Chickasaw Healthy Eating Environments Research Study (CHEERS)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tämä tutkimus, Chickasaw Healthy Eating Environments Research Study (CHEERS), tehdään yhteistyössä Chickasaw Nationin kanssa.
CHEERS sisältää useita toisiaan vahvistavia strategioita verenpaineen (BP) hallinnan parantamiseksi hypertensiopotilailla.
Ympäristöstrategioihin kuuluu tutkijan innovatiivinen "Pakattu lupaus terveelle sydämelle" -ohjelma, joka tarjoaa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille verenpainetautia sairastaville aikuisille kupongin tuoreille vihanneksille ja hedelmille (kutsutaan "tuoreksi shekiksi") ja kotiin toimitettuja ruokalaatikoita, jotka sisältävät ruokavalion lähestymistapoja. Stop Hypertension (DASH) -hyväksytyt ainesosat vähäsuolaisten ja perinteisten terveellisten Chickasaw-aterioiden valmistukseen.
Tutkimus helpottaa terveellisten ruoanlaittokäytäntöjen esittelyä osallistuvissa yhteisöissä.
Yksilötasolla heimojäsenet, joilla on hallitsematon verenpainetauti, saavat sydämelle terveellisiä reseptejä (saatavilla osoitteessa getfreshcooking.com), jotka on räätälöity perinteiseen Chickasaw-ruokavalioon ja -kulttuuriin, koulutusmateriaaleja sekä kutsuja osallistua ruoanlaittoesityksiin, tuoreita sekkejä, jotka parantavat pääsyä tuoretuotteet ja Chickasaw Nationin kulttuuritietoinen älypuhelinkävelysovellus nimeltä "AYA".
Politiikan tasolla CHEERS huipentuu heimojohtajille tarkoitettuun multimediadokumenttiesitykseen, jossa kerrotaan interventiosta yksityiskohtaisesti ja verenpaineyhteisön jäsenten henkilökohtaisista menestystarinoista.
Tutkimustuloksia, mukaan lukien terveystalousarvio, käytetään kannustamaan politiikkaa Packed Promise for a Healthy Heart -ohjelman laajentamiseksi edelleen. ja politiikkaa, jolla edistetään kivijalkakauppojen laajentamista Chickasaw-maaseutuyhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta ohjaavat yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteet.
Tavoitteet ja menetelmät: Tekoälytutkijan (Choctaw) johtama tutkimus:
Tavoite #1: Arvioi CHEERSin kykyä parantaa terveellisen ruoan saatavuutta keräämällä kvantitatiivisia tietoja muutoksista kokemassa kyvyssä ostaa ja valmistaa terveellistä ruokaa ja käyttämällä laadullisia menetelmiä arvioidakseen CHEERS-intervention kattavuutta, kylläisyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Tavoite 2: Mittaa toimenpiteen vaikutusta verenpaineen muutoksiin ja toissijaisiin tuloksiin verenpainetautia sairastavien yhteisön jäsenten keskuudessa, joilla on huonosti hallittu verenpaine.
Tavoite 3: Levitä multimediadokumenttia tutkimuksen tuloksista ja arvioi dokumentin vaikutusta heimojohtajiin Chickasaw Nationissa ja muissa heimoyhteisöissä.
Innovaatio: Tässä tutkimuksessa arvioidaan monitasoisen, heimojen johtaman elintarvikeympäristön interventiovaikutuksia. Tutkimus on myös yksi harvoista tekoälyyhteisössä koskaan toteutetuista ruokaympäristöinterventioista ja ensimmäinen, joka mittaa objektiivisesti sen vaikutuksia verenpaineeseen ja painoindeksiin.
Merkitys ja vaikutus: Tutkimustuloksia, mukaan lukien terveystalousarvio, käytetään kannustamaan politiikkaa Packed Promise for a Healthy Heart -ohjelman laajentamiseksi edelleen. ja politiikkaa, jolla edistetään kivijalkakauppojen laajentamista Chickasaw-maaseutuyhteisöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Ada, Oklahoma, Yhdysvallat, 74820
- The Chickasaw Nation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Tunnista itsesi Amerikan intiaaniksi/Alaskan syntyperäiseksi
- Asut tällä hetkellä neljässä yhteisössä eivätkä aio muuttaa 12 kuukauteen
- Ei tällä hetkellä raskaana tai ≥ 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
- Kyky ja halu noudattaa tutkimusprotokollia
- Lääkärin itse ilmoittama aiempi verenpainediagnoosi ja mitattu systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg ilmoittautumishetkellä tai ei aikaisempaa verenpainediagnoosia ja mitattu systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg sekä alkuseulonnassa että ennen ilmoittautumisen päättymistä (ts. kahtena erillisenä päivänä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät täytä edellä mainittuja osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioyhteisöt
Pakattu lupaus terveen sydämen toimenpiteestä, ilmainen Tribal Wellness Center -jäsenyys, Fitbit ja AYA:n kulttuuripohjainen mobiilikävelysovellus.
|
Kuponki tuoreille vihanneksille ja hedelmille (kutsutaan "tuoreeksi shekiksi"); Kotiin toimitettavat ruokalaatikot, jotka sisältävät Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -hyväksyttyjä ainesosia vähäsuolaisten ja perinteisten terveellisten Chickasaw-aterioiden valmistukseen; Sydämen terveellisiä reseptejä (saatavilla osoitteessa getfreshcooking.com), jotka on räätälöity perinteiseen Chickasaw-ruokavalioon ja -kulttuuriin; Koulutusmateriaalit; Henkilökohtainen kutsu osallistua paikallisiin ruoanlaittoesittelyihin; Apua Fitbit- ja AYA-sovelluksen yhdistämiseen
|
|
Ei väliintuloa: Valvontayhteisöt
Ilmainen Tribal Wellness Center -jäsenyys, Fitbit ja AYA:n kulttuuripohjainen mobiilikävelysovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Tavoitteena on systolisen verenpaineen lasku 2,9 mmHg
|
Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
ASA24, itsehallinnollinen palautusjärjestelmä (https://asa24.nci.nih.gov/)
|
Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
|
Ruokaturva
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
USDA:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikko (6 kohteen lyhyt moduuli) – Myöntävien vastausten summa antaa kotitalouden raakapistemäärän.
Kotitalouksien elintarviketurvallisuustila, jonka raaka-arvosanat ovat 0–1, ovat korkeat tai vain vähän elintarviketurvallisia, raaka-arvot 2–4 ovat alhaisia ja raaka-arvot 5–6 ovat erittäin huonoja.
Korkeat raaka-arvot osoittavat, että kotitaloudet eivät ole saaneet ruokaa.
|
Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Käytä mitattua pituutta ja painoa
|
Mitattu ennen 6 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Päätutkija: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .