Исследование среды здорового питания в Чикасо (CHEERS)
6 августа 2024 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Это исследование, Исследование среды здорового питания в Чикасо (CHEERS), будет проводиться в сотрудничестве с Chickasaw Nation.
CHEERS включает в себя несколько взаимодополняющих стратегий для улучшения контроля артериального давления (АД) у людей с гипертонией.
Экологические стратегии включают в себя инновационную программу исследователя «Упакованное обещание для здорового сердца», которая предоставляет гипертоникам в возрасте 18 лет и старше ваучер на свежие овощи и фрукты (называемый «свежим чеком») и коробки с доставкой на дом, содержащие диетические подходы. to Stop Hypertension (DASH) одобренные ингредиенты для приготовления малосолевых и традиционных здоровых блюд чикасо.
Исследование способствует демонстрации здоровых методов приготовления пищи в участвующих сообществах.
На индивидуальном уровне члены племени с неконтролируемой гипертонией получат полезные для сердца рецепты (доступны на сайте getfreshcooking.com), адаптированные к традиционной диете и культуре чикасо, образовательные материалы, а также приглашения на кулинарные демонстрации, свежие чеки для улучшения доступа к свежие продукты и культурно-информированное приложение для смартфонов Chickasaw Nation под названием «AYA».
На политическом уровне CHEERS завершится мультимедийной документальной презентацией для лидеров племен, в которой подробно описывается вмешательство и рассказывается о личных историях успеха членов сообщества, страдающих гипертонией.
Результаты исследования, в том числе оценка экономики здравоохранения, будут использоваться для поощрения политики дальнейшего расширения программы «Упакованное обещание для здорового сердца»; и политика, способствующая расширению обычных продуктовых магазинов в сельских общинах Чикасо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование руководствуется принципами исследования с участием сообществ (CBPR).
Цели и методы: под руководством исследователя искусственного интеллекта (чокто) исследование будет:
Цель № 1: Оценить способность CHEERS улучшить доступ к здоровой пище путем сбора количественных данных об изменениях воспринимаемой способности покупать и готовить здоровую пищу, а также с использованием качественных методов для оценки охвата, насыщенности и приемлемости вмешательства CHEERS.
Цель № 2: Измерить эффект вмешательства на изменение АД и вторичные исходы среди членов сообщества гипертоников с плохо контролируемой гипертонией.
Цель № 3: Распространить мультимедийный документальный фильм о результатах исследования и оценить влияние документального фильма на вождей племен чикасо и других племенных сообществ.
Инновации: в этом исследовании будет оцениваться влияние многоуровневого, управляемого племенами вмешательства в продовольственную среду. Исследование также станет одним из немногих вмешательств в пищевую среду, когда-либо реализованных в сообществе ИИ, и первым, в котором будет объективно измерено его влияние на АД и ИМТ.
Значимость и влияние: результаты исследования, включая оценку экономики здравоохранения, будут использоваться для поощрения политики дальнейшего расширения программы «Упакованное обещание для здорового сердца»; и политика, способствующая расширению обычных продуктовых магазинов в сельских общинах Чикасо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Ada, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74820
- The Chickasaw Nation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Самоидентификация как американский индеец / коренной житель Аляски
- В настоящее время проживает в четырех сообществах и не планирует переезжать в течение 12 месяцев.
- В настоящее время не беременна или прошло ≥ 6 недель после родов.
- Способность понимать письменный и устный английский
- Способность и желание следовать протоколам исследования
- Предыдущий диагноз артериальной гипертензии, о котором сообщают сами медицинские работники, и измеренное систолическое АД ≥ 130 мм рт. в два разных дня)
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует вышеупомянутым критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщества вмешательства
Пакет «Обещание для здорового сердца», бесплатное членство в Tribal Wellness Center, Fitbit и мобильное приложение для ходьбы AYA с учетом культурных особенностей.
|
Ваучер на свежие овощи и фрукты (называемый «свежий чек»); Коробки с продуктами с доставкой на дом, которые содержат ингредиенты, одобренные организацией Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), для приготовления малосолевых и традиционных здоровых блюд чикасо; Полезные для сердца рецепты (доступны на сайте getfreshcooking.com), адаптированные к традиционной диете и культуре чикасо; Образовательные материалы; Персональное приглашение посетить местные кулинарные демонстрации; Помощь в связывании приложения Fitbit и AYA
|
|
Без вмешательства: Сообщества управления
Бесплатное членство в Tribal Wellness Center, Fitbit и мобильное приложение для ходьбы AYA с учетом культурных особенностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Измерено до и после 6-месячного вмешательства
|
Целевое снижение систолического артериального давления на 2,9 мм рт.ст.
|
Измерено до и после 6-месячного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: Измерено до и после 6-месячного вмешательства
|
ASA24, самоуправляемая система отзыва (https://asa24.nci.nih.gov/)
|
Измерено до и после 6-месячного вмешательства
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: Измерено до и после 6-месячного вмешательства.
|
Шкала продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (короткий модуль из 6 пунктов). Сумма положительных ответов дает приблизительный балл домохозяйства.
Статус продовольственной безопасности домохозяйств с сырыми баллами 0–1 характеризуется высокой или незначительной продовольственной безопасностью, сырыми баллами 2–4 – низкой безопасностью, а сырыми баллами 5–6 – очень низкой продовольственной безопасностью.
Высокие исходные оценки указывают на наличие домохозяйств с отсутствием продовольственной безопасности.
|
Измерено до и после 6-месячного вмешательства.
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Измерено до и после 6-месячного вмешательства.
|
Используя измеренные рост и вес
|
Измерено до и после 6-месячного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Главный следователь: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .