Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты сосудистой реакции на тренировку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (cDysEndoBPCO)

10 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Биологические и функциональные детерминанты эндотелиально-сосудистого ответа на лечебную физкультуру у больных ХОБЛ

Сосудистые сопутствующие заболевания составляют основное бремя у пациентов с ХОБЛ. Процессу атеросклероза предшествует возникновение эндотелиальной дисфункции (оценивается по проточно-опосредованной дилатации (ФМР)), что является фактором риска поздних ишемических сосудистых осложнений и летального исхода. При ХОБЛ эту эндотелиальную дисфункцию можно объяснить внутренними свойствами эндотелиальных клеток или влиянием патогенного микроокружения эндотелиальных клеток (воспаление и/или окислительный стресс). Упражнения представляют собой мощный стимул для эндотелиальной функции и могут быть опосредованы мобилизацией и функцией эндотелиальных предшественников. Хотя физические упражнения являются эффективным вмешательством у пациентов с ХОБЛ, их сосудистый эффект оказывается притупленным. Реакция эндотелиальной функции на тренировку оказалась гетерогенной у пациентов с ХОБЛ и, возможно, связана с поражением эндотелиальных клеток. Таким образом, реакция эндотелиальной функции (по оценке FMD) на физическую тренировку будет ниже у пациентов с ХОБЛ с исходным нарушением их FMD. Кроме того, биологические и функциональные факторы могут объяснить величину реакции ящура у пациентов с ХОБЛ. Таким образом, целью исследования является:

Сравнить изменение ящура у пациентов с ХОБЛ с ящуром выше (ящур+) и ниже медианного ящура (ящур-) после 4 недель физических упражнений во всей исследуемой популяции.

Для сравнения между пациентами с ХОБЛ, страдающими ящуром +, пациентами с ХОБЛ, страдающими ящуром, и здоровыми «контрольными» субъектами, воспалением и старением эндотелия на исходном уровне, а также мобилизацией эндотелиальных предшественников и изменением функции, вызванными физическими упражнениями (тест с максимальной нагрузкой и тренировка).

Сравнить влияние эндотелиального микроокружения на клеточные пути, регулирующие эндотелиальную функцию in vitro, на исходный уровень и изменения после физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ с ящуром+, больных ХОБЛ с ящуром- и здоровыми «контрольными» субъектами.

Проверить у больных ХОБЛ взаимосвязь между величиной изменений ФМД после тренировки и биологическими, функциональными и клиническими факторами (маркерами воспаления, оксидативного стресса, эндотелиальными биомаркерами, легочной недостаточностью и фенотипом, сердечно-сосудистыми факторами риска, сосудистой функцией, метаболическими маркерами, уровнем физической активности). , …)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Франция, 75015
        • University Hospital, Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

А/ больные ХОБЛ

  • возраст от 35 до 85 лет
  • спирометрия, показывающая ОФВ1/ЖЕЛ < нижней границы нормы
  • с показанием к программе легочной реабилитации
  • письменное и информированное согласие на данное исследование, подписанное пациентом

B/ Здоровые субъекты

  • возраст от 35 до 85 лет
  • отсутствие сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
  • нормальная спирометрия

Критерий исключения:

  • Нестабилизированная коморбидность
  • Субъект в периоде исключения относительно другого протокола
  • Майор охраняется законом
  • Субъект, участвующий в другом исследовательском протоколе
  • Субъект, не связанный с системой социального обеспечения
  • Беременная или кормящая женщина
  • Больной, лишенный свободы в судебном или административном порядке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные ХОБЛ
Анализ ящура Эндотелиальные предшественники Нагрузочный тест Тренировка с физической нагрузкой
Другой: Анализ ящура
Образец крови и исследование сосудов.
Экспериментальный: Здоровый субъект
Анализ ящура Эндотелиальные предшественники Нагрузочный тест
Другой: Анализ ящура
Образец крови и исследование сосудов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок
Измерение ящура с помощью EndoPAT2000©
после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение биологических сосудистых маркеров
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Растворимый E-селектин (sE-sel), эндотелин 1 (ET1), фактор фон Виллебранда (vWF), фактор роста эндотелия сосудов A (VEGF-A), растворимый Fms-подобный тирозинкиназный рецептор 1 (sFlt-1), ангиопоэтин 1 и 2 (Анг-1 Анг-2)
после 4 +/- 2 недель обучения
Количество колоний и функция эндотелиальных колониеобразующих клеток (ECFC) in vitro
Временное ограничение: после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок
после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок
Количество эндотелиальных предшественников
Временное ограничение: после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок
Субпопуляции CD34+, CD45+ и KDR+ по данным проточной цитометрии
после тренировки и через 4 +/- 2 недели тренировок
Параметры сосудистой функции
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Индекс систолического давления (в AU)
после 4 +/- 2 недель обучения
Параметры сосудистой функции
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Толщина интима-медиа (в мм)
после 4 +/- 2 недель обучения
Параметры сосудистой функции
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Скорость пульсовой волны (в мс-1)
после 4 +/- 2 недель обучения
Скорость пульсовой волны (в мс-1)
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
после 4 +/- 2 недель обучения
Маркеры системного воспаления
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
С-реактивный белок (в нг/мл)
после 4 +/- 2 недель обучения
Маркеры оксидативного стресса
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Перекисное окисление липидов (в микромоль/л)
после 4 +/- 2 недель обучения
Параметры функции мышц
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Максимальное изометрическое произвольное сокращение (в Нм)
после 4 +/- 2 недель обучения
Толерантность к физической нагрузке и параметры адаптации сосудов
Временное ограничение: после 4 +/- 2 недель обучения
Максимальное потребление кислорода (VO2max, мл/кг/мин)
после 4 +/- 2 недель обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

University Hospital, Paris

Следователи

  • Главный следователь: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0439
  • 2018-A02886-49 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться