Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Chickasaw dotyczące zdrowego odżywiania (CHEERS)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
To badanie, Chickasaw Healthy Eating Environments Research Study (CHEERS), zostanie przeprowadzone we współpracy z Chickasaw Nation. Projekt CHEERS obejmuje kilka wzajemnie wzmacniających się strategii mających na celu poprawę kontroli ciśnienia krwi (BP) u osób z nadciśnieniem. Strategie środowiskowe obejmują innowacyjny program badacza „Pakowana obietnica zdrowego serca”, w ramach którego osoby dorosłe z nadciśnieniem w wieku 18 lat i starsze otrzymują kupon na świeże warzywa i owoce (zwany „świeżym czekiem”) oraz dostarczane do domu pudełka z żywnością zawierające produkty dietetyczne to Stop Hypertension (DASH) zatwierdzone składniki do przygotowywania niskosolnych i tradycyjnych zdrowych posiłków Chickasaw. Badanie ułatwia demonstracje zdrowych praktyk kulinarnych w uczestniczących społecznościach. Na poziomie indywidualnym członkowie plemienia z niekontrolowanym nadciśnieniem otrzymają zdrowe dla serca przepisy (dostępne na stronie getfreshcooking.com), które są dostosowane do tradycyjnej diety i kultury Chickasaw, materiały edukacyjne, a także zaproszenia do udziału w pokazach gotowania, świeże czeki w celu poprawy dostępu do świeże produkty i kulturowo poinformowana aplikacja do chodzenia na smartfony Chickasaw Nation o nazwie „AYA”. Na poziomie politycznym projekt CHEERS zakończy się multimedialną prezentacją dokumentalną dla przywódców plemiennych, szczegółowo opisującą interwencję i prezentującą osobiste historie sukcesu członków społeczności cierpiących na nadciśnienie. Wyniki badań, w tym ocena ekonomiki zdrowia, zostaną wykorzystane w celu zachęcenia polityk do dalszego rozszerzania programu Pakiety na rzecz zdrowego serca; oraz polityki promujące ekspansję stacjonarnych sklepów spożywczych w wiejskich społecznościach Chickasaw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na zasadach społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR).

Cele i metody: Badanie, prowadzone wspólnie przez badacza AI (Choctaw), będzie:

Cel nr 1: Ocena zdolności CHEERS do poprawy dostępu do zdrowej żywności poprzez zbieranie danych ilościowych na temat zmian postrzeganej zdolności do kupowania i przygotowywania zdrowej żywności oraz przy użyciu metod jakościowych do oceny zasięgu, nasycenia i akceptowalności interwencji CHEERS.

Cel nr 2: Zmierzyć wpływ interwencji na zmianę BP i drugorzędowe wyniki wśród członków społeczności z nadciśnieniem i źle kontrolowanym nadciśnieniem.

Cel nr 3: Rozpowszechnienie multimedialnego dokumentu przedstawiającego wyniki badania i ocena wpływu tego dokumentu na przywódców plemiennych w całym Chickasaw Nation i innych społecznościach plemiennych.

Innowacja: Badanie to oceni skutki wielopoziomowej, prowadzonej przez plemiona interwencji w zakresie środowiska żywnościowego. Badanie będzie również jedną z niewielu interwencji związanych ze środowiskiem żywnościowym, jakie kiedykolwiek wdrożono w społeczności AI, i pierwszą, która obiektywnie zmierzy jej wpływ na BP i BMI.

Znaczenie i wpływ: Wyniki badań, w tym ocena ekonomiki zdrowia, zostaną wykorzystane do zachęcenia polityk do dalszego rozszerzania programu Packed Promise for the Healthy Heart; oraz polityki promujące ekspansję stacjonarnych sklepów spożywczych w wiejskich społecznościach Chickasaw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Ada, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74820
        • The Chickasaw Nation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański/rdzenny mieszkaniec Alaski
  • Obecnie mieszkają w czterech społecznościach i nie planują przeprowadzki przez 12 miesięcy
  • Obecnie nie jest w ciąży lub ≥ 6 tygodni po porodzie
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Zdolność i chęć przestrzegania protokołów badań
  • Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego przez lekarza i zmierzone ciśnienie skurczowe ≥ 130 mm Hg w momencie włączenia lub brak wcześniejszego rozpoznania nadciśnienia i zmierzone ciśnienie skurczowe ≥ 130 mm Hg zarówno podczas wstępnego badania przesiewowego, jak i przed zakończeniem włączenia (tj. w dwa oddzielne dni)

Kryteria wyłączenia:

- Każdy, kto nie spełnia wyżej wymienionych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólnoty interwencyjne
Pakiet obietnicy interwencji zdrowego serca, bezpłatne członkostwo Tribal Wellness Center, Fitbit i oparta na kulturze aplikacja mobilna do chodzenia AYA.
Behawioralne: Zapakowana obietnica zdrowego serca
Voucher na świeże warzywa i owoce (tzw. „czek na świeże”); Dostarczane do domu pudełka z żywnością, które zawierają zatwierdzone przez dietetyczne podejście do zapobiegania nadciśnieniu (DASH) składniki do przygotowywania niskosolnych i tradycyjnych zdrowych posiłków Chickasaw; Przepisy zdrowe dla serca (dostępne na stronie getfreshcooking.com), które są dostosowane do tradycyjnej diety i kultury Chickasaw; Materiały edukacyjne; Spersonalizowane zaproszenie na lokalne pokazy kulinarne; Pomoc w połączeniu aplikacji Fitbit i AYA
Brak interwencji: Społeczności kontroli
Bezpłatne członkostwo w Tribal Wellness Center, Fitbit i oparta na kulturze aplikacja mobilna do chodzenia AYA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 6-miesięcznej interwencji
Docelowe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 2,9 mm Hg
Mierzone przed i po 6-miesięcznej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 6-miesięcznej interwencji
ASA24, samodzielnie zarządzany system wycofywania (https://asa24.nci.nih.gov/)
Mierzone przed i po 6-miesięcznej interwencji
Bezpieczeństwo żywnościowe
Ramy czasowe: Mierzono przed i po 6-miesięcznej interwencji
Skala Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstwa Domowego USDA (krótki moduł składający się z 6 pozycji) — suma odpowiedzi twierdzących stanowi surowy wynik gospodarstwa domowego. Stan bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych o surowych wynikach 0–1 oznacza wysoki lub marginalny poziom bezpieczeństwa żywnościowego, surowy wynik 2–4 oznacza niski poziom bezpieczeństwa żywnościowego, a surowy wynik 5–6 oznacza bardzo niski poziom bezpieczeństwa żywnościowego. Wysokie wyniki surowe wskazują, że gospodarstwa domowe nie mają bezpieczeństwa żywnościowego.
Mierzono przed i po 6-miesięcznej interwencji
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Mierzono przed i po 6-miesięcznej interwencji
Na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
Mierzono przed i po 6-miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Współpracownicy

Washington State University
The Chickasaw Nation

Śledczy

  • Główny śledczy: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
  • Główny śledczy: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj