乳房手術後の術後認知機能障害
2026年4月19日 更新者：Federico Linassi、University of Padova
乳房手術後の術後認知機能障害: ラリンジアル マスク気道を有する女性における一般的な術中神経モニタリング データおよび標的制御注入 (TCI) で注入されたプロポフォールおよびレミフェンタニルの濃度との発生率および関係
この試験の目的は、術前と術後の神経認知テストの間の変化を分析して検出された術後認知機能障害が、プロポフォールとレミフェンタニル TCI のエフェクター部位濃度の濃度、および一般的な術中神経モニタリング値に関連しているかどうかを定義することです。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術を受ける女性を麻酔するために研究者の病院で毎日使用される標的制御注入 (TCI) およびラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) による全身麻酔の後、術後の認知機能障害はまだ調査されていません。
この試験の目的は、手術前後の神経認知検査 (モントリオール認知評価、Trail Making Test A および B、Digit Span Test) がプロポフォールおよびレミフェンタニル TCI のエフェクター部位 (Ec) での濃度および Bispectral Index の値に関連するかどうかを定義することです。エントロピー モニタリングと外科的プレチスモグラフ インデックス (SPI)。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federico Linassi, MD
- 電話番号：049 8754256
- メール：federico.linassi@studenti.unipd.it
研究場所
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TV
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Treviso、TV、イタリア、31100
- 募集
- Treviso Regional Hospital
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コンタクト：
- Federico Linassi
- メール：linus889@icloud.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) による全身麻酔で乳房手術を受けた女性は、プロポフォールとレミフェンタニルで麻酔され、標的制御注入 (TCI) ポンプによって送達されます。
女性は手術前日と手術後の最初の日に神経認知検査（MOCA、TMT AおよびB、DST）を受けます。
これらのテストは、手術中および覚醒中のエフェクター部位でのプロポフォールおよびレミフェンタニル濃度、BIS 値およびエントロピア値、および SPI 値に関連します。
説明
包含基準:
- プロポフォールとレミフェンタニルによる標的制御注入による全身麻酔
- ラリンジアル マスク エアウェイの使用
除外基準:
- 神経病理学
- 手術中の血行動態の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価テストで検出された乳房術の患者における術後認知機能障害の発生率
時間枠：患者は、手術の1日前と手術の1日後に精神検査（GEMS）検査のグローバル検査を受けます。
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術後の認知機能低下の発生率を発見し、術後の認知機能障害の変化の変化を分析して、精神検査の術前グローバル検査（GEMS）テスト間の変化を変えます。
より高いスコアでのより良いNeuroCognitveの結果）
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患者は、手術の1日前と手術の1日後に精神検査（GEMS）検査のグローバル検査を受けます。
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乳房術後の術後機能障害の発生率は、乳房術の患者において、最小限の状態評価テストで検出されました
時間枠：患者は、麻酔からの目覚めから1時間以内に混乱評価方法（CAM）を受けます。
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術後の認知機能障害を発見して、術前のミニ精神状態評価テストと術後のミニ精神状態評価テストスコアの間の変化を分析します。
スコアが低いため、より悪いユーロ骨の結果。
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患者は、麻酔からの目覚めから1時間以内に混乱評価方法（CAM）を受けます。
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4AT検査で検出された乳房術の患者における出現せん妄の発生率
時間枠：患者は、麻酔から目覚めてから1日以内に検査で4件にさらされます。
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術後の認知機能障害を発見して、4ATテストを利用して術後の凝縮機能の急性変化を分析します。
より高いスコアでのより悪いNeuroCognitveの結果。
より高いスコアでのより悪いNeuroCognitveの結果
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患者は、麻酔から目覚めてから1日以内に検査で4件にさらされます。
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トレイルメイキングテストAおよびBで検出された乳房術の患者における術後認知機能障害の発生
時間枠：患者は、手術の1日前と手術後1日前のトレイルメイキングテスト（TMT）AおよびBにさらされます。
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術後の認知機能障害を発見して、術前のトレイル作成テストAおよびBテストスコアと術後のトレイル作成テストAおよびBテストスコアの間の変化を分析します。
これらのテストは、完了するために必要な数秒で評価されます（より少ない秒が必要な神経認知の結果が高くなります）
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患者は、手術の1日前と手術後1日前のトレイルメイキングテスト（TMT）AおよびBにさらされます。
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乳房術の患者における術後せん妄の発生率
時間枠：患者は、麻酔からの目覚めから1時間以内に混乱評価方法（CAM）を受けます。
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術後のせん妄を発見する患者の混乱評価方法（CAM-ICU）テストを提出します。
より高いスコアのあるNeuroCognitveの結果（0から4の範囲）
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患者は、麻酔からの目覚めから1時間以内に混乱評価方法（CAM）を受けます。
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乳房術患者における術後認知機能障害の発生率
時間枠：患者は、手術の1日前と手術の1日後に、短い携帯性精神状態のアンケートにさらされます。
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術後の認知機能障害を発見して、術前の短いポータブル精神状態アンケートスコアと術後の短いポータブル精神状態のアンケートテストスコアの間の変化を分析します。
より高いスコアでのより良いNeuroCognitveの結果（0〜10の範囲）
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患者は、手術の1日前と手術の1日後に、短い携帯性精神状態のアンケートにさらされます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Federico Linassi, MD、University of Padova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月3日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月12日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。