- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03774238
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 훈련에 대한 혈관 반응의 결정요인 (cDysEndoBPCO)
COPD 환자의 운동 훈련에 대한 내피 및 혈관 반응의 생물학적 및 기능적 결정요인
혈관 동반이환은 COPD 환자에게 큰 부담이 됩니다. 죽상동맥경화증 과정은 내피 기능 장애(유동성 확장(FMD)에 의해 평가됨)의 개시에 선행하며, 이는 이후의 허혈성 혈관 합병증 및 사망에 대한 위험 인자입니다. COPD에서 이러한 내피 기능 장애는 고유한 내피 세포 특성 또는 병원성 내피 세포 미세 환경(염증 및/또는 산화 스트레스)의 영향으로 설명될 수 있습니다. 운동 훈련은 내피 기능에 대한 강력한 자극을 구성하며 내피 전구체의 동원 및 기능에 의해 매개될 수 있습니다. 운동 훈련이 COPD 환자에게 효과적인 중재인 반면, 운동 훈련의 혈관 효과는 둔감해 보입니다. 훈련에 대한 내피 기능 반응은 COPD 환자에서 이질적인 것으로 나타났으며 아마도 내피 세포 병변과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 운동 훈련에 대한 내피 기능(FMD에 의해 평가됨) 반응은 FMD의 기준 손상이 있는 COPD 환자에서 더 낮을 것입니다. 또한 생물학적 및 기능적 요인은 COPD 환자의 FMD 반응의 크기를 설명할 수 있습니다. 따라서 연구의 목적은 다음과 같습니다.
전체 연구 모집단에서 4주간의 운동 훈련 후 FMD 위(FMD+) 및 중간 FMD(FMD-)를 가진 COPD 환자의 FMD 변화를 비교합니다.
COPD 환자 FMD+, COPD 환자 FMD- 및 건강한 "대조군" 피험자 사이를 비교하기 위해 기준선에서의 내피 염증 및 노화, 운동(최대 운동 테스트 및 훈련)에 의해 유도된 내피 전구체 동원 및 기능 변화.
COPD 환자 FMD+, COPD 환자 FMD- 및 건강한 "대조군"을 비교하기 위해 시험관내 내피 기능을 조절하는 세포 경로에 대한 내피 미세환경의 효과를 기준선 및 운동 훈련 후 변화를 대상으로 합니다.
COPD 환자에서 훈련 후 FMD 변화의 크기와 생물학적, 기능적 및 임상적 요인(염증 산화 스트레스 마커, 내피 바이오마커, 폐 손상 및 표현형, 심혈관 위험 요인, 혈관 기능, 대사 마커, 신체 활동 수준) 사이의 연관성을 테스트하기 위해 , ...)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier and CHU Nimes
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Paris, 프랑스, 75015
- University Hospital, Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
A/ COPD 환자
- 35세에서 85세 사이의 나이
- FEV1/VC < 정상 하한을 나타내는 폐활량계
- 폐 재활 프로그램 표시
- 환자가 서명한 이 연구에 대한 서면 동의서
B/ 건강한 과목
- 35세에서 85세 사이의 나이
- 심혈관 또는 호흡기 질환 없음
- 정상 폐활량계
제외 기준:
- 불안정한 동반이환
- 다른 프로토콜에 비해 배제 기간에 있는 피험자
- 법으로 보호되는 전공
- 다른 연구 프로토콜에 참여하는 피험자
- 사회보장제도에 소속되지 않은 대상
- 임산부 또는 수유부
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 환자
FMD 분석 내피 전구체 운동 테스트 운동 훈련
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혈액 샘플 및 혈관 탐사.
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실험적: 건강한 주제
FMD 분석 내피 전구체 운동 테스트
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혈액 샘플 및 혈관 탐사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD) 측정
기간: 운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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EndoPAT2000©에 의한 FMD 측정
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운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 혈관 표지자 측정
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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E-셀렉틴 용해성(sE-sel), 엔도텔린 1(ET1), vWF(facteur von Willebrand), 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A), Fms 유사 티로신 키나아제 수용체 1 용해성(sFlt-1), 안지오포이에틴 1 et 2 (앙-1 앙-2)
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4 +/- 2주 훈련 후
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체외 내피 콜로니 형성 세포(ECFC)의 콜로니 수 및 기능
기간: 운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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수 내피 전구체
기간: 운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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유동 세포측정법에 의한 CD34+, CD45+ 및 KDR + 하위 집단
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운동 후 및 4 +/- 2주 훈련 후
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혈관 기능 매개변수
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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수축기 혈압 지수(AU)
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4 +/- 2주 훈련 후
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혈관 기능 매개변수
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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내막-중막 두께(mm)
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4 +/- 2주 훈련 후
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혈관 기능 매개변수
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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맥파 속도(ms-1 단위)
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4 +/- 2주 훈련 후
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맥파 속도(ms-1 단위)
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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4 +/- 2주 훈련 후
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전신 염증의 마커
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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C-반응성 단백질(ng/ml)
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4 +/- 2주 훈련 후
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산화 스트레스의 마커
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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지질 과산화(마이크로몰/L)
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4 +/- 2주 훈련 후
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근육 기능 매개변수
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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최대 아이소메트릭 자발적 수축(N.m)
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4 +/- 2주 훈련 후
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운동 능력 및 혈관 적응 매개변수
기간: 4 +/- 2주 훈련 후
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최대 산소 섭취량(VO2max, mL/kg/min)
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4 +/- 2주 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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