このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

チカソーの健康的な食事環境に関する調査研究 (CHEERS)

この研究、チカソーの健康的な食事環境調査研究 (CHEERS) は、チカソー ネーションと提携して実施されます。 CHEERS は、高血圧患者の血圧 (BP) コントロールを改善するためのいくつかの相互強化戦略で構成されています。 環境戦略には、18 歳以上の高血圧症の成人に新鮮な野菜や果物のバウチャー (「フレッシュ チェック」と呼ばれる) を提供する研究者の革新的な「健康な心臓のためのパックド プロミス」プログラムと、食事療法を含む宅配食品ボックスが含まれます。 to Stop Hypertension (DASH) で承認された、低塩分で伝統的な健康的なチカソー料理を作るための食材です。 この研究は、参加コミュニティでの健康的な調理方法のデモンストレーションを促進します。 個人レベルでは、制御されていない高血圧症の部族のメンバーは、伝統的なチカソー族の食事と文化、教育資料、料理の実演への招待状、料理へのアクセスを改善するための新鮮なチェックに合わせて調整された心臓の健康レシピ (getfreshcooking.com で入手可能) を受け取ります。新鮮な農産物、そして「AYA」と呼ばれるチカソー ネーションの文化に精通したスマートフォンのウォーキング アプリ。 政策レベルでは、CHEERS は部族の指導者向けのマルチメディア ドキュメンタリー プレゼンテーションで最高潮に達し、介入の詳細を説明し、高血圧のコミュニティ メンバーによる個人的な成功談を紹介します。 健康経済評価を含む調査結果は、健康な心臓プログラムのための詰め込まれた約束をさらに拡大するための政策を奨励するために使用されます。農村部のチカソー コミュニティでのレンガとモルタルの食料品店の拡大を促進する政策。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の原則に基づいています。

目的と方法: AI (Choctaw) 調査員が共同で主導するこの調査では、次のことを行います。

目的 #1: 健康食品を購入して準備する能力の変化に関する定量的データを収集し、定性的方法を使用して CHEERS 介入の到達度、飽和度、受容性を評価することにより、健康食品へのアクセスを改善する CHEERS の能力を評価します。

目的 #2: 血圧の変化に対する介入の効果と、高血圧のコントロールが不十分な高血圧コミュニティメンバーの二次的結果を測定します。

目的 #3: 調査結果のマルチメディア ドキュメンタリーを広め、チカソー ネーションおよび他の部族コミュニティ全体の部族指導者に対するドキュメンタリーの影響を評価します。

イノベーション: この研究では、マルチレベルで部族が運営する食品環境への介入の効果を評価します。 この研究は、AIコミュニティでこれまでに実施された数少ない食品環境介入の1つであり、BPとBMIへの影響を客観的に測定した最初の研究でもあります.

重要性と影響: 医療経済評価を含む調査結果は、健康な心臓プログラムのための詰め込まれた約束をさらに拡大するための政策を奨励するために使用されます。農村部のチカソー コミュニティでのレンガとモルタルの食料品店の拡大を促進する政策。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Ada、Oklahoma、アメリカ、74820
        • The Chickasaw Nation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アメリカインディアン/アラスカ先住民であると自認する
  • 現在 4 つのコミュニティに居住しており、12 か月間移動する予定はありません
  • 現在妊娠していない、または産後6週間以上
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力
  • -研究プロトコルに従う能力と意欲
  • -医療専門家による高血圧の自己申告による以前の診断および登録時の測定収縮期血圧≥130 mm Hgまたは以前の高血圧診断なしおよび測定された収縮期血圧≥130 mm Hgの両方で 最初のスクリーニングと登録を完了する前(すなわち2 つの別々の日に)

除外基準:

- 前述の参加基準を満たさない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入コミュニティ
健康な心臓への介入、無料のトライバル ウェルネス センター メンバーシップ、Fitbit、AYA の文化に基づいたモバイル ウォーキング アプリの約束が詰まっています。
新鮮な野菜や果物のバウチャー (「フレッシュ チェック」と呼ばれます)。低塩分で伝統的な健康的なチカソー料理を準備するための、高血圧を防ぐための食事療法 (DASH) で承認された食材を含む宅配食品ボックス。伝統的なチカソー族の食事と文化に合わせた、心臓に優しいレシピ (getfreshcooking.com で入手可能)。教材;地元の料理デモンストレーションへの個別招待。 Fitbit と AYA アプリをリンクするための支援
介入なし:コントロール コミュニティ
無料のトライバル ウェルネス センター メンバーシップ、Fitbit、AYA の文化に基づいたモバイル ウォーキング アプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠:6ヶ月の介入の前後に測定
目標とする収縮期血圧の 2.9 mmHg の低下
6ヶ月の介入の前後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイエット
時間枠:6ヶ月の介入の前後に測定
自己管理リコールシステム ASA24 (https://asa24.nci.nih.gov/)
6ヶ月の介入の前後に測定
食料安全保障
時間枠:6 か月間の介入の前後で測定
USDA 家庭用食料安全保障スケール (6 項目の短いモジュール) - 肯定的な回答の合計により、家庭の生のスコアが得られます。 生スコアが 0 ~ 1 の世帯の食料安全保障状況は、食料安全性が高いかわずかに確保されており、生スコア 2 ~ 4 は食料安全性が低く、生スコア 5 ~ 6 は食料安全性が非常に低いです。 高い未加工スコアは、食料が不安定な世帯を示しています。
6 か月間の介入の前後で測定
BMIの変化
時間枠:6 か月間の介入の前後で測定
測定された身長と体重を使用する
6 か月間の介入の前後で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH、Oklahoma State University Center for Health Sciences
  • 主任研究者:Joy Standridge, MPH、The Chickasaw Nation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (実際)

2020年12月24日

研究の完了 (実際)

2020年12月24日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月10日

最初の投稿 (実際)

2018年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7614

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する