Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van de vasculaire respons op training bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). (cDysEndoBPCO)

10 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Biologische en functionele determinanten van de endotheliale en vasculaire respons op inspanningstraining bij COPD-patiënten

Vasculaire comorbiditeit vormt een grote belasting bij COPD-patiënten. Het atheroscleroseproces wordt voorafgegaan door het begin van een endotheliale disfunctie (beoordeeld door de flow-gemedieerde dilatatie (FMD)), wat een risicofactor is voor latere ischemische vasculaire complicaties en overlijden. Bij COPD zou deze endotheliale disfunctie kunnen worden verklaard door intrinsieke endotheelceleigenschappen, of het effect van een pathogene micro-omgeving van endotheelcellen (ontsteking en/of oxidatieve stress). Oefentraining vormt een krachtige stimulans voor de endotheliale functie en kan worden gemedieerd door de mobilisatie en functie van endotheliale progenitors. Hoewel lichaamsbeweging een efficiënte interventie is bij COPD-patiënten, lijkt het vasculaire effect ervan afgestompt. De respons van de endotheelfunctie op training is heterogeen gebleken bij COPD-patiënten en is mogelijk gekoppeld aan de endotheelcellaesie. De respons van de endotheliale functie (beoordeeld door de FMD) op inspanningstraining zou dus lager zijn bij COPD-patiënten met een uitgangsstoornis van hun FMD. Bovendien zouden biologische en functionele factoren de omvang van de FMD-respons bij COPD-patiënten kunnen verklaren. Het doel van de studie is dus:

Vergelijken van de FMD-verandering bij COPD-patiënten met FMD boven (FMD+) en onder de mediane FMD (FMD-) na 4 weken inspanningstraining in de gehele onderzoekspopulatie.

Ter vergelijking tussen COPD-patiënten FMD+, COPD-patiënten FMD- en gezonde "controle"-proefpersonen, de endotheliale ontsteking en senescentie bij baseline en de endotheliale progenitormobilisatie en functieverandering geïnduceerd door inspanning (maximale inspanningstest en training).

Vergelijken tussen COPD-patiënten FMD+, COPD-patiënten FMD- en gezonde "controle"-proefpersonen het effect van de endotheliale micro-omgeving op de cellulaire routes die de endotheliale functie in vitro reguleren bij aanvang en veranderingen na inspanningstraining.

Om bij COPD-patiënten het verband te testen tussen de omvang van de FMD-veranderingen na training en biologische, functionele en klinische factoren (markers voor ontsteking, oxidatieve stress, endotheliale biomarkers, longfunctiestoornis en fenotype, cardiovasculaire risicofactoren, vasculaire functie, metabolische markers, fysieke activiteitsniveau , …)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • University Hospital, Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

A/ COPD-patiënten

  • leeftijd tussen de 35 en 85 jaar
  • spirometrie toont een FEV1/VC < ondergrens van normaal
  • met een indicatie voor een longrevalidatieprogramma
  • schriftelijke en geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek ondertekend door de patiënt

B/ Gezonde proefpersonen

  • leeftijd tussen de 35 en 85 jaar
  • geen cardiovasculaire of luchtwegaandoeningen
  • normale spirometrie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongestabiliseerde comorbiditeit
  • Onderwerp in een periode van uitsluiting ten opzichte van een ander protocol
  • Majoor wettelijk beschermd
  • Proefpersoon die deelneemt aan een ander onderzoeksprotocol
  • Betrokkene niet aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Patiënt van vrijheid beroofd door gerechtelijk of administratief bevel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD-patiënten
MKZ-analyse Endotheliale voorlopers Inspanningstest Inspanningstraining
Bloedmonster en vasculaire exploratie.
Experimenteel: Gezond onderwerp
MKZ-analyse Endotheliale voorlopers Inspanningstest
Bloedmonster en vasculaire exploratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: na het sporten en na 4 +/- 2 weken training
Maatregel van MKZ door EndoPAT2000©
na het sporten en na 4 +/- 2 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van biologische vasculaire markers
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
E-selectine oplosbaar (sE-sel), endotheline 1 (ET1), facteur von Willebrand (vWF), vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A), Fms-achtige tyrosinekinasereceptor 1 oplosbaar (sFlt-1), angiopoëtine 1 en 2 (Ang-1 Ang-2)
na 4 +/- 2 weken training
Aantal kolonies en functie van endotheelkolonievormende cellen (ECFC) in vitro
Tijdsspanne: na het sporten en na 4 +/- 2 weken training
na het sporten en na 4 +/- 2 weken training
Aantal endotheliale voorlopers
Tijdsspanne: na het sporten en na 4 +/- 2 weken training
CD34+, CD45+ en KDR+ subpopulaties door flowcytometrie
na het sporten en na 4 +/- 2 weken training
Vasculaire functieparameters
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Systolische drukindex (in AU)
na 4 +/- 2 weken training
Vasculaire functieparameters
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Intima-media dikte (in mm)
na 4 +/- 2 weken training
Vasculaire functieparameters
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Pulsgolfsnelheid (in ms-1)
na 4 +/- 2 weken training
Pulsgolfsnelheid (in ms-1)
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
na 4 +/- 2 weken training
Markers van systemische ontsteking
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
C-reactief proteïne (in ng/ml)
na 4 +/- 2 weken training
Markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Lipideperoxidatie (in micromol/L)
na 4 +/- 2 weken training
Spierfunctie parameters
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Maximale isometrische vrijwillige samentrekking (in N.m)
na 4 +/- 2 weken training
Inspanningscapaciteit en vasculaire aanpassingsparameters
Tijdsspanne: na 4 +/- 2 weken training
Maximale zuurstofopname (VO2max, in ml/kg/min)
na 4 +/- 2 weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren