczne i czynnościowe mogą wyjaśnić wielkość odpowiedzi FMD u pacjentów z POChP. Celem badania jest zatem:

Porównanie zmiany FMD u pacjentów z POChP z FMD powyżej (FMD+) i poniżej mediany FMD (FMD-) po 4 tygodniach treningu fizycznego w całej badanej populacji.

Porównanie między pacjentami z POChP FMD+, pacjentami z POChP FMD i zdrowymi „kontrolnymi”, zapaleniem śródbłonka i starzeniem na początku badania oraz mobilizacją komórek progenitorowych śródbłonka i zmianą funkcji wywołaną przez ćwiczenia (test wysiłkowy i trening przy maksymalnym obciążeniu).

Porównanie wpływu mikrośrodowiska śródbłonka na szlaki komórkowe regulujące funkcję śródbłonka in vitro na początku badania i zmiany po treningu fizycznym między pacjentami z POChP z FMD+, chorymi na POChP z FMD i zdrowymi „kontrolnymi”.

Aby przetestować u pacjentów z POChP związek między wielkością zmian FMD po treningu a czynnikami biologicznymi, funkcjonalnymi i klinicznymi (zapalne markery stresu oksydacyjnego, biomarkery śródbłonka, upośledzenie i fenotyp płuc, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, czynność naczyniowa, markery metaboliczne, poziom aktywności fizycznej , …)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Francja, 75015
        • University Hospital, Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

A/ Pacjenci z POChP

  • w wieku od 35 do 85 lat
  • spirometria wykazująca FEV1/VC < dolna granica normy
  • ze wskazaniem do programu rehabilitacji oddechowej
  • pisemna i świadoma zgoda na to badanie podpisana przez pacjenta

B/ Osoby zdrowe

  • w wieku od 35 do 85 lat
  • brak chorób układu krążenia lub układu oddechowego
  • normalna spirometria

Kryteria wyłączenia:

  • Nieustabilizowana choroba współistniejąca
  • Podmiot w okresie wykluczenia w stosunku do innego protokołu
  • Major chroniony prawem
  • Podmiot uczestniczący w innym protokole badawczym
  • Podmiot niepowiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Analiza FMD Progenitory śródbłonka Próba wysiłkowa Trening wysiłkowy
Inny: Analiza FMD
Próbka krwi i eksploracja naczyń.
Eksperymentalny: Zdrowy temat
Analiza FMD Progenitory śródbłonka Próba wysiłkowa
Inny: Analiza FMD
Próbka krwi i eksploracja naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Pomiar pryszczycy metodą EndoPAT2000©
po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar biologicznych markerów naczyniowych
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Rozpuszczalna selektyna E (sE-sel), endotelina 1 (ET1), faktor von Willebranda (vWF), czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A), rozpuszczalny receptor kinazy tyrozynowej podobnej do Fms 1 (sFlt-1), angiopoetyna 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Liczba kolonii i funkcja komórek tworzących kolonie śródbłonka (ECFC) in vitro
Ramy czasowe: po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu
po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Liczba prekursorów śródbłonka
Ramy czasowe: po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Subpopulacje CD34+, CD45+ i KDR+ metodą cytometrii przepływowej
po treningu i po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Parametry funkcji naczyniowych
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Indeks ciśnienia skurczowego (w AU)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Parametry funkcji naczyniowych
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Grubość błony wewnętrznej i środkowej (w mm)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Parametry funkcji naczyniowych
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Prędkość fali tętna (w ms-1)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Prędkość fali tętna (w ms-1)
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Białko C-reaktywne (w ng/ml)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Peroksydacja lipidów (w mikromolach/l)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Parametry funkcji mięśni
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (w Nm)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Wydolność wysiłkowa i parametry adaptacji naczyniowej
Ramy czasowe: po 4 +/- 2 tygodniach treningu
Maksymalny pobór tlenu (VO2max, w ml/kg/min)
po 4 +/- 2 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0439
  • 2018-A02886-49 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj