Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion efter brystoperation

19. april 2026 opdateret af: Federico Linassi, University of Padova

Post-operativ kognitiv dysfunktion efter brystkirurgi: forekomst og sammenhæng med almindelige intraoperative neuromonitoreringsdata og koncentration af propofol og remifentanil infunderet med målrettet kontrolleret infusion (TCI) hos kvinder med larynxmaske luftveje

Formålet med dette forsøg er at definere, om postoperativ kognitiv dysfunktion, påvist ved at analysere ændringer mellem præoperativ og postoperativ neurokognitiv test, relaterer til koncentrationen af ​​effektorens koncentration af propofol og remifentanil TCI og til de almindelige intraoperative neuromonitoreringsværdier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post-operativ kognitiv dysfunktion er endnu ikke blevet undersøgt efter generel anæstesi med målrettet-kontrolleret-infusion (TCI) og Laryngeal-Mask-Airway (LMA), dagligt brugt på investigator's Hospital til at bedøve kvinder, der gennemgår brystoperationer. Formålet med dette forsøg er at definere, om neurokognitive tests (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A og B, Digit Span Test) før og efter operation relaterer sig til koncentrationer på effektorstedet (Ec) af propofol og remifentanil TCI og værdierne af Bispectral Index og Entropiovervågning og Surgical Plethysmographic Index (SPI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder udsat for brystkirurgi i generel anæstesi med Laryngeal-Mask-Airway (LMA) bedøvet med propofol og remifentanil leveret af Targeted-Controlled-Infusion (TCI) pumper. Kvinder vil blive udsat for neurokognitive tests (MOCA, TMT A og B, DST) dagen før operationen og den første postoperative dag. Disse test vil være relateret til propofol- og remifentanil-koncentrationer på effektorstedet under operation og opvågning, til BIS- og Entropia-værdier og til SPI-værdi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi leveret med Propofol og Remifentanil med målrettet kontrolleret infusion
  • Brug af larynxmaske luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske patologier
  • Hæmodynamisk ustabilitet under operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos brystkirurgiske patienter påvist med Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for global undersøgelse af mental test (GEMS) -test en dag før operation og 1 dag efter operationen.
Oplev forekomst af postoperativ kognitiv tilbagegang, der analyserer ændringer i postoperativ kognitiv dysfunktionsændring mellem præoperativ global undersøgelse af mental test (GEMS) -test. Bedre neurokognitve -resultat med højere score)
Patienter vil blive udsat for global undersøgelse af mental test (GEMS) -test en dag før operation og 1 dag efter operationen.
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos brystkirurgiske patienter detekteret med minimental tilstandsevalueringstest
Tidsramme: Patienter vil blive underkastet forvirringsvurderingsmetode (CAM) inden for 1 time fra opvågning fra anæstesi.
Oplev postoperativ kognitiv dysfunktion, der analyserer ændringer mellem pre-operativ mini mental tilstand evalueringstest og postoperativ mini-mental tilstandsevalueringstest score. Værre eurocongitivt resultat med lavere score.
Patienter vil blive underkastet forvirringsvurderingsmetode (CAM) inden for 1 time fra opvågning fra anæstesi.
Forekomst af fremkomst delirium hos brystkirurgiske patienter detekteret med 4AT test
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for 4 på test inden for 1 dag fra opvågning fra anæstesi.
Oplev postoperativ kognitiv dysfunktion, der analyserer akutte ændringer i postoperativ congition-funktion ved anvendelse af 4AT-testen. Værre neurokognitve -resultat med højere score. Værre neurokognitve -resultat med højere score
Patienter vil blive udsat for 4 på test inden for 1 dag fra opvågning fra anæstesi.
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos brystkirurgiske patienter detekteret med trailproduktion af test A og B
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for trailfremstillingstest (TMT) A og B en dag før operation og 1 dag efter operationen.
Oplev postoperativ kognitiv dysfunktion, der analyserer ændringer mellem præoperativ Trail Making Test A og B-testresultat og postoperativ Trail Making Test A og B-testresultat. Disse tests evalueres på få sekunder, der kræves afsluttet (bedre neurokognitivt resultat med færre sekunder krævet)
Patienter vil blive udsat for trailfremstillingstest (TMT) A og B en dag før operation og 1 dag efter operationen.
Forekomst af postoperativ delirium hos brystkirurgiske patienter
Tidsramme: Patienter vil blive underkastet forvirringsvurderingsmetode (CAM) inden for 1 time fra opvågning fra anæstesi.
Oplev postoperativ delirium, der indsender patienter forvirringsvurderingsmetode (CAM-ICU) test. Værre neurokognitve -resultat med højere score (lige fra 0 til 4)
Patienter vil blive underkastet forvirringsvurderingsmetode (CAM) inden for 1 time fra opvågning fra anæstesi.
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos brystkirurgiske patienter
Tidsramme: Patienter vil blive udsat for kortspørgeskemaet for kort bærbar mental status en dag før operationen og 1 dag efter operationen.
Oplev postoperativ kognitiv dysfunktion, der analyserer ændringer mellem pre-operativ kort bærbar mental status spørgeskema score og postoperativ kort bærbar mental status spørgeskema testresultat. Bedre neurokognitve -resultat med højere score (i området 0 til 10)
Patienter vil blive udsat for kortspørgeskemaet for kort bærbar mental status en dag før operationen og 1 dag efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Federico Linassi, MD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner