Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for vaskulær respons på trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (cDysEndoBPCO)

10. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Biologiske og funksjonelle determinanter for endotel- og vaskulær respons på treningstrening hos KOLS-pasienter

Vaskulære komorbiditeter utgjør en stor belastning hos KOLS-pasienter. Åreforkalkningsprosessen innledes med utbruddet av en endotelial dysfunksjon (vurdert ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)), som er en risikofaktor for senere iskemiske vaskulære komplikasjoner og død. Ved KOLS kan denne endoteldysfunksjonen forklares med iboende endotelcelleegenskaper, eller effekten av et patogent endotelcellemikromiljø (betennelse og/eller oksidativt stress). Treningstrening utgjør en kraftig stimulans for endotelfunksjonen, og kan formidles av mobilisering og funksjon av endoteliale stamceller. Mens treningstrening er en effektiv intervensjon hos KOLS-pasienter, virker dens vaskulære effekt avstumpet. Endotelfunksjonsresponsen på trening har virket heterogen hos KOLS-pasienter, og muligens knyttet til endotelcellelesjonen. Endotelfunksjon (vurdert av FMD) respons på treningstrening vil således være lavere hos KOLS-pasienter med en baseline svekkelse av deres FMD. I tillegg kan biologiske og funksjonelle faktorer forklare omfanget av MKS-responsen hos KOLS-pasienter. Målet med studien er derfor:

For å sammenligne FMD-endringen hos KOLS-pasienter med FMD over (FMD+) og under median FMD (FMD-) etter 4 ukers treningstrening i hele studiepopulasjonen.

For å sammenligne mellom KOLS-pasienter FMD+, KOLS-pasienter FMD- og friske "kontroll"-personer, endotelbetennelse og senescens ved baseline og mobilisering og funksjonsendring av endotelceller indusert av trening (maksimal treningstest og trening).

For å sammenligne mellom KOLS-pasienter FMD+, underkaster KOLS-pasienter FMD- og friske "kontroll" effekten av det endoteliale mikromiljøet på de cellulære banene som regulerer endotelfunksjonen in vitro ved baseline og endringer etter treningstrening.

For å teste hos KOLS-pasienter assosiasjonen mellom omfanget av MKS-endringene etter trening og biologiske, funksjonelle og kliniske faktorer (oksidative stressmarkører for betennelse, endotelbiomarkører, lungesvikt og fenotype, kardiovaskulære risikofaktorer, vaskulær funksjon, metabolske markører, fysisk aktivitetsnivå , …)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Frankrike, 75015
        • University Hospital, Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A/ KOLS-pasienter

  • alder mellom 35 og 85 år
  • spirometri som viser en FEV1/VC < nedre normalgrense
  • med indikasjon for lungerehabiliteringsprogram
  • skriftlig og informert samtykke for denne studien signert av pasienten

B/ Friske fag

  • alder mellom 35 og 85 år
  • ingen kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • normal spirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilisert komorbiditet
  • Emnet i en eksklusjonsperiode i forhold til en annen protokoll
  • Major beskyttet av loven
  • Subjekt som deltar i en annen forskningsprotokoll
  • Emne som ikke er tilsluttet en trygdeordning
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ kjennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS-pasienter
FMD-analyse Endotelforfedre Treningstest Treningstrening
Blodprøve og vaskulær utforskning.
Eksperimentell: Sunt emne
FMD-analyse Endotel-forfedre Treningstest
Blodprøve og vaskulær utforskning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening
Mål for mul- og kløvsjuke ved EndoPAT2000©
etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for biologiske vaskulære markører
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
E-selektinløselig (sE-sel), endotelin 1 (ET1), facteur von Willebrand (vWF), vaskulær endotelial vekstfaktor A (VEGF-A), Fms-lignende tyrosinkinasereseptor 1 løselig (sFlt-1), Angiopoietine 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Antall kolonier og funksjon av Endothelial-Colony Formaing celler (ECFC) in vitro
Tidsramme: etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening
etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening
Antall endotelforfedre
Tidsramme: etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening
CD34+, CD45+ og KDR+ subpopulasjoner ved flowcytometri
etter trening og etter 4 +/- 2 ukers trening
Karfunksjonsparametere
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Systolisk trykkindeks (i AU)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Karfunksjonsparametere
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Intima-media tykkelse (i mm)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Karfunksjonsparametere
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Pulsbølgehastighet (i ms-1)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Pulsbølgehastighet (i ms-1)
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
etter 4 +/- 2 ukers trening
Markører for systemisk betennelse
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
C-reaktivt protein (i ng/ml)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Markører for oksidativt stress
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Lipidperoksidasjon (i mikromol/L)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Muskelfunksjonsparametere
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Maksimal isometrisk frivillig sammentrekning (i N.m)
etter 4 +/- 2 ukers trening
Treningskapasitet og vaskulære tilpasningsparametere
Tidsramme: etter 4 +/- 2 ukers trening
Maksimalt oksygenopptak (VO2max, i ml/kg/min)
etter 4 +/- 2 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere