Estudio de investigación Chickasaw sobre entornos alimentarios saludables (CHEERS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está guiado por los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
Objetivos y métodos: codirigido por un investigador de IA (choctaw), el estudio:
Objetivo n.º 1: Evaluar la capacidad de CHEERS para mejorar el acceso a alimentos saludables mediante la recopilación de datos cuantitativos sobre los cambios en la capacidad percibida para comprar y preparar alimentos saludables, y mediante el uso de métodos cualitativos para evaluar el alcance, la saturación y la aceptabilidad de la intervención de CHEERS.
Objetivo #2: Medir el efecto de la intervención sobre el cambio en la PA y los resultados secundarios entre los miembros hipertensos de la comunidad con hipertensión mal controlada.
Objetivo #3: Difundir un documental multimedia de los hallazgos del estudio y evaluar el efecto del documental en los líderes tribales de la Nación Chickasaw y otras comunidades tribales.
Innovación: Este estudio evaluará los efectos de una intervención en el entorno alimentario de varios niveles, administrada por tribus. El estudio también será una de las pocas intervenciones en el entorno alimentario jamás implementadas en una comunidad de IA, y la primera en medir objetivamente sus efectos sobre la PA y el IMC.
Importancia e impacto: los resultados del estudio, incluida una evaluación de la economía de la salud, se utilizarán para fomentar políticas para una mayor expansión del programa Packed Promise for a Healthy Heart; y políticas que promuevan la expansión de tiendas de comestibles tradicionales en las comunidades rurales de Chickasaw.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Ada, Oklahoma, Estados Unidos, 74820
- The Chickasaw Nation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Autoidentificarse como indio americano/nativo de Alaska
- Actualmente residen en las cuatro comunidades y no piensan mudarse por 12 meses
- No embarazada actualmente, o ≥ 6 semanas después del parto
- Habilidad para entender inglés escrito y hablado.
- Capacidad y disposición para seguir los protocolos de estudio.
- Diagnóstico previo de hipertensión autoinformado por un profesional médico y PA sistólica medida ≥ 130 mm Hg en el momento de la inscripción o sin diagnóstico previo de hipertensión y PA sistólica medida ≥ 130 mm Hg tanto en la selección inicial como antes de finalizar la inscripción (es decir, en dos días separados)
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión antes mencionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunidades de Intervención
Packed Promise for a Healthy Heart intervención, membresía gratuita en el Tribal Wellness Center, un Fitbit y la aplicación para caminar móvil basada en la cultura AYA.
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Vale para verduras y frutas frescas (denominado "cheque fresco"); Cajas de comida entregadas a domicilio que contienen ingredientes aprobados por los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) para preparar comidas Chickasaw saludables tradicionales y bajas en sal; Recetas saludables para el corazón (disponibles en getfreshcooking.com) que se adaptan a la dieta y cultura tradicional Chickasaw; Materiales educativos; Invitación personalizada para asistir a demostraciones de cocina local; Asistencia para vincular la aplicación Fitbit y AYA
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Sin intervención: Comunidades de control
Membresía gratis en Tribal Wellness Center, Fitbit y la aplicación móvil para caminar basada en la cultura AYA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 6 meses
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Disminución dirigida de 2,9 mm Hg en la presión arterial sistólica
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Medido antes y después de la intervención de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 6 meses
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ASA24, un sistema de recuperación autoadministrado (https://asa24.nci.nih.gov/)
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Medido antes y después de la intervención de 6 meses
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 6 meses.
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Escala de seguridad alimentaria del hogar del USDA (módulo breve de 6 ítems): la suma de las respuestas afirmativas proporciona una puntuación bruta del hogar.
El estado de seguridad alimentaria de los hogares con puntuaciones brutas de 0 a 1 es alto o marginalmente seguro, los puntajes brutos de 2 a 4 son poco seguros y los puntajes brutos de 5 a 6 son muy bajos.
Las puntuaciones brutas altas indican hogares con inseguridad alimentaria.
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Medido antes y después de la intervención de 6 meses.
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Cambio en el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 6 meses.
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Usando altura y peso medidos
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Medido antes y después de la intervención de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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