Étude de recherche Chickasaw sur les environnements alimentaires sains (CHEERS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est guidée par les principes de la recherche participative communautaire (CBPR).
Objectifs et méthodes : co-dirigée par un chercheur en intelligence artificielle (Choctaw), l'étude :
Objectif n° 1 : Évaluer la capacité de CHEERS à améliorer l'accès à des aliments sains en collectant des données quantitatives sur les changements dans la capacité perçue à acheter et à préparer des aliments sains, et en utilisant des méthodes qualitatives pour évaluer la portée, la saturation et l'acceptabilité de l'intervention CHEERS.
Objectif #2 : Mesurer l'effet de l'intervention sur le changement de la TA et les résultats secondaires chez les membres de la communauté hypertendus avec une hypertension mal contrôlée.
Objectif n° 3 : Diffuser un documentaire multimédia sur les résultats de l'étude et évaluer l'effet du documentaire sur les chefs tribaux de la nation Chickasaw et d'autres communautés tribales.
Innovation : Cette étude évaluera les effets d'une intervention sur l'environnement alimentaire à plusieurs niveaux, gérée par une tribu. L'étude sera également l'une des rares interventions sur l'environnement alimentaire jamais mise en œuvre dans une communauté d'IA, et la première à mesurer objectivement ses effets sur la pression artérielle et l'IMC.
Importance et impact : les résultats de l'étude, y compris une évaluation de l'économie de la santé, seront utilisés pour encourager les politiques visant à étendre davantage le programme Packed Promise for a Healthy Heart ; et des politiques favorisant l'expansion des épiceries physiques dans les communautés rurales de Chickasaw.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Ada, Oklahoma, États-Unis, 74820
- The Chickasaw Nation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- S'identifier comme Indien d'Amérique/Natif de l'Alaska
- Réside actuellement dans les quatre communautés et ne prévoit pas déménager avant 12 mois
- Pas actuellement enceinte, ou ≥ 6 semaines après l'accouchement
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé
- Capacité et volonté de suivre les protocoles d'étude
- Diagnostic antérieur d'hypertension autodéclaré par un professionnel de la santé et une TA systolique mesurée ≥ 130 mm Hg au moment de l'inscription ou aucun diagnostic antérieur d'hypertension et une TA systolique mesurée ≥ 130 mm Hg à la fois au dépistage initial et avant la finalisation de l'inscription (c.-à-d. sur deux jours différents)
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion susmentionnés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communautés d'intervention
Packed Promise for a Healthy Heart intervention, adhésion gratuite au centre de bien-être tribal, un Fitbit et l'application de marche mobile basée sur la culture AYA.
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Bon pour des légumes et des fruits frais (appelé « chèque frais ») ; Boîtes alimentaires livrées à domicile contenant des ingrédients approuvés par les approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) pour la préparation de repas Chickasaw sains et traditionnels à faible teneur en sel ; Des recettes saines pour le cœur (disponibles sur getfreshcooking.com) adaptées au régime et à la culture traditionnels de Chickasaw ; Matériel éducatif; Invitation personnalisée à assister à des démonstrations de cuisine locale ; Assistance pour lier l'application Fitbit et AYA
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Aucune intervention: Communautés de contrôle
Adhésion gratuite au centre de bien-être tribal, à Fitbit et à l'application mobile de marche culturelle AYA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Diminution ciblée de 2,9 mm Hg de la pression artérielle systolique
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Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régime
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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ASA24, un système de rappel auto-administré (https://asa24.nci.nih.gov/)
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Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Sécurité alimentaire
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Échelle de sécurité alimentaire des ménages de l'USDA (module court à 6 éléments) - La somme des réponses affirmatives fournit un score brut du ménage.
Le statut de sécurité alimentaire des ménages avec des scores bruts de 0 à 1 correspond à une sécurité alimentaire élevée ou marginale, les scores bruts de 2 à 4 correspondent à une sécurité alimentaire faible et les scores bruts de 5 à 6 correspondent à une sécurité alimentaire très faible.
Des scores bruts élevés indiquent des ménages en situation d’insécurité alimentaire.
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Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Utiliser la taille et le poids mesurés
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Mesuré avant et après l'intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Chercheur principal: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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