Chickasaw Healthy Eating Environments Research Study (CHEERS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er styret af principperne for community-based participatory research (CBPR).
Mål og metoder: Ledet af en AI (Choctaw) efterforsker vil undersøgelsen:
Mål #1: Evaluer CHEERS' evne til at forbedre adgangen til sund mad ved at indsamle kvantitative data om ændringer i opfattet evne til at købe og tilberede sund mad og ved at bruge kvalitative metoder til at evaluere rækkevidden, mætningen og acceptabiliteten af CHEERS-interventionen.
Mål #2: Mål interventionens effekt på ændring i BP og sekundære resultater blandt hypertensive samfundsmedlemmer med dårligt kontrolleret hypertension.
Formål #3: Formidle en multimediedokumentar af undersøgelsens resultater og evaluer dokumentarens effekt på stammeledere på tværs af Chickasaw Nation og andre stammesamfund.
Innovation: Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en multi-level, tribally-run, fødevaremiljø intervention. Undersøgelsen vil også være en af de få fødevaremiljøinterventioner, der nogensinde er implementeret i et AI-fællesskab, og det første til objektivt at måle dets effekt på BP og BMI.
Betydning og indvirkning: Undersøgelsesresultater, herunder en sundhedsøkonomisk vurdering, vil blive brugt til at fremme politikker for yderligere udvidelse af Packed Promise for a Healthy Heart Program; og politikker, der fremmer udvidelse af dagligvarebutikker i mursten og mørtel i landlige Chickasaw-samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Ada, Oklahoma, Forenede Stater, 74820
- The Chickasaw Nation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Identificer dig selv som indfødt indianer/Alaska
- Bor i øjeblikket i de fire lokalsamfund og planlægger ikke at flytte i 12 måneder
- Ikke gravid i øjeblikket, eller ≥ 6 uger efter fødslen
- Evne til at forstå engelsk i skrift og tale
- Evne og vilje til at følge studieprotokoller
- Selvrapporteret tidligere diagnose af hypertension af en læge og et målt systolisk BP ≥ 130 mm Hg på tidspunktet for indskrivning eller ingen tidligere hypertensionsdiagnose og et målt systolisk BP ≥ 130 mm Hg ved både den indledende screening og før afsluttende tilmelding (dvs. på to separate dage)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsfællesskaber
Pakket løfte om et sundt hjerteintervention, gratis Tribal Wellness Center-medlemskab, en Fitbit og AYA's kulturelt baserede mobile gå-app.
|
Kupon for friske grøntsager og frugter (benævnt en "frisk check"); Hjemmeleverede madkasser, der indeholder Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-godkendte ingredienser til tilberedning af saltfattige og traditionelle sunde Chickasaw-måltider; Hjertesunde opskrifter (tilgængelig på getfreshcooking.com), der er skræddersyet til traditionel Chickasaw kost og kultur; Undervisningsmateriale; Personlig invitation til at deltage i lokale madlavningsdemonstrationer; Hjælp til at forbinde Fitbit og AYA-appen
|
|
Ingen indgriben: Kontrol fællesskaber
Gratis Tribal Wellness Center-medlemskab, Fitbit og AYA's kulturelt baserede mobile gå-app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Målt før og efter 6 måneders intervention
|
Målrettet 2,9 mm Hg fald i systolisk blodtryk
|
Målt før og efter 6 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kost
Tidsramme: Målt før og efter 6 måneders intervention
|
ASA24, et selvadministreret tilbagekaldelsessystem (https://asa24.nci.nih.gov/)
|
Målt før og efter 6 måneders intervention
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Målt før og efter 6 måneders intervention
|
USDA Household Food Security Scale (6 Item Short Module) - Summen af bekræftende svar giver en husstands rå score.
Fødevaresikkerhedsstatus for husholdninger med råscore på 0-1 er høje eller marginalt fødevaresikre, råscores på 2-4 er lavt sikre, og råscores på 5-6 er meget lave fødevaresikre.
Høje råscores indikerer fødevareusikre husholdninger.
|
Målt før og efter 6 måneders intervention
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Målt før og efter 6 måneders intervention
|
Brug af målt højde og vægt
|
Målt før og efter 6 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Ledende efterforsker: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .