Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for den vaskulære respons på træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (cDysEndoBPCO)

10. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Biologiske og funktionelle determinanter for endotel- og vaskulær respons på træning hos KOL-patienter

Vaskulære komorbiditeter udgør en stor belastning hos KOL-patienter. Forud for åreforkalkningsprocessen starter en endoteldysfunktion (vurderet ved flow-medieret dilatation (FMD)), som er en risikofaktor for senere iskæmiske vaskulære komplikationer og død. Ved KOL kan denne endoteldysfunktion forklares ved iboende endotelcelleegenskaber eller virkningen af ​​et patogent endotelcellemikromiljø (inflammation og/eller oxidativt stress). Motionstræning udgør en kraftig stimulus for endotelfunktionen og kan medieres af mobiliseringen og funktionen af ​​endotelstamceller. Mens træningstræning er en effektiv intervention hos KOL-patienter, virker dens vaskulære effekt afstumpet. Endotelfunktionens respons på træning har vist sig heterogen hos KOL-patienter og muligvis forbundet med endotelcellelæsionen. Endotelfunktionen (vurderet af MKS) respons på træningstræning ville således være lavere hos KOL-patienter med en baseline svækkelse af deres MKS. Derudover kan biologiske og funktionelle faktorer forklare størrelsen af ​​MKS-responsen hos KOL-patienter. Formålet med undersøgelsen er således:

At sammenligne MKS-ændringen hos KOL-patienter med MKS over (FMD+) og under median MMD (FMD-) efter 4 ugers træningstræning i hele undersøgelsespopulationen.

For at sammenligne mellem KOL-patienter FMD+, KOL-patienter FMD- og raske "kontrolpersoner", endothelial inflammation og senescens ved baseline og den endoteliale progenitormobilisering og funktionsændring induceret af træning (maksimal træningstest og træning).

For at sammenligne mellem KOL-patienter FMD+, undersøger KOL-patienter FMD- og raske "kontrol" effekten af ​​det endoteliale mikromiljø på de cellulære veje, der regulerer endotelfunktionen in vitro ved baseline og ændringer efter træningstræning.

For at teste hos KOL-patienter sammenhængen mellem størrelsen af ​​MKS-ændringerne efter træning og biologiske, funktionelle og kliniske faktorer (inflammationsoxidative stressmarkører, endotelbiomarkører, pulmonal svækkelse og fænotype, kardiovaskulære risikofaktorer, vaskulær funktion, metaboliske markører, fysisk aktivitetsniveau , …)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Frankrig, 75015
        • University Hospital, Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A/ KOL-patienter

  • alder mellem 35 og 85 år
  • spirometri, der viser en FEV1/VC < nedre normalgrænse
  • med indikation for et lungerehabiliteringsprogram
  • skriftligt og informeret samtykke til denne undersøgelse underskrevet af patienten

B/ Sunde fag

  • alder mellem 35 og 85 år
  • ingen hjerte-kar- eller luftvejssygdomme
  • normal spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabiliseret komorbiditet
  • Emnet i en udelukkelsesperiode i forhold til en anden protokol
  • Major beskyttet ved lov
  • Forsøgsperson, der deltager i en anden forskningsprotokol
  • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient frihedsberøvet ved domstol eller administrativ kendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL-patienter
MKS-analyse Endotheliale stamceller Træningstest Træningstræning
Blodprøve og vaskulær udforskning.
Eksperimentel: Sundt emne
MKS-analyse Endotel-progenitorer Træningstest
Blodprøve og vaskulær udforskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning
Mål for MKS ved EndoPAT2000©
efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af biologiske vaskulære markører
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
E-selektinopløselig (sE-sel), endothelin 1 (ET1), facteur von Willebrand (vWF), vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A), Fms-lignende tyrosinkinasereceptor 1 opløselig (sFlt-1), Angiopoietin 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Antal kolonier og funktion af Endothelial-Colony Formaing Cells (ECFC) in vitro
Tidsramme: efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning
efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning
Antal endotel-stamfædre
Tidsramme: efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning
CD34+, CD45+ og KDR+ subpopulationer ved flowcytometri
efter træning og efter 4 +/- 2 ugers træning
Karfunktionsparametre
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Systolisk trykindeks (i AU)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Karfunktionsparametre
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Intima-medie tykkelse (i mm)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Karfunktionsparametre
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Pulsbølgehastighed (i ms-1)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Pulsbølgehastighed (i ms-1)
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
efter 4 +/- 2 ugers træning
Markører for systemisk inflammation
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
C-reaktivt protein (i ng/ml)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Markører for oxidativ stress
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Lipidperoxidation (i mikromol/L)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Muskelfunktionsparametre
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion (i N.m)
efter 4 +/- 2 ugers træning
Træningskapacitet og vaskulære tilpasningsparametre
Tidsramme: efter 4 +/- 2 ugers træning
Maksimal iltoptagelse (VO2max, i ml/kg/min)
efter 4 +/- 2 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner