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Determinanten der vaskulären Reaktion auf das Training bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). (cDysEndoBPCO)

10. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Biologische und funktionelle Determinanten der endothelialen und vaskulären Reaktion auf körperliches Training bei COPD-Patienten

Gefäßkomorbiditäten stellen eine große Belastung für COPD-Patienten dar. Dem Atheroskleroseprozess geht der Beginn einer endothelialen Dysfunktion voraus (bewertet durch die flussvermittelte Dilatation (FMD)), die ein Risikofaktor für spätere ischämische vaskuläre Komplikationen und Tod ist. Bei COPD könnte diese endotheliale Dysfunktion durch intrinsische Eigenschaften der Endothelzellen oder die Wirkung einer pathogenen Mikroumgebung der Endothelzellen (Entzündung und/oder oxidativer Stress) erklärt werden. Übungstraining stellt einen starken Stimulus für die Endothelfunktion dar und könnte durch die Mobilisierung und Funktion von Endothelvorläufern vermittelt werden. Während körperliches Training eine effiziente Intervention bei COPD-Patienten ist, erscheint seine vaskuläre Wirkung abgestumpft. Die Reaktion der Endothelfunktion auf das Training scheint bei COPD-Patienten heterogen und möglicherweise mit der Läsion der Endothelzellen verbunden zu sein. Daher wäre die Reaktion der Endothelfunktion (bewertet durch die FMD) auf ein körperliches Training bei COPD-Patienten mit einer Grundlinienbeeinträchtigung ihrer FMD geringer. Darüber hinaus könnten biologische und funktionelle Faktoren das Ausmaß der MKS-Reaktion bei COPD-Patienten erklären. Das Ziel der Studie ist somit:

Vergleich der FMD-Veränderung bei COPD-Patienten mit FMD über (FMD+) und unter dem Median der FMD (FMD-) nach 4 Wochen körperlichem Training in der gesamten Studienpopulation.

Um zwischen COPD-Patienten FMD+, COPD-Patienten FMD- und gesunden „Kontroll“-Probanden die endotheliale Entzündung und Seneszenz zu Studienbeginn und die Mobilisierung der endothelialen Vorläuferzellen und die Funktionsänderung, die durch körperliche Betätigung (maximaler Belastungstest und Training) induziert werden, zu vergleichen.

Vergleich zwischen COPD-Patienten FMD+, COPD-Patienten FMD- und gesunden „Kontroll“-Probanden der Wirkung der endothelialen Mikroumgebung auf die zellulären Bahnen, die die endotheliale Funktion in vitro zu Studienbeginn und nach körperlicher Betätigung regulieren.

Um bei COPD-Patienten den Zusammenhang zwischen dem Ausmaß der FMD-Veränderungen nach dem Training und biologischen, funktionellen und klinischen Faktoren (Entzündungsmarker für oxidativen Stress, endotheliale Biomarker, Lungenfunktionsstörung und Phänotyp, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Gefäßfunktion, Stoffwechselmarker, körperliches Aktivitätsniveau) zu testen , …)

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Frankreich, 75015
        • University Hospital, Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A/ COPD-Patienten

  • Alter zwischen 35 und 85 Jahren
  • Spirometrie mit FEV1/VC < Untergrenze des Normalbereichs
  • mit Indikation für ein pulmonales Rehabilitationsprogramm
  • schriftliche und vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung für diese Studie

B/ Gesunde Probanden

  • Alter zwischen 35 und 85 Jahren
  • keine Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen
  • normale Spirometrie

Ausschlusskriterien:

  • Unstabilisierte Komorbidität
  • Subjekt in einem Ausschlusszeitraum in Bezug auf ein anderes Protokoll
  • Major gesetzlich geschützt
  • Subjekt, das an einem anderen Forschungsprotokoll teilnimmt
  • Subjekt, das keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient, dem aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD-Patienten
MKS-Analyse Endotheliale Vorläufer Belastungstest Belastungstraining
Blutentnahme und Gefäßuntersuchung.
Experimental: Gesundes Thema
MKS-Analyse Endotheliale Vorläufer Belastungstest
Blutentnahme und Gefäßuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der flussvermittelten Dilatation (FMD)
Zeitfenster: nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training
MKS-Messung mit EndoPAT2000©
nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung biologischer Gefäßmarker
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
E-Selektin löslich (sE-sel), Endothelin 1 (ET1), Fakteur von Willebrand (vWF), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A (VEGF-A), Fms-ähnlicher Tyrosinkinaserezeptor 1 löslich (sFlt-1), Angiopoietin 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Anzahl der Kolonien und Funktion von Endothel-Kolonie bildenden Zellen (ECFC) in vitro
Zeitfenster: nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training
nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training
Anzahl endothelialer Vorläufer
Zeitfenster: nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training
CD34+, CD45+ und KDR+ Subpopulationen durch Durchflusszytometrie
nach dem Training und nach 4 +/- 2 Wochen Training
Gefäßfunktionsparameter
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Systolischer Druckindex (in AU)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Gefäßfunktionsparameter
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Intima-Media-Dicke (in mm)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Gefäßfunktionsparameter
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Pulswellengeschwindigkeit (in ms-1)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Pulswellengeschwindigkeit (in ms-1)
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Marker einer systemischen Entzündung
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
C-reaktives Protein (in ng/ml)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Lipidperoxidation (in Mikromol/L)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Muskelfunktionsparameter
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Maximale willkürliche isometrische Kontraktion (in N.m)
nach 4 +/- 2 Wochen Training
Belastungskapazität und vaskuläre Anpassungsparameter
Zeitfenster: nach 4 +/- 2 Wochen Training
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max, in ml/kg/min)
nach 4 +/- 2 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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