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Chickasaw 건강한 식사 환경 연구 연구 (CHEERS)

이 연구인 Chickasaw Healthy Eating Environments Research Study(CHEERS)는 Chickasaw Nation과 협력하여 수행됩니다. CHEERS는 고혈압 환자의 혈압(BP) 조절을 개선하기 위한 몇 가지 상호 강화 전략으로 구성됩니다. 환경 전략에는 18세 이상의 고혈압 성인에게 신선한 야채와 과일에 대한 바우처("신선한 수표"라고 함)를 제공하는 조사관의 혁신적인 "건강한 심장을 위한 포장된 약속" 프로그램과 식이 요법이 포함된 가정 배달 식품 상자가 포함됩니다. 저염 및 전통적인 건강한 Chickasaw 식사를 준비하기 위한 Stop Hypertension (DASH) 승인 재료. 이 연구는 참여 커뮤니티에서 건강한 요리 관행의 시연을 촉진합니다. 개인 차원에서 조절되지 않는 고혈압이 있는 부족 구성원은 전통 치카소 식단 및 문화에 맞춘 심장 건강 레시피(getfreshcooking.com에서 사용 가능), 교육 자료, 요리 시연 초대, 신선한 농산물, "AYA"라는 Chickasaw Nation 문화 정보 스마트폰 걷기 앱. 정책 수준에서 CHEERS는 중재를 자세히 설명하고 고혈압 지역 사회 구성원의 개인적인 성공 사례를 다루는 부족 지도자를 위한 멀티미디어 다큐멘터리 프레젠테이션으로 절정에 이릅니다. 건강 경제학 평가를 포함한 연구 결과는 건강한 심장 프로그램을 위한 포장된 약속의 추가 확장을 위한 정책을 장려하는 데 사용될 것입니다. 농촌 Chickasaw 지역 사회에서 벽돌 및 박격포 식료품 점의 확장을 촉진하는 정책.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)의 원칙에 따라 진행됩니다.

목표 및 방법: AI(Choctaw) 조사자가 공동 주도하는 이 연구는 다음을 수행합니다.

목표 #1: 건강 식품 구매 및 준비 능력의 변화에 ​​대한 양적 데이터를 수집하고 질적 방법을 사용하여 CHEERS 개입의 범위, 포화도 및 수용 가능성을 평가함으로써 건강 식품 접근성을 개선하는 CHEERS의 능력을 평가합니다.

목표 #2: 고혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 커뮤니티 구성원의 BP 및 이차 결과 변화에 대한 개입의 효과를 측정합니다.

목표 #3: 연구 결과에 대한 멀티미디어 다큐멘터리를 배포하고 Chickasaw Nation 및 기타 부족 커뮤니티의 부족 지도자에 대한 다큐멘터리의 영향을 평가합니다.

혁신: 이 연구는 부족이 운영하는 다단계 식품 환경 개입의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 AI 커뮤니티에서 구현된 몇 안 되는 식품 환경 개입 중 하나이며 BP 및 BMI에 미치는 영향을 객관적으로 측정하는 최초의 연구입니다.

의의 및 영향: 건강 경제학 평가를 포함한 연구 결과는 건강한 심장 프로그램을 위한 포장된 약속의 추가 확장을 위한 정책을 장려하는 데 사용될 것입니다. 농촌 Chickasaw 지역 사회에서 벽돌 및 박격포 식료품 점의 확장을 촉진하는 정책.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Ada, Oklahoma, 미국, 74820
        • The Chickasaw Nation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 아메리칸 인디언/알래스카 원주민으로 스스로 식별
  • 현재 4개 커뮤니티에 거주하고 있으며 12개월 동안 이사할 계획이 없습니다.
  • 현재 임신하지 않았거나 산후 ≥ 6주
  • 영어 쓰기 및 말하기 이해 능력
  • 연구 프로토콜을 따를 능력과 의지
  • 의료 전문가에 의한 사전 고혈압 진단 및 등록 당시 측정된 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 사전 고혈압 진단이 없고 최초 선별 및 등록 종료 전에 측정된 수축기 혈압 ≥ 130mmHg(즉, 별도의 두 날에)

제외 기준:

- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 커뮤니티
건강한 심장 개입, Tribal Wellness Center 무료 멤버십, Fitbit 및 AYA 문화 기반 모바일 걷기 앱에 대한 약속이 가득합니다.
신선한 야채 및 과일에 대한 상품권("신선 수표"라고 함) 저염 및 전통적인 건강한 Chickasaw 식사를 준비하기 위한 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 승인 재료가 포함된 가정 배달 식품 상자 전통적인 Chickasaw 식단과 문화에 맞춘 심장 건강 레시피(getfreshcooking.com에서 이용 가능) 교육 자료; 현지 요리 시연에 참석하기 위한 개인 초대 Fitbit 및 AYA 앱 연결 지원
간섭 없음: 제어 커뮤니티
무료 Tribal Wellness Center 멤버십, Fitbit 및 AYA 문화 기반 모바일 걷기 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 6개월 개입 전후 측정
수축기 혈압의 목표 2.9mmHg 감소
6개월 개입 전후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트
기간: 6개월 개입 전후 측정
자체 관리 리콜 시스템 ASA24(https://asa24.nci.nih.gov/)
6개월 개입 전후 측정
식량안보
기간: 6개월 개입 전후에 측정됨
USDA 가구 식량 안보 척도(6개 항목 짧은 모듈) - 긍정적인 응답의 합계가 가구 원점수를 제공합니다. 원점수가 0-1인 가구의 식량안보 상태는 높거나 약간의 식량안보, 원점수 2-4는 낮은 식량안보, 5-6은 매우 낮은 식량안보를 의미합니다. 높은 원시 점수는 식량이 불안정한 가구를 나타냅니다.
6개월 개입 전후에 측정됨
체질량 지수의 변화
기간: 6개월 개입 전후에 측정됨
측정된 키와 몸무게를 이용하여
6개월 개입 전후에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
  • 수석 연구원: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7614

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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