チカソーの健康的な食事環境に関する調査研究 (CHEERS)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の原則に基づいています。
目的と方法: AI (Choctaw) 調査員が共同で主導するこの調査では、次のことを行います。
目的 #1: 健康食品を購入して準備する能力の変化に関する定量的データを収集し、定性的方法を使用して CHEERS 介入の到達度、飽和度、受容性を評価することにより、健康食品へのアクセスを改善する CHEERS の能力を評価します。
目的 #2: 血圧の変化に対する介入の効果と、高血圧のコントロールが不十分な高血圧コミュニティメンバーの二次的結果を測定します。
目的 #3: 調査結果のマルチメディア ドキュメンタリーを広め、チカソー ネーションおよび他の部族コミュニティ全体の部族指導者に対するドキュメンタリーの影響を評価します。
イノベーション: この研究では、マルチレベルで部族が運営する食品環境への介入の効果を評価します。 この研究は、AIコミュニティでこれまでに実施された数少ない食品環境介入の1つであり、BPとBMIへの影響を客観的に測定した最初の研究でもあります.
重要性と影響: 医療経済評価を含む調査結果は、健康な心臓プログラムのための詰め込まれた約束をさらに拡大するための政策を奨励するために使用されます。農村部のチカソー コミュニティでのレンガとモルタルの食料品店の拡大を促進する政策。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Ada、Oklahoma、アメリカ、74820
- The Chickasaw Nation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アメリカインディアン/アラスカ先住民であると自認する
- 現在 4 つのコミュニティに居住しており、12 か月間移動する予定はありません
- 現在妊娠していない、または産後6週間以上
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力
- -研究プロトコルに従う能力と意欲
- -医療専門家による高血圧の自己申告による以前の診断および登録時の測定収縮期血圧≥130 mm Hgまたは以前の高血圧診断なしおよび測定された収縮期血圧≥130 mm Hgの両方で 最初のスクリーニングと登録を完了する前(すなわち2 つの別々の日に)
除外基準:
- 前述の参加基準を満たさない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入コミュニティ
健康な心臓への介入、無料のトライバル ウェルネス センター メンバーシップ、Fitbit、AYA の文化に基づいたモバイル ウォーキング アプリの約束が詰まっています。
|
新鮮な野菜や果物のバウチャー (「フレッシュ チェック」と呼ばれます)。低塩分で伝統的な健康的なチカソー料理を準備するための、高血圧を防ぐための食事療法 (DASH) で承認された食材を含む宅配食品ボックス。伝統的なチカソー族の食事と文化に合わせた、心臓に優しいレシピ (getfreshcooking.com で入手可能)。教材;地元の料理デモンストレーションへの個別招待。 Fitbit と AYA アプリをリンクするための支援
|
|
介入なし:コントロール コミュニティ
無料のトライバル ウェルネス センター メンバーシップ、Fitbit、AYA の文化に基づいたモバイル ウォーキング アプリ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧の変化
時間枠:6ヶ月の介入の前後に測定
|
目標とする収縮期血圧の 2.9 mmHg の低下
|
6ヶ月の介入の前後に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダイエット
時間枠:6ヶ月の介入の前後に測定
|
自己管理リコールシステム ASA24 (https://asa24.nci.nih.gov/)
|
6ヶ月の介入の前後に測定
|
|
食料安全保障
時間枠:6 か月間の介入の前後で測定
|
USDA 家庭用食料安全保障スケール (6 項目の短いモジュール) - 肯定的な回答の合計により、家庭の生のスコアが得られます。
生スコアが 0 ~ 1 の世帯の食料安全保障状況は、食料安全性が高いかわずかに確保されており、生スコア 2 ~ 4 は食料安全性が低く、生スコア 5 ~ 6 は食料安全性が非常に低いです。
高い未加工スコアは、食料が不安定な世帯を示しています。
|
6 か月間の介入の前後で測定
|
|
BMIの変化
時間枠:6 か月間の介入の前後で測定
|
測定された身長と体重を使用する
|
6 か月間の介入の前後で測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH、Oklahoma State University Center for Health Sciences
- 主任研究者:Joy Standridge, MPH、The Chickasaw Nation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。