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Determinanti della risposta vascolare all'allenamento nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). (cDysEndoBPCO)

10 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Determinanti biologici e funzionali della risposta endoteliale e vascolare all'esercizio fisico nei pazienti con BPCO

Le comorbilità vascolari costituiscono un onere importante nei pazienti con BPCO. Il processo di aterosclerosi è preceduto dall'insorgenza di una disfunzione endoteliale (valutata dalla dilatazione flusso-mediata (FMD)), che è un fattore di rischio per successive complicanze vascolari ischemiche e morte. Nella BPCO, questa disfunzione endoteliale potrebbe essere spiegata dalle proprietà intrinseche delle cellule endoteliali o dall'effetto di un microambiente patogeno delle cellule endoteliali (infiammazione e/o stress ossidativo). L'esercizio fisico costituisce un potente stimolo per la funzione endoteliale e potrebbe essere mediato dalla mobilizzazione e dalla funzione dei progenitori endoteliali. Sebbene l'esercizio fisico sia un intervento efficace nei pazienti con BPCO, il suo effetto vascolare appare attenuato. La risposta della funzione endoteliale all'allenamento è apparsa eterogenea nei pazienti con BPCO e possibilmente legata alla lesione delle cellule endoteliali. Pertanto, la risposta della funzione endoteliale (valutata dall'afta epizootica) all'esercizio fisico sarebbe inferiore nei pazienti con BPCO con una compromissione basale dell'afta epizootica. Inoltre, fattori biologici e funzionali potrebbero spiegare l'entità della risposta dell'afta epizootica nei pazienti con BPCO. Lo scopo dello studio è quindi:

Confrontare la variazione dell'afta epizootica nei pazienti con BPCO con afta epizootica sopra (FMD+) e sotto la mediana dell'afta epizootica (FMD-) dopo 4 settimane di esercizio fisico nell'intera popolazione dello studio.

Per confrontare tra pazienti con BPCO FMD+, pazienti con BPCO FMD- e soggetti sani "di controllo", l'infiammazione e la senescenza endoteliale al basale e la mobilizzazione dei progenitori endoteliali e il cambiamento di funzione indotto dall'esercizio (test di esercizio massimo e allenamento).

Per confrontare tra i pazienti con BPCO FMD+, i pazienti con BPCO FMD- e il "controllo" sano sottopone l'effetto del microambiente endoteliale sulle vie cellulari che regolano la funzione endoteliale in vitro al basale e i cambiamenti dopo l'esercizio fisico.

Testare nei pazienti con BPCO l'associazione tra l'entità dei cambiamenti dell'afta epizootica dopo l'allenamento e fattori biologici, funzionali e clinici (marcatori di stress ossidativo infiammatorio, biomarcatori endoteliali, compromissione polmonare e fenotipo, fattori di rischio cardiovascolare, funzione vascolare, marcatori metabolici, livello di attività fisica , …)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU Montpellier and CHU Nimes
      • Paris, Francia, 75015
        • University Hospital, Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

A/ Pazienti con BPCO

  • età compresa tra i 35 e gli 85 anni
  • spirometria che mostra un FEV1/VC < limite inferiore della norma
  • con indicazione per un programma di riabilitazione polmonare
  • consenso scritto e informato per questo studio firmato dal paziente

B/ Soggetti sani

  • età compresa tra i 35 e gli 85 anni
  • nessuna malattia cardiovascolare o respiratoria
  • spirometria normale

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità non stabilizzata
  • Soggetto in periodo di esclusione relativo ad altro protocollo
  • Maggiore protetto dalla legge
  • Soggetto che partecipa a un altro protocollo di ricerca
  • Soggetto non iscritto a regime previdenziale
  • Donna incinta o in allattamento
  • Paziente privato della libertà per ordine giudiziario o amministrativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con BPCO
Analisi dell'afta epizootica Progenitori endoteliali Prova da sforzo Allenamento da sforzo
Prelievo di sangue ed esplorazione vascolare.
Sperimentale: Soggetto sano
Analisi dell'afta epizootica Progenitori endoteliali Prova da sforzo
Prelievo di sangue ed esplorazione vascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Misurazione dell'afta epizootica mediante EndoPAT2000©
post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei marcatori vascolari biologici
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
E-selectina solubile (sE-sel), endotelina 1 (ET1), facteur von Willebrand (vWF), fattore di crescita dell'endotelio vascolare A (VEGF-A), recettore della tirosin-chinasi simile a Fms 1 solubile (sFlt-1), angiopoietina 1 et 2 (Ang-1 Ang-2)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Numero di colonie e funzione delle cellule formanti colonie endoteliali (ECFC) in vitro
Lasso di tempo: post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Numero progenitori endoteliali
Lasso di tempo: post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Sottopopolazioni CD34+, CD45+ e KDR+ mediante citometria a flusso
post esercizio e dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Parametri della funzione vascolare
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Indice di pressione sistolica (in AU)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Parametri della funzione vascolare
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Spessore intima-media (in mm)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Parametri della funzione vascolare
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Velocità dell'onda del polso (in ms-1)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Velocità dell'onda del polso (in ms-1)
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Marcatori di infiammazione sistemica
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Proteina C-reattiva (in ng/ml)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Perossidazione lipidica (in micromol/L)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Parametri della funzione muscolare
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Contrazione volontaria isometrica massima (in Nm)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Capacità di esercizio e parametri di adattamento vascolare
Lasso di tempo: dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento
Consumo massimo di ossigeno (VO2max, in mL/kg/min)
dopo 4 +/- 2 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fares Gouzi, MD, PhD, Uh Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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