- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03774277
Chickasaw 건강한 식사 환경 연구 연구 (CHEERS)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)의 원칙에 따라 진행됩니다.
목표 및 방법: AI(Choctaw) 조사자가 공동 주도하는 이 연구는 다음을 수행합니다.
목표 #1: 건강 식품 구매 및 준비 능력의 변화에 대한 양적 데이터를 수집하고 질적 방법을 사용하여 CHEERS 개입의 범위, 포화도 및 수용 가능성을 평가함으로써 건강 식품 접근성을 개선하는 CHEERS의 능력을 평가합니다.
목표 #2: 고혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 커뮤니티 구성원의 BP 및 이차 결과 변화에 대한 개입의 효과를 측정합니다.
목표 #3: 연구 결과에 대한 멀티미디어 다큐멘터리를 배포하고 Chickasaw Nation 및 기타 부족 커뮤니티의 부족 지도자에 대한 다큐멘터리의 영향을 평가합니다.
혁신: 이 연구는 부족이 운영하는 다단계 식품 환경 개입의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 AI 커뮤니티에서 구현된 몇 안 되는 식품 환경 개입 중 하나이며 BP 및 BMI에 미치는 영향을 객관적으로 측정하는 최초의 연구입니다.
의의 및 영향: 건강 경제학 평가를 포함한 연구 결과는 건강한 심장 프로그램을 위한 포장된 약속의 추가 확장을 위한 정책을 장려하는 데 사용될 것입니다. 농촌 Chickasaw 지역 사회에서 벽돌 및 박격포 식료품 점의 확장을 촉진하는 정책.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Ada, Oklahoma, 미국, 74820
- The Chickasaw Nation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 아메리칸 인디언/알래스카 원주민으로 스스로 식별
- 현재 4개 커뮤니티에 거주하고 있으며 12개월 동안 이사할 계획이 없습니다.
- 현재 임신하지 않았거나 산후 ≥ 6주
- 영어 쓰기 및 말하기 이해 능력
- 연구 프로토콜을 따를 능력과 의지
- 의료 전문가에 의한 사전 고혈압 진단 및 등록 당시 측정된 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 사전 고혈압 진단이 없고 최초 선별 및 등록 종료 전에 측정된 수축기 혈압 ≥ 130mmHg(즉, 별도의 두 날에)
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 커뮤니티
건강한 심장 개입, Tribal Wellness Center 무료 멤버십, Fitbit 및 AYA 문화 기반 모바일 걷기 앱에 대한 약속이 가득합니다.
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신선한 야채 및 과일에 대한 상품권("신선 수표"라고 함) 저염 및 전통적인 건강한 Chickasaw 식사를 준비하기 위한 DASH(Dietary Approaches to Stop Hypertension) 승인 재료가 포함된 가정 배달 식품 상자 전통적인 Chickasaw 식단과 문화에 맞춘 심장 건강 레시피(getfreshcooking.com에서 이용 가능) 교육 자료; 현지 요리 시연에 참석하기 위한 개인 초대 Fitbit 및 AYA 앱 연결 지원
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간섭 없음: 제어 커뮤니티
무료 Tribal Wellness Center 멤버십, Fitbit 및 AYA 문화 기반 모바일 걷기 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 6개월 개입 전후 측정
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수축기 혈압의 목표 2.9mmHg 감소
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6개월 개입 전후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트
기간: 6개월 개입 전후 측정
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자체 관리 리콜 시스템 ASA24(https://asa24.nci.nih.gov/)
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6개월 개입 전후 측정
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식량안보
기간: 6개월 개입 전후에 측정됨
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USDA 가구 식량 안보 척도(6개 항목 짧은 모듈) - 긍정적인 응답의 합계가 가구 원점수를 제공합니다.
원점수가 0-1인 가구의 식량안보 상태는 높거나 약간의 식량안보, 원점수 2-4는 낮은 식량안보, 5-6은 매우 낮은 식량안보를 의미합니다.
높은 원시 점수는 식량이 불안정한 가구를 나타냅니다.
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6개월 개입 전후에 측정됨
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체질량 지수의 변화
기간: 6개월 개입 전후에 측정됨
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측정된 키와 몸무게를 이용하여
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6개월 개입 전후에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valarie BB Jernigan, DrPH, MPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- 수석 연구원: Joy Standridge, MPH, The Chickasaw Nation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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